Correlação entre a temperatura central e a temperatura da pele medida pelo 3M SpotOn (Temperature)
3 de março de 2023 atualizado por: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
A temperatura central deve ser monitorada sob anestesia geral.
A temperatura da pele 3M Spoton recentemente desenvolvida, que é aplicada na artéria temporal, está correlacionada com a medição da temperatura central por prova esofágica em vários estudos.
A temperatura convencional da pele sobre a artéria carótida também está correlacionada com a temperatura central em vários estudos.
O objetivo deste estudo é comparar 3 métodos de monitoramento de temperatura.
Primeiro, medida de temperatura central convencional por estetoscópio esofágico.
Segundo, 3M Spoton aplicado na artéria temporal.
Terceiro, aplicação de 3M Spoton na artéria carótida
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A temperatura central deve ser monitorada sob anestesia geral.
Porque os pacientes são propensos a hipotermia durante a cirurgia.
A temperatura central convencional é monitorada no esôfago, reto e nasofaringe.
Mas alguns deles são invasivos e às vezes impossíveis.
A temperatura da pele 3M Spoton recentemente desenvolvida, que é aplicada na artéria temporal, está correlacionada com a temperatura central medida pelo esôfago comprovada em vários estudos.
Seu mecanismo é fazer fluxo de calor zero na pele aplicada.
Mas também não pode ser aplicado em cirurgia de cabeça ou facial.
Outros estudos mostraram que a temperatura convencional da pele sobre a artéria carótida também está correlacionada com a temperatura central.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o uso de Spoton na artéria carótida poderia ser um método alternativo para medir a temperatura central.
O objetivo deste estudo é comparar 3 métodos de monitoramento de temperatura.
Primeiro, medida de temperatura central convencional por estetoscópio esofágico.
Segundo, 3M Spoton aplicado na artéria temporal.
Terceiro, aplicação de 3M Spoton na artéria carótida
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: In Kyong Yi, MD
- Número de telefone: +82312197522
- E-mail: lyrin01@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16499
- Recrutamento
- Ajou University School of Medicine
-
Contato:
- In Kyong Yi, MD
- Número de telefone: +82-10-3012-6972
- E-mail: lyrin01@hotmail.com
-
Contato:
- Yoon Jung Chae, MD
- Número de telefone: +82-31-219-5689
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que agendaram cirurgia com mais de 2 horas sob anestesia geral.
Quem precisa de monitoramento de temperatura esofágica para monitoramento de rotina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 19 ~ 60 anos
- Quem precisa de cirurgia mais de 2 horas sob anestesia geral
- Sociedade Americana de Anestesiologistas estado físico 1 ou 2
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal < 35
- Cirurgia de cabeça e pescoço
- Pacientes com febre > 38'C
- História de hipertermia maligna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Temperatura dos participantes medida em 3 lugares ao mesmo tempo
|
Medindo a temperatura central pelo estetoscópio esofágico
Outros nomes:
Medindo a temperatura na pele perto da artéria temporal usando Spoton
Outros nomes:
Medindo a temperatura na pele perto da artéria carótida usando Spoton
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura central do esôfago medida pelo estetoscópio ℃
Prazo: 3 horas (durante a anestesia geral)
|
Temperatura medida pelo estetoscópio esofágico, ℃
|
3 horas (durante a anestesia geral)
|
|
Temperatura da pele da carótida por SpotOn, ℃
Prazo: 3 horas (durante a anestesia geral)
|
Temperatura medida pelo SpotOn perto da artéria carótida, ℃
|
3 horas (durante a anestesia geral)
|
|
Temperatura temporal da pele por SpotOn, ℃
Prazo: 3 horas (durante a anestesia geral)
|
Temperatura medida pelo SpotOn perto da artéria temporal, ℃
|
3 horas (durante a anestesia geral)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura ambiente, ℃
Prazo: 3 horas (durante a anestesia geral)
|
Temperatura da sala de operação, ℃
|
3 horas (durante a anestesia geral)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MED-OBS-18-350
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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