- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03745079
Corrélation entre la température centrale et la température cutanée mesurée par 3M SpotOn (Temperature)
3 mars 2023 mis à jour par: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
La température centrale doit être surveillée sous anesthésie générale.
La température cutanée 3M Spoton récemment développée qui est appliquée sur l'artère temporale est corrélée à la mesure de la température centrale par preuve œsophagienne dans plusieurs études.
La température cutanée conventionnelle sur l'artère carotide est également corrélée avec la température centrale dans plusieurs études.
Le but de cette étude est de comparer 3 méthodes de surveillance de la température.
Tout d'abord, mesure conventionnelle de la température centrale par stéthoscope oesophagien.
Deuxièmement, 3M Spoton appliqué sur l'artère temporale.
Troisièmement, 3M Spoton appliqué sur l'artère carotide
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La température centrale doit être surveillée sous anesthésie générale.
Parce que les patients sont sujets à l'hypothermie pendant la chirurgie.
La température centrale conventionnelle est surveillée au niveau de l'œsophage, du rectum et du nasopharynx.
Mais certains d'entre eux sont envahissants et parfois impossibles.
La température cutanée 3M Spoton récemment développée qui est appliquée sur l'artère temporale est corrélée à la température centrale mesurée par la preuve œsophagienne dans plusieurs études.
Son mécanisme rend le flux de chaleur nul sur la peau appliquée.
Mais il ne peut pas non plus s'appliquer à la chirurgie de la tête ou du visage.
D'autres études ont montré que la température cutanée conventionnelle sur l'artère carotide est également corrélée à la température centrale.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'utilisation de Spoton sur l'artère carotide pourrait être une méthode alternative de mesure de la température centrale.
Le but de cette étude est de comparer 3 méthodes de surveillance de la température.
Tout d'abord, mesure conventionnelle de la température centrale par stéthoscope oesophagien.
Deuxièmement, 3M Spoton appliqué sur l'artère temporale.
Troisièmement, 3M Spoton appliqué sur l'artère carotide
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: In Kyong Yi, MD
- Numéro de téléphone: +82312197522
- E-mail: lyrin01@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corée, République de, 16499
- Recrutement
- Ajou University School of Medicine
-
Contact:
- In Kyong Yi, MD
- Numéro de téléphone: +82-10-3012-6972
- E-mail: lyrin01@hotmail.com
-
Contact:
- Yoon Jung Chae, MD
- Numéro de téléphone: +82-31-219-5689
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant programmé une intervention chirurgicale de plus de 2 heures sous anesthésie générale.
Qui ont besoin d'une surveillance de la température œsophagienne pour une surveillance de routine.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 19 ~ 60 ans
- Qui ont besoin d'une intervention chirurgicale de plus de 2 heures sous anesthésie générale
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists 1 ou 2
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle < 35
- Chirurgie de la tête et du cou
- Patients avec fièvre > 38'C
- Antécédents d'hyperthermie maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1
Température des participants mesurée à 3 endroits en même temps
|
Mesure de la température centrale par stéthoscope oesophagien
Autres noms:
Mesurer la température sur la peau près de l'artère temporale à l'aide de Spoton
Autres noms:
Mesure de la température sur la peau près de l'artère carotide à l'aide de Spoton
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Température centrale de l'œsophage mesurée par stéthoscope ℃
Délai: 3 heures (pendant l'anesthésie générale)
|
Température mesurée par stéthoscope oesophagien, ℃
|
3 heures (pendant l'anesthésie générale)
|
|
Température de la peau carotidienne par SpotOn, ℃
Délai: 3 heures (pendant l'anesthésie générale)
|
Température mesurée par SpotOn près de l'artère carotide, ℃
|
3 heures (pendant l'anesthésie générale)
|
|
Température cutanée temporelle par SpotOn, ℃
Délai: 3 heures (pendant l'anesthésie générale)
|
Température mesurée par SpotOn près de l'artère temporale, ℃
|
3 heures (pendant l'anesthésie générale)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Température ambiante, ℃
Délai: 3 heures (pendant l'anesthésie générale)
|
Température de la salle d'opération, ℃
|
3 heures (pendant l'anesthésie générale)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2018
Première publication (Réel)
19 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MED-OBS-18-350
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .