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Corrélation entre la température centrale et la température cutanée mesurée par 3M SpotOn (Temperature)

3 mars 2023 mis à jour par: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
La température centrale doit être surveillée sous anesthésie générale. La température cutanée 3M Spoton récemment développée qui est appliquée sur l'artère temporale est corrélée à la mesure de la température centrale par preuve œsophagienne dans plusieurs études. La température cutanée conventionnelle sur l'artère carotide est également corrélée avec la température centrale dans plusieurs études. Le but de cette étude est de comparer 3 méthodes de surveillance de la température. Tout d'abord, mesure conventionnelle de la température centrale par stéthoscope oesophagien. Deuxièmement, 3M Spoton appliqué sur l'artère temporale. Troisièmement, 3M Spoton appliqué sur l'artère carotide

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La température centrale doit être surveillée sous anesthésie générale. Parce que les patients sont sujets à l'hypothermie pendant la chirurgie. La température centrale conventionnelle est surveillée au niveau de l'œsophage, du rectum et du nasopharynx. Mais certains d'entre eux sont envahissants et parfois impossibles. La température cutanée 3M Spoton récemment développée qui est appliquée sur l'artère temporale est corrélée à la température centrale mesurée par la preuve œsophagienne dans plusieurs études. Son mécanisme rend le flux de chaleur nul sur la peau appliquée. Mais il ne peut pas non plus s'appliquer à la chirurgie de la tête ou du visage. D'autres études ont montré que la température cutanée conventionnelle sur l'artère carotide est également corrélée à la température centrale. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'utilisation de Spoton sur l'artère carotide pourrait être une méthode alternative de mesure de la température centrale. Le but de cette étude est de comparer 3 méthodes de surveillance de la température. Tout d'abord, mesure conventionnelle de la température centrale par stéthoscope oesophagien. Deuxièmement, 3M Spoton appliqué sur l'artère temporale. Troisièmement, 3M Spoton appliqué sur l'artère carotide

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corée, République de, 16499
        • Recrutement
        • Ajou University School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
          • Yoon Jung Chae, MD
          • Numéro de téléphone: +82-31-219-5689

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant programmé une intervention chirurgicale de plus de 2 heures sous anesthésie générale. Qui ont besoin d'une surveillance de la température œsophagienne pour une surveillance de routine.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 19 ~ 60 ans
  • Qui ont besoin d'une intervention chirurgicale de plus de 2 heures sous anesthésie générale
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists 1 ou 2

Critère d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle < 35
  • Chirurgie de la tête et du cou
  • Patients avec fièvre > 38'C
  • Antécédents d'hyperthermie maligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1

Température des participants mesurée à 3 endroits en même temps

  • Œsophage
  • Peau proche de l'artère temporale
  • Peau proche de l'artère carotide
Mesure de la température centrale par stéthoscope oesophagien
Autres noms:
  • Température à cœur
Mesurer la température sur la peau près de l'artère temporale à l'aide de Spoton
Autres noms:
  • Mesurer la température sur la peau près de l'artère temporale
Mesure de la température sur la peau près de l'artère carotide à l'aide de Spoton
Autres noms:
  • Mesure de la température sur la peau près de l'artère carotide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température centrale de l'œsophage mesurée par stéthoscope ℃
Délai: 3 heures (pendant l'anesthésie générale)
Température mesurée par stéthoscope oesophagien, ℃
3 heures (pendant l'anesthésie générale)
Température de la peau carotidienne par SpotOn, ℃
Délai: 3 heures (pendant l'anesthésie générale)
Température mesurée par SpotOn près de l'artère carotide, ℃
3 heures (pendant l'anesthésie générale)
Température cutanée temporelle par SpotOn, ℃
Délai: 3 heures (pendant l'anesthésie générale)
Température mesurée par SpotOn près de l'artère temporale, ℃
3 heures (pendant l'anesthésie générale)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température ambiante, ℃
Délai: 3 heures (pendant l'anesthésie générale)
Température de la salle d'opération, ℃
3 heures (pendant l'anesthésie générale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2018

Première publication (Réel)

19 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MED-OBS-18-350

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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