- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03745079
Korelacja między temperaturą rdzenia a temperaturą skóry mierzoną przez 3M SpotOn (Temperature)
3 marca 2023 zaktualizowane przez: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Temperaturę głęboką należy monitorować w znieczuleniu ogólnym.
Niedawno opracowana temperatura skóry 3M Spoton, która jest aplikowana na tętnicę skroniową, jest skorelowana z pomiarem temperatury głębokiej przełyku w kilku badaniach.
W kilku badaniach konwencjonalna temperatura skóry nad tętnicą szyjną jest również skorelowana z temperaturą rdzenia.
Celem pracy jest porównanie 3 metod monitorowania temperatury.
Po pierwsze, konwencjonalny pomiar temperatury głębokiej za pomocą stetoskopu przełykowego.
Po drugie, aplikacja 3M Spoton na tętnicę skroniową.
Po trzecie, aplikacja 3M Spoton na tętnicę szyjną
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Temperaturę głęboką należy monitorować w znieczuleniu ogólnym.
Ponieważ pacjenci są podatni na hipotermię podczas operacji.
Konwencjonalna temperatura głęboka jest monitorowana w przełyku, odbytnicy, nosogardzieli.
Ale niektóre z nich są inwazyjne i czasami niemożliwe.
Niedawno opracowana temperatura skóry 3M Spoton, która jest aplikowana na tętnicę skroniową, jest skorelowana z temperaturą głęboką mierzoną za pomocą badania przełyku w kilku badaniach.
Jego mechanizm polega na zerowym przepływie ciepła na skórę.
Ale nie może również mieć zastosowania w chirurgii głowy lub twarzy.
Inne badania wykazały, że konwencjonalna temperatura skóry nad tętnicą szyjną jest również skorelowana z temperaturą głęboką.
Badacze postawili hipotezę, że stosowanie Spotonu na tętnicy szyjnej może być alternatywną metodą pomiaru temperatury głębokiej.
Celem pracy jest porównanie 3 metod monitorowania temperatury.
Po pierwsze, konwencjonalny pomiar temperatury głębokiej za pomocą stetoskopu przełykowego.
Po drugie, aplikacja 3M Spoton na tętnicę skroniową.
Po trzecie, aplikacja 3M Spoton na tętnicę szyjną
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: In Kyong Yi, MD
- Numer telefonu: +82312197522
- E-mail: lyrin01@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16499
- Rekrutacyjny
- Ajou University School of Medicine
-
Kontakt:
- In Kyong Yi, MD
- Numer telefonu: +82-10-3012-6972
- E-mail: lyrin01@hotmail.com
-
Kontakt:
- Yoon Jung Chae, MD
- Numer telefonu: +82-31-219-5689
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których planowano operację na więcej niż 2 godziny w znieczuleniu ogólnym.
Kto potrzebuje monitorowania temperatury przełyku w celu rutynowego monitorowania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 19~60 lat
- Którzy potrzebują operacji dłuższej niż 2 godziny w znieczuleniu ogólnym
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1 lub 2
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała < 35
- Chirurgia głowy i szyi
- Pacjenci z gorączką > 38'C
- Historia hipertermii złośliwej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Temperatura uczestników mierzona w 3 miejscach jednocześnie
|
Pomiar temperatury głębokiej za pomocą stetoskopu przełykowego
Inne nazwy:
Pomiar temperatury na skórze w pobliżu tętnicy skroniowej za pomocą Spotona
Inne nazwy:
Pomiar temperatury na skórze w pobliżu tętnicy szyjnej za pomocą Spotona
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura rdzenia przełyku mierzona stetoskopem ℃
Ramy czasowe: 3 godziny (podczas znieczulenia ogólnego)
|
Temperatura mierzona stetoskopem przełykowym, ℃
|
3 godziny (podczas znieczulenia ogólnego)
|
|
Temperatura skóry tętnicy szyjnej przez SpotOn, ℃
Ramy czasowe: 3 godziny (podczas znieczulenia ogólnego)
|
Temperatura mierzona przez SpotOn w pobliżu tętnicy szyjnej, ℃
|
3 godziny (podczas znieczulenia ogólnego)
|
|
Czasowa temperatura skóry według SpotOn, ℃
Ramy czasowe: 3 godziny (podczas znieczulenia ogólnego)
|
Temperatura mierzona przez SpotOn w pobliżu tętnicy skroniowej, ℃
|
3 godziny (podczas znieczulenia ogólnego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura pokojowa, ℃
Ramy czasowe: 3 godziny (podczas znieczulenia ogólnego)
|
Temperatura sali operacyjnej, ℃
|
3 godziny (podczas znieczulenia ogólnego)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MED-OBS-18-350
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .