Korelace mezi teplotou jádra a teplotou kůže měřená 3M SpotOn (Temperature)
3. března 2023 aktualizováno: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Teplota jádra by měla být sledována v celkové anestezii.
Nedávno vyvinutá kožní teplota 3M Spoton, která je aplikována na temporální tepnu, je v několika studiích korelována s měřením teploty jádra jícnu.
Konvenční teplota kůže na karotidové tepně také koreluje s teplotou jádra v několika studiích.
Účelem této studie je srovnání 3 metod monitorování teploty.
Za prvé, konvenční měření teploty jádra jícnovým stetoskopem.
Za druhé, aplikace 3M Spotonu na temporální tepnu.
Za třetí, aplikace 3M Spotonu na krční tepnu
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Teplota jádra by měla být sledována v celkové anestezii.
Protože pacienti jsou během operace náchylní k hypotermii.
Běžná teplota jádra se sleduje v jícnu, konečníku, nosohltanu.
Ale některé z nich jsou invazivní a někdy nemožné.
Nedávno vyvinutá kožní teplota 3M Spoton, která se aplikuje na temporální tepnu, koreluje s teplotou jádra měřenou jícnovým testem v několika studiích.
Jeho mechanismus vytváří nulový tepelný tok na kůži.
Ale také nemůže platit v chirurgii hlavy nebo obličeje.
Jiné studie ukázaly, že konvenční teplota kůže na karotidové tepně také koreluje s teplotou jádra.
Výzkumníci předpokládali, že použití Spotonu na krční tepně by mohlo být alternativní metodou měření teploty jádra.
Účelem této studie je srovnání 3 metod monitorování teploty.
Za prvé, konvenční měření teploty jádra jícnovým stetoskopem.
Za druhé, aplikace 3M Spotonu na temporální tepnu.
Za třetí, aplikace 3M Spotonu na krční tepnu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: In Kyong Yi, MD
- Telefonní číslo: +82312197522
- E-mail: lyrin01@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 16499
- Nábor
- Ajou University School of Medicine
-
Kontakt:
- In Kyong Yi, MD
- Telefonní číslo: +82-10-3012-6972
- E-mail: lyrin01@hotmail.com
-
Kontakt:
- Yoon Jung Chae, MD
- Telefonní číslo: +82-31-219-5689
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří si naplánovali operaci déle než 2 hodiny v celkové anestezii.
Kteří potřebují sledování teploty jícnu pro běžné sledování.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19~60 let
- kteří potřebují operaci delší než 2 hodiny v celkové anestezii
- Fyzický stav americké společnosti anesteziologů 1 nebo 2
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti < 35
- Operace hlavy a krku
- Pacienti s horečkou > 38'C
- Historie maligní hypertermie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Teplota účastníků byla měřena na 3 místech současně
|
Měření teploty jádra jícnovým stetoskopem
Ostatní jména:
Měření teploty na kůži v blízkosti temporální tepny pomocí Spotonu
Ostatní jména:
Měření teploty na kůži v blízkosti krční tepny pomocí Spotonu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota jádra jícnu měřená stetoskopem ℃
Časové okno: 3 hodiny (při celkové anestezii)
|
Teplota měřená jícnovým stetoskopem, ℃
|
3 hodiny (při celkové anestezii)
|
|
Teplota karotidové kůže podle SpotOn, ℃
Časové okno: 3 hodiny (při celkové anestezii)
|
Teplota měřená pomocí SpotOn v blízkosti krční tepny, ℃
|
3 hodiny (při celkové anestezii)
|
|
Časová teplota kůže podle SpotOn, ℃
Časové okno: 3 hodiny (při celkové anestezii)
|
Teplota měřená pomocí SpotOn v blízkosti temporální tepny, ℃
|
3 hodiny (při celkové anestezii)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokojová teplota, ℃
Časové okno: 3 hodiny (při celkové anestezii)
|
Provozní pokojová teplota, ℃
|
3 hodiny (při celkové anestezii)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MED-OBS-18-350
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .