- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03745079
Ydinlämpötilan ja 3M SpotOnin mittaaman ihon lämpötilan välinen korrelaatio (Temperature)
perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Ydinlämpöä tulee seurata yleisanestesiassa.
Äskettäin kehitetty 3M Spoton ihon lämpötila, jota levitetään ohimovaltimolle, korreloi ruokatorven sydämen lämpötilan mittauksen kanssa useissa tutkimuksissa.
Perinteinen ihon lämpötila kaulavaltimon yläpuolella korreloi myös sisälämpötilan kanssa useissa tutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kolmea lämpötilan seurantamenetelmää.
Ensinnäkin perinteinen sisälämpötilan mittaus ruokatorven stetoskoopilla.
Toiseksi 3M Spoton kiinnitetään ohimovaltimolle.
Kolmanneksi 3M Spoton levitetään kaulavaltimolle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ydinlämpöä tulee seurata yleisanestesiassa.
Koska potilaat ovat alttiita hypotermialle leikkauksen aikana.
Perinteistä sisälämpötilaa seurataan ruokatorvessa, peräsuolessa ja nenänielun alueella.
Mutta jotkut niistä ovat invasiivisia ja joskus mahdottomia.
Äskettäin kehitetty 3M Spoton ihon lämpötila, jota levitetään ohimovaltimolle, korreloi ruokatorven mitatun sisälämpötilan kanssa useissa tutkimuksissa.
Sen mekanismi on nolla lämpövirtausta levitetylle iholle.
Mutta sitä ei voi myöskään soveltaa pää- tai kasvokirurgiassa.
Muut tutkimukset osoittivat, että tavanomainen ihon lämpötila kaulavaltimon yläpuolella korreloi myös sydämen lämpötilan kanssa.
Tutkijat olettivat, että Spotonin käyttö kaulavaltimossa voisi olla vaihtoehtoinen menetelmä ydinlämpötilan mittaamiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kolmea lämpötilan seurantamenetelmää.
Ensinnäkin perinteinen sisälämpötilan mittaus ruokatorven stetoskoopilla.
Toiseksi 3M Spoton kiinnitetään ohimovaltimolle.
Kolmanneksi 3M Spoton levitetään kaulavaltimolle
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: In Kyong Yi, MD
- Puhelinnumero: +82312197522
- Sähköposti: lyrin01@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16499
- Rekrytointi
- Ajou University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- In Kyong Yi, MD
- Puhelinnumero: +82-10-3012-6972
- Sähköposti: lyrin01@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoon Jung Chae, MD
- Puhelinnumero: +82-31-219-5689
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joiden leikkausaika oli yli 2 tuntia yleisanestesiassa.
Kuka tarvitsee ruokatorven lämpötilan seurantaa rutiininomaiseen seurantaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19-60 vuotta
- Jotka tarvitsevat leikkausta yli 2 tuntia yleisanestesiassa
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi < 35
- Pään ja kaulan leikkaus
- Potilaat, joilla on > 38'C kuumetta
- Pahanlaatuinen hypertermia historiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä 1
Osallistujien lämpötila mitattiin 3 paikasta samanaikaisesti
|
Ytimen lämpötilan mittaus ruokatorven stetoskoopilla
Muut nimet:
Lämpötilan mittaaminen iholta ohimovaltimon läheltä Spotonilla
Muut nimet:
Lämpötilan mittaaminen iholta kaulavaltimon läheltä Spotonilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruokatorven sisälämpötila stetoskoopilla mitattuna ℃
Aikaikkuna: 3 tuntia (yleisenanestesian aikana)
|
Ruokatorven stetoskoopilla mitattu lämpötila, ℃
|
3 tuntia (yleisenanestesian aikana)
|
Kaulavaltimon ihon lämpötila SpotOnin mukaan, ℃
Aikaikkuna: 3 tuntia (yleisenanestesian aikana)
|
Lämpötila mitattu SpotOnilla lähellä kaulavaltimoa, ℃
|
3 tuntia (yleisenanestesian aikana)
|
Temporaalinen ihon lämpötila SpotOnilla, ℃
Aikaikkuna: 3 tuntia (yleisenanestesian aikana)
|
Lämpötila mitattu SpotOnilla lähellä ohimovaltimoa, ℃
|
3 tuntia (yleisenanestesian aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Huoneen lämpötila, ℃
Aikaikkuna: 3 tuntia (yleisenanestesian aikana)
|
Käyttöhuoneen lämpötila, ℃
|
3 tuntia (yleisenanestesian aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED-OBS-18-350
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokatorven lämpötilan seuranta
-
Herlev HospitalRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; Danish Cancer SocietyRekrytointiEsofagiitti | Säteilymyrkyllisyys | Potilaan ilmoittamat tulostoimenpiteet | Metastaattinen selkäytimen puristusTanska
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ei vielä rekrytointiaGastroesofageaalinen refluksi | Potilaan aktivointiYhdysvallat
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalValmisKrooniset munuaissairaudetSingapore
-
Cardiokol LtdTuntematon
-
Abbott Medical DevicesValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRegione Emilia-RomagnaValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Italia
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)ValmisSepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitusYhdysvallat
-
Centro Medico TeknonRekrytointiRytmihäiriöt, sydän | Synnynnäinen sydänsairaus | Diagnosoi sairauden | Äkillinen sydänkuolema | Lapset, vainEspanja
-
University of AarhusValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, COPDTanska