Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem kernetemperatur og hudtemperatur målt med 3M SpotOn (Temperature)

3. marts 2023 opdateret af: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Kernetemperaturen bør overvåges under generel anæstesi. Nyligt udviklet 3M Spoton hudtemperatur, som påføres på temporal arterie, er korreleret med måling af kernetemperatur ved esophageal bevis i flere undersøgelser. Konventionel hudtemperatur over halspulsåren er også korreleret med kernetemperatur i flere undersøgelser. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne 3 metoder til temperaturovervågning. Først konventionel kernetemperaturmåling med esophageal stetoskop. For det andet, 3M Spoton påføring på temporal arterie. For det tredje, 3M Spoton påføring på halspulsåren

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kernetemperaturen bør overvåges under generel anæstesi. Fordi patienter er tilbøjelige til hypotermi under operationen. Konventionel kernetemperatur overvåges i spiserøret, endetarmen, nasopharynx. Men nogle af dem er invasive og umulige nogle gange. Nyligt udviklet 3M Spoton hudtemperatur, som påføres på temporal arterie, er korreleret med kernetemperaturen målt ved esophageal prove i flere undersøgelser. Dens mekanisme gør nul varmeflux på huden påført. Men det kan heller ikke anvendes ved hoved- eller ansigtskirurgi. Andre undersøgelser viste, at konventionel hudtemperatur over halspulsåren også er korreleret med kernetemperatur. Forskerne formodede at bruge Spoton på halspulsåren kunne være en alternativ metode til måling af kernetemperatur. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne 3 metoder til temperaturovervågning. Først konventionel kernetemperaturmåling med esophageal stetoskop. For det andet, 3M Spoton påføring på temporal arterie. For det tredje, 3M Spoton påføring på halspulsåren

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Rekruttering
        • Ajou University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yoon Jung Chae, MD
          • Telefonnummer: +82-31-219-5689

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der planlagde operation mere end 2 timer under generel anæstesi. Hvem har brug for overvågning af esophageal temperatur til rutinemæssig overvågning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19-60 år
  • Som skal opereres mere end 2 timer under generel anæstesi
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index < 35
  • Hoved- og halsoperation
  • Patienter med feber > 38°C
  • Anamnese med malign hypertermi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1

Deltagernes temperatur målt 3 steder på samme tid

  • Spiserøret
  • Hud tæt på temporal arterie
  • Hud tæt på halspulsåren
Andet: Overvågning af spiserørets temperatur
Måling af kernetemperatur med esophageal stetoskop
Andre navne:
  • Kernetemperatur
Andet: Spoton Temporal
Måling af temperatur på huden tæt på temporal arterie ved hjælp af Spoton
Andre navne:
  • Måling af temperatur på huden tæt på temporalarterien
Andet: Spoton Carotis
Måling af temperatur på huden tæt på halspulsåren ved hjælp af Spoton
Andre navne:
  • Måling af temperatur på huden tæt på halspulsåren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiserørets kernetemperatur målt med stetoskop ℃
Tidsramme: 3 timer (under generel anæstesi)
Temperatur målt med esophageal stetoskop, ℃
3 timer (under generel anæstesi)
Carotis hudtemperatur fra SpotOn, ℃
Tidsramme: 3 timer (under generel anæstesi)
Temperatur målt af SpotOn tæt på halspulsåren, ℃
3 timer (under generel anæstesi)
Temporal hudtemperatur fra SpotOn, ℃
Tidsramme: 3 timer (under generel anæstesi)
Temperatur målt af SpotOn tæt på temporal arterie, ℃
3 timer (under generel anæstesi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stuetemperatur, ℃
Tidsramme: 3 timer (under generel anæstesi)
Operationsrumstemperatur, ℃
3 timer (under generel anæstesi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2018

Først opslået (Faktiske)

19. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MED-OBS-18-350

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner