Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между внутренней температурой и температурой кожи, измеренной 3M SpotOn (Temperature)

3 марта 2023 г. обновлено: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Центральную температуру следует контролировать под общей анестезией. Недавно разработанный 3M Spoton датчик температуры кожи, который накладывается на височную артерию, коррелирует с измерением центральной температуры путем исследования пищевода в нескольких исследованиях. Обычная температура кожи над сонной артерией также коррелирует с центральной температурой в нескольких исследованиях. Целью данного исследования является сравнение 3 методов мониторинга температуры. Во-первых, обычное измерение внутренней температуры с помощью пищеводного стетоскопа. Во-вторых, нанесение 3M Spoton на височную артерию. В-третьих, нанесение 3M Spoton на сонную артерию.

Обзор исследования

Подробное описание

Центральную температуру следует контролировать под общей анестезией. Потому что пациенты склонны к переохлаждению во время операции. Контролируют общепринятую внутреннюю температуру в пищеводе, прямой кишке, носоглотке. Но некоторые из них являются инвазивными и иногда невозможными. Недавно разработанная 3M Spoton кожная температура, которую накладывают на височную артерию, коррелирует с центральной температурой, измеренной с помощью пищеводной пробы в нескольких исследованиях. Его механизм обеспечивает нулевой тепловой поток на кожу. Но он также не может применяться в хирургии головы или лица. Другие исследования показали, что обычная температура кожи над сонной артерией также коррелирует с внутренней температурой. Исследователи предположили, что использование Spoton на сонной артерии может быть альтернативным методом измерения внутренней температуры. Целью данного исследования является сравнение 3 методов мониторинга температуры. Во-первых, обычное измерение внутренней температуры с помощью пищеводного стетоскопа. Во-вторых, нанесение 3M Spoton на височную артерию. В-третьих, нанесение 3M Spoton на сонную артерию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: In Kyong Yi, MD
  • Номер телефона: +82312197522
  • Электронная почта: lyrin01@hotmail.com

Места учебы

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 16499
        • Рекрутинг
        • Ajou University School of Medicine
        • Контакт:
          • In Kyong Yi, MD
          • Номер телефона: +82-10-3012-6972
          • Электронная почта: lyrin01@hotmail.com
        • Контакт:
          • Yoon Jung Chae, MD
          • Номер телефона: +82-31-219-5689

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым запланировано хирургическое вмешательство более 2 часов под общим наркозом. Кому необходим мониторинг температуры пищевода для рутинного мониторинга.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 19~60 лет
  • Кому нужна операция более 2 часов под общим наркозом
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов 1 или 2

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела < 35
  • Хирургия головы и шеи
  • Пациенты с лихорадкой > 38'C
  • Злокачественная гипертермия в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1

Температуру участников измеряли в 3-х местах одновременно

  • пищевод
  • Кожа рядом с височной артерией
  • Кожа рядом с сонной артерией
Измерение внутренней температуры пищеводным стетоскопом
Другие имена:
  • Температура процессора
Измерение температуры на коже рядом с височной артерией с помощью Spoton
Другие имена:
  • Измерение температуры на коже рядом с височной артерией
Измерение температуры на коже рядом с сонной артерией с помощью Spoton
Другие имена:
  • Измерение температуры на коже рядом с сонной артерией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура ядра пищевода, измеренная стетоскопом ℃
Временное ограничение: 3 часа (при общей анестезии)
Температура, измеренная пищеводным стетоскопом, ℃
3 часа (при общей анестезии)
Температура кожи сонных артерий по SpotOn, ℃
Временное ограничение: 3 часа (при общей анестезии)
Температура, измеренная SpotOn вблизи сонной артерии, ℃
3 часа (при общей анестезии)
Временная температура кожи по SpotOn, ℃
Временное ограничение: 3 часа (при общей анестезии)
Температура, измеренная SpotOn вблизи височной артерии, ℃
3 часа (при общей анестезии)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комнатная температура, ℃
Временное ограничение: 3 часа (при общей анестезии)
Температура в рабочем помещении, ℃
3 часа (при общей анестезии)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MED-OBS-18-350

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться