- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03745079
Correlazione tra temperatura interna e temperatura cutanea misurata da 3M SpotOn (Temperature)
3 marzo 2023 aggiornato da: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
La temperatura interna deve essere monitorata in anestesia generale.
La temepratura cutanea 3M Spoton recentemente sviluppata che viene applicata sull'arteria temporale è correlata alla misurazione della temperatura interna mediante prova esofagea in diversi studi.
La temperatura cutanea convenzionale sopra l'arteria carotide è anche correlata alla temperatura interna in diversi studi.
Lo scopo di questo studio è confrontare 3 metodi di monitoraggio della temperatura.
In primo luogo, la misurazione convenzionale della temperatura interna mediante stetoscopio esofageo.
In secondo luogo, 3M Spoton applicato sull'arteria temporale.
Terzo, 3M Spoton applicato sull'arteria carotide
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La temperatura interna deve essere monitorata in anestesia generale.
Perché i pazienti sono soggetti a ipotermia durante l'intervento chirurgico.
La temperatura interna convenzionale viene monitorata a livello di esofago, retto, rinofaringe.
Ma alcuni di loro sono invasivi e impossibili a volte.
La temperatura cutanea 3M Spoton recentemente sviluppata che viene applicata sull'arteria temporale è correlata alla temperatura interna misurata dalla prova esofagea in diversi studi.
Il suo meccanismo sta producendo un flusso di calore pari a zero sulla pelle applicata.
Ma non può nemmeno essere applicato nella chirurgia della testa o del viso.
Altri studi hanno mostrato che la temperatura cutanea convenzionale sopra l'arteria carotide è anche correlata alla temperatura interna.
I ricercatori hanno ipotizzato che l'uso di Spoton sull'arteria carotide potrebbe essere un metodo alternativo per misurare la temperatura interna.
Lo scopo di questo studio è confrontare 3 metodi di monitoraggio della temperatura.
In primo luogo, la misurazione convenzionale della temperatura interna mediante stetoscopio esofageo.
In secondo luogo, 3M Spoton applicato sull'arteria temporale.
Terzo, 3M Spoton applicato sull'arteria carotide
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: In Kyong Yi, MD
- Numero di telefono: +82312197522
- Email: lyrin01@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16499
- Reclutamento
- Ajou University School of Medicine
-
Contatto:
- In Kyong Yi, MD
- Numero di telefono: +82-10-3012-6972
- Email: lyrin01@hotmail.com
-
Contatto:
- Yoon Jung Chae, MD
- Numero di telefono: +82-31-219-5689
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno programmato un intervento chirurgico per più di 2 ore in anestesia generale.
Chi ha bisogno del monitoraggio della temperatura esofagea per il monitoraggio di routine.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 19~60 anni
- Chi ha bisogno di un intervento chirurgico per più di 2 ore in anestesia generale
- Stato fisico 1 o 2 dell'American Society of Anesthesiologists
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea < 35
- Chirurgia della testa e del collo
- Pazienti con febbre > 38'C
- Storia di ipertermia maligna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
Temperatura dei partecipanti misurata in 3 punti contemporaneamente
|
Misurazione della temperatura interna mediante stetoscopio esofageo
Altri nomi:
Misurazione della temperatura sulla pelle vicino all'arteria temporale utilizzando Spoton
Altri nomi:
Misurazione della temperatura sulla pelle vicino all'arteria carotidea utilizzando Spoton
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Temperatura interna esofagea misurata dallo stetoscopio ℃
Lasso di tempo: 3 ore (durante l'anestesia generale)
|
Temperatura misurata dallo stetoscopio esofageo, ℃
|
3 ore (durante l'anestesia generale)
|
|
Temperatura della pelle carotidea da SpotOn, ℃
Lasso di tempo: 3 ore (durante l'anestesia generale)
|
Temperatura misurata da SpotOn vicino all'arteria carotide, ℃
|
3 ore (durante l'anestesia generale)
|
|
Temperatura cutanea temporale da SpotOn, ℃
Lasso di tempo: 3 ore (durante l'anestesia generale)
|
Temperatura misurata da SpotOn vicino all'arteria temporale, ℃
|
3 ore (durante l'anestesia generale)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Temperatura ambiente, ℃
Lasso di tempo: 3 ore (durante l'anestesia generale)
|
Temperatura della sala operatoria, ℃
|
3 ore (durante l'anestesia generale)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED-OBS-18-350
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .