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Korrelation zwischen Kerntemperatur und Hauttemperatur, gemessen mit 3M SpotOn (Temperature)

3. März 2023 aktualisiert von: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Die Kerntemperatur sollte unter Vollnarkose überwacht werden. Die kürzlich entwickelte 3M Spoton-Hauttemperatur, die auf die Schläfenarterie aufgetragen wird, korreliert in mehreren Studien mit der Kerntemperaturmessung durch die Speiseröhre. Die konventionelle Hauttemperatur über der Halsschlagader wird in mehreren Studien auch mit der Kerntemperatur korreliert. Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich von 3 Methoden der Temperaturüberwachung. Zunächst konventionelle Kerntemperaturmessung mit Ösophagusstethoskop. Zweitens, Auftragen von 3M Spoton auf die Schläfenarterie. Drittens Auftragen von 3M Spoton auf die Halsschlagader

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kerntemperatur sollte unter Vollnarkose überwacht werden. Denn Patienten neigen während der Operation zu Unterkühlung. Die herkömmliche Kerntemperatur wird am Ösophagus, Rektum, Nasopharynx überwacht. Aber einige von ihnen sind invasiv und manchmal unmöglich. Die kürzlich entwickelte 3M Spoton-Hauttemperatur, die auf die Schläfenarterie aufgetragen wird, korreliert mit der Kerntemperatur, die in mehreren Studien an der Speiseröhre gemessen wurde. Sein Mechanismus erzeugt keinen Wärmefluss auf der aufgetragenen Haut. Es kann aber auch nicht in der Kopf- oder Gesichtschirurgie eingesetzt werden. Andere Studien zeigten, dass die konventionelle Hauttemperatur über der Halsschlagader auch mit der Kerntemperatur korreliert. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Verwendung von Spoton auf der Halsschlagader eine alternative Methode zur Messung der Kerntemperatur sein könnte. Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich von 3 Methoden der Temperaturüberwachung. Zunächst konventionelle Kerntemperaturmessung mit Ösophagusstethoskop. Zweitens, Auftragen von 3M Spoton auf die Schläfenarterie. Drittens Auftragen von 3M Spoton auf die Halsschlagader

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16499
        • Rekrutierung
        • Ajou University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yoon Jung Chae, MD
          • Telefonnummer: +82-31-219-5689

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Operation von mehr als 2 Stunden unter Vollnarkose geplant haben. Die eine Temperaturüberwachung der Speiseröhre für die Routineüberwachung benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 19 ~ 60 Jahre alt
  • die mehr als 2 Stunden unter Vollnarkose operiert werden müssen
  • Körperlicher Status 1 oder 2 der American Society of Anesthesiologists

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index < 35
  • Kopf- und Halschirurgie
  • Patienten mit Fieber > 38 °C
  • Geschichte der malignen Hyperthermie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1

Die Temperatur der Teilnehmer wurde gleichzeitig an 3 Orten gemessen

  • Speiseröhre
  • Haut in der Nähe der Schläfenarterie
  • Haut in der Nähe der Halsschlagader
Sonstiges: Temperaturüberwachung der Speiseröhre
Messung der Kerntemperatur mit einem Ösophagusstethoskop
Andere Namen:
  • Kerntemperatur
Sonstiges: Spoton Temporal
Messen der Temperatur auf der Haut in der Nähe der Schläfenarterie mit Spoton
Andere Namen:
  • Messen der Temperatur auf der Haut in der Nähe der Schläfenarterie
Sonstiges: Spoton Karotis
Messen der Temperatur auf der Haut in der Nähe der Halsschlagader mit Spoton
Andere Namen:
  • Messen der Temperatur auf der Haut in der Nähe der Halsschlagader

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speiseröhrenkerntemperatur gemessen mit Stethoskop ℃
Zeitfenster: 3 Stunden (während Vollnarkose)
Temperatur gemessen durch Ösophagus-Stethoskop, ℃
3 Stunden (während Vollnarkose)
Karotishauttemperatur von SpotOn, ℃
Zeitfenster: 3 Stunden (während Vollnarkose)
Von SpotOn gemessene Temperatur in der Nähe der Halsschlagader, ℃
3 Stunden (während Vollnarkose)
Zeitliche Hauttemperatur von SpotOn, ℃
Zeitfenster: 3 Stunden (während Vollnarkose)
Von SpotOn gemessene Temperatur in der Nähe der Schläfenarterie, ℃
3 Stunden (während Vollnarkose)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raumtemperatur, ℃
Zeitfenster: 3 Stunden (während Vollnarkose)
Betriebsraumtemperatur, ℃
3 Stunden (während Vollnarkose)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MED-OBS-18-350

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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