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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03745079
3M SpotOn으로 측정한 심부 체온과 피부 온도의 상관관계 (Temperature)
2023년 3월 3일 업데이트: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
심부 체온은 전신 마취 상태에서 모니터링해야 합니다.
최근 개발된 3M Spoton 피부 온도계는 측두 동맥에 적용되어 식도에 의한 심부 온도 측정과 관련이 있음이 여러 연구에서 입증되었습니다.
경동맥 위의 통상적인 피부 온도는 또한 여러 연구에서 심부 온도와 상관관계가 있습니다.
이 연구의 목적은 온도 모니터링의 3가지 방법을 비교하는 것입니다.
첫째, 식도 청진기로 기존의 심부 체온을 측정합니다.
둘째, 측두 동맥에 3M Spoton 적용.
세 번째, 경동맥에 적용하는 3M Spoton
연구 개요
상세 설명
심부 체온은 전신 마취 상태에서 모니터링해야 합니다.
수술 중 환자가 저체온증에 걸리기 쉽기 때문입니다.
기존 심부 체온은 식도, 직장, 비인두에서 모니터링됩니다.
그러나 그들 중 일부는 침습적이며 때로는 불가능합니다.
최근 개발된 3M Spoton 피부 온도는 측두 동맥에 적용되어 식도에서 측정한 심부 온도와 상관 관계가 있음이 여러 연구에서 입증되었습니다.
그 메커니즘은 적용 피부에 제로 열유속을 만드는 것입니다.
그러나 머리나 안면 수술에도 적용할 수 없습니다.
다른 연구에서는 경동맥 위의 기존 피부 온도도 심부 온도와 상관관계가 있음을 보여주었습니다.
조사관은 경동맥에 Spoton을 사용하여 심부 온도를 측정하는 대체 방법이 될 수 있다고 가정했습니다.
이 연구의 목적은 온도 모니터링의 3가지 방법을 비교하는 것입니다.
첫째, 식도 청진기로 기존의 심부 체온을 측정합니다.
둘째, 측두 동맥에 3M Spoton 적용.
세 번째, 경동맥에 적용하는 3M Spoton
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: In Kyong Yi, MD
- 전화번호: +82312197522
- 이메일: lyrin01@hotmail.com
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
- 모병
- Ajou University School of Medicine
-
연락하다:
- In Kyong Yi, MD
- 전화번호: +82-10-3012-6972
- 이메일: lyrin01@hotmail.com
-
연락하다:
- Yoon Jung Chae, MD
- 전화번호: +82-31-219-5689
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신마취 하에 수술시간이 2시간 이상인 환자.
일상적인 모니터링을 위해 식도 온도 모니터링이 필요한 사람.
설명
포함 기준:
- 연령 19~60세
- 전신마취 하에 2시간 이상의 수술이 필요한 자
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 1 또는 2
제외 기준:
- 체질량 지수 < 35
- 두경부 수술
- 38'C 이상의 열이 있는 환자
- 악성 고열증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
동시에 3곳에서 참가자의 체온을 측정했습니다.
|
식도 청진기로 심부 온도 측정
다른 이름들:
Spoton을 이용한 측두동맥 근처 피부의 온도 측정
다른 이름들:
Spoton을 이용한 경동맥 주변 피부의 온도 측정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청진기로 측정한 식도심부 온도 ℃
기간: 3시간(전신마취 중)
|
식도 청진기로 측정한 온도, ℃
|
3시간(전신마취 중)
|
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SpotOn에 의한 경동맥 피부 온도, ℃
기간: 3시간(전신마취 중)
|
경동맥 근처 SpotOn으로 측정한 온도, ℃
|
3시간(전신마취 중)
|
|
SpotOn에 의한 일시적인 피부 온도, ℃
기간: 3시간(전신마취 중)
|
측두 동맥 근처에서 SpotOn으로 측정한 온도, ℃
|
3시간(전신마취 중)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실온, ℃
기간: 3시간(전신마취 중)
|
수술실 온도, ℃
|
3시간(전신마취 중)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MED-OBS-18-350
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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