- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03745079
Correlación entre la temperatura central y la temperatura de la piel medida por 3M SpotOn (Temperature)
3 de marzo de 2023 actualizado por: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
La temperatura central debe controlarse bajo anestesia general.
La temperatura de la piel 3M Spoton recientemente desarrollada que se aplica en la arteria temporal se correlaciona con la medición de la temperatura central por prueba esofágica en varios estudios.
La temperatura de la piel convencional sobre la arteria carótida también se correlaciona con la temperatura central en varios estudios.
El propósito de este estudio es comparar 3 métodos de monitoreo de temperatura.
Primero, medida convencional de la temperatura central con estetoscopio esofágico.
En segundo lugar, aplique 3M Spoton en la arteria temporal.
Tercero, aplicación de 3M Spoton en la arteria carótida
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La temperatura central debe controlarse bajo anestesia general.
Porque los pacientes son propensos a la hipotermia durante la cirugía.
La temperatura central convencional se controla en el esófago, el recto y la nasofaringe.
Pero algunos de ellos son invasivos e imposibles en ocasiones.
La temperatura de la piel 3M Spoton recientemente desarrollada que se aplica en la arteria temporal se correlaciona con la temperatura central medida por la prueba esofágica en varios estudios.
Su mecanismo es hacer que el flujo de calor sea cero sobre la piel aplicada.
Pero tampoco puede aplicarse en cirugía de cabeza o facial.
Otros estudios mostraron que la temperatura convencional de la piel sobre la arteria carótida también se correlaciona con la temperatura central.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el uso de Spoton en la arteria carótida podría ser un método alternativo para medir la temperatura central.
El propósito de este estudio es comparar 3 métodos de monitoreo de temperatura.
Primero, medida convencional de la temperatura central con estetoscopio esofágico.
En segundo lugar, aplique 3M Spoton en la arteria temporal.
Tercero, aplicación de 3M Spoton en la arteria carótida
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: In Kyong Yi, MD
- Número de teléfono: +82312197522
- Correo electrónico: lyrin01@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16499
- Reclutamiento
- Ajou University School of Medicine
-
Contacto:
- In Kyong Yi, MD
- Número de teléfono: +82-10-3012-6972
- Correo electrónico: lyrin01@hotmail.com
-
Contacto:
- Yoon Jung Chae, MD
- Número de teléfono: +82-31-219-5689
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que programaron cirugía más de 2 horas bajo anestesia general.
Que necesitan monitoreo de temperatura esofágica para monitoreo de rutina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 19 ~ 60 años
- Que necesitan cirugía más de 2 horas bajo anestesia general
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1 o 2
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal < 35
- Cirugía de cabeza y cuello
- Pacientes con fiebre > 38'C
- Historia de hipertermia maligna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
Temperatura de los participantes medida en 3 lugares al mismo tiempo
|
Medición de la temperatura central por estetoscopio esofágico
Otros nombres:
Medición de la temperatura en la piel cerca de la arteria temporal con Spoton
Otros nombres:
Medición de la temperatura en la piel cerca de la arteria carótida con Spoton
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Temperatura central esofágica medida con estetoscopio ℃
Periodo de tiempo: 3 horas (durante la anestesia general)
|
Temperatura medida con estetoscopio esofágico, ℃
|
3 horas (durante la anestesia general)
|
|
Temperatura de la piel de la carótida por SpotOn, ℃
Periodo de tiempo: 3 horas (durante la anestesia general)
|
Temperatura medida por SpotOn cerca de la arteria carótida, ℃
|
3 horas (durante la anestesia general)
|
|
Temperatura temporal de la piel por SpotOn, ℃
Periodo de tiempo: 3 horas (durante la anestesia general)
|
Temperatura medida por SpotOn cerca de la arteria temporal, ℃
|
3 horas (durante la anestesia general)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Temperatura ambiente, ℃
Periodo de tiempo: 3 horas (durante la anestesia general)
|
Temperatura ambiente de funcionamiento, ℃
|
3 horas (durante la anestesia general)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MED-OBS-18-350
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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