Korrelasjon mellom kjernetemperatur og hudtemperatur målt med 3M SpotOn (Temperature)
3. mars 2023 oppdatert av: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Kjernetemperaturen bør overvåkes under generell anestesi.
Nylig utviklet 3M Spoton hudtemperatur som påføres på temporal arterie er korrelert med kjernetemperaturmåling ved esophageal bevis i flere studier.
Konvensjonell hudtemperatur over halspulsåren er også korrelert med kjernetemperatur i flere studier.
Formålet med denne studien er å sammenligne 3 metoder for temperaturovervåking.
Først konvensjonell kjernetemperaturmåling med øsofagusstetoskop.
For det andre, 3M Spoton påføring på temporal arterie.
For det tredje, 3M Spoton påføring på halspulsåren
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kjernetemperaturen bør overvåkes under generell anestesi.
Fordi pasienter er utsatt for hypotermi under operasjonen.
Konvensjonell kjernetemperatur overvåkes ved spiserør, endetarm, nasofarynx.
Men noen av dem er invasive og umulige noen ganger.
Nylig utviklet 3M Spoton hudtemperatur som påføres på temporal arterie er korrelert med kjernetemperatur målt ved esophageal prove i flere studier.
Dens mekanisme gjør null varmefluks på huden påført.
Men det kan heller ikke gjelde ved hode- eller ansiktskirurgi.
Andre studier viste at konvensjonell hudtemperatur over halspulsåren også er korrelert med kjernetemperatur.
Etterforskerne antok at bruk av Spoton på halspulsåren kunne være en alternativ metode for å måle kjernetemperatur.
Formålet med denne studien er å sammenligne 3 metoder for temperaturovervåking.
Først konvensjonell kjernetemperaturmåling med øsofagusstetoskop.
For det andre, 3M Spoton påføring på temporal arterie.
For det tredje, 3M Spoton påføring på halspulsåren
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: In Kyong Yi, MD
- Telefonnummer: +82312197522
- E-post: lyrin01@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
- Rekruttering
- Ajou University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- In Kyong Yi, MD
- Telefonnummer: +82-10-3012-6972
- E-post: lyrin01@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Yoon Jung Chae, MD
- Telefonnummer: +82-31-219-5689
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har planlagt operasjon mer enn 2 timer under generell anestesi.
Som trenger esophageal temperaturovervåking for rutinemessig overvåking.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 19-60 år
- Som trenger operasjon mer enn 2 timer under generell anestesi
- American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks <35
- Hode og nakke kirurgi
- Pasienter med feber > 38°C
- Historie med ondartet hypertermi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Deltakernes temperatur målt på 3 steder samtidig
|
Måling av kjernetemperatur med esophageal stetoskop
Andre navn:
Måling av temperatur på hud nær temporalarterien med Spoton
Andre navn:
Måling av temperatur på hud nær halspulsåren med Spoton
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Esofagus kjernetemperatur målt med stetoskop ℃
Tidsramme: 3 timer (under generell anestesi)
|
Temperatur målt med esophageal stetoskop, ℃
|
3 timer (under generell anestesi)
|
|
Carotis hudtemperatur fra SpotOn, ℃
Tidsramme: 3 timer (under generell anestesi)
|
Temperatur målt av SpotOn nær halspulsåren, ℃
|
3 timer (under generell anestesi)
|
|
Temporal hudtemperatur av SpotOn, ℃
Tidsramme: 3 timer (under generell anestesi)
|
Temperatur målt av SpotOn nær temporal arterie, ℃
|
3 timer (under generell anestesi)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Romtemperatur, ℃
Tidsramme: 3 timer (under generell anestesi)
|
Operasjonsromtemperatur, ℃
|
3 timer (under generell anestesi)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MED-OBS-18-350
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .