- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03745079
Correlatie tussen kerntemperatuur en huidtemperatuur gemeten door 3M SpotOn (Temperature)
3 maart 2023 bijgewerkt door: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
De kerntemperatuur moet onder algehele narcose worden gecontroleerd.
De recent ontwikkelde 3M Spoton-huidtemperatuur die wordt toegepast op de slaapslagader, is in verschillende onderzoeken gecorreleerd met kerntemperatuurmeting door slokdarmonderzoek.
De conventionele huidtemperatuur boven de halsslagader is in verschillende onderzoeken ook gecorreleerd met de kerntemperatuur.
Het doel van deze studie is het vergelijken van 3 methoden van temperatuurbewaking.
Ten eerste, conventionele kerntemperatuurmeting door slokdarmstethoscoop.
Ten tweede, 3M Spoton aanbrengen op temporale slagader.
Ten derde, 3M Spoton aanbrengen op de halsslagader
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De kerntemperatuur moet onder algehele narcose worden gecontroleerd.
Omdat patiënten vatbaar zijn voor onderkoeling tijdens de operatie.
Conventionele kerntemperatuur wordt gecontroleerd bij slokdarm, rectum, nasopharynx.
Maar sommige zijn soms invasief en onmogelijk.
De recent ontwikkelde 3M Spoton-huidtemperatuur die wordt toegepast op de slaapslagader is gecorreleerd met de kerntemperatuur gemeten door slokdarmonderzoek in verschillende onderzoeken.
Het mechanisme zorgt ervoor dat er geen warmteflux op de huid wordt aangebracht.
Maar het kan ook niet worden toegepast bij hoofd- of aangezichtschirurgie.
Andere onderzoeken toonden aan dat de conventionele huidtemperatuur boven de halsslagader ook gecorreleerd is met de kerntemperatuur.
De onderzoekers veronderstelden dat het gebruik van Spoton op de halsslagader een alternatieve methode zou kunnen zijn om de kerntemperatuur te meten.
Het doel van deze studie is het vergelijken van 3 methoden van temperatuurbewaking.
Ten eerste, conventionele kerntemperatuurmeting door slokdarmstethoscoop.
Ten tweede, 3M Spoton aanbrengen op temporale slagader.
Ten derde, 3M Spoton aanbrengen op de halsslagader
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: In Kyong Yi, MD
- Telefoonnummer: +82312197522
- E-mail: lyrin01@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16499
- Werving
- Ajou University School of Medicine
-
Contact:
- In Kyong Yi, MD
- Telefoonnummer: +82-10-3012-6972
- E-mail: lyrin01@hotmail.com
-
Contact:
- Yoon Jung Chae, MD
- Telefoonnummer: +82-31-219-5689
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een operatie van meer dan 2 uur onder algemene anesthesie hebben gepland.
Die monitoring van de slokdarmtemperatuur nodig hebben voor routinematige monitoring.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 19~60 jaar oud
- Die meer dan 2 uur onder algehele narcose geopereerd moeten worden
- American Society of Anesthesiologists fysieke status 1 of 2
Uitsluitingscriteria:
- Lichaamsmassa-index < 35
- Hoofd-halsoperaties
- Patiënten met koorts > 38°C
- Geschiedenis van kwaadaardige hyperthermie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
De temperatuur van de deelnemers wordt op 3 plaatsen tegelijk gemeten
|
Meten van de kerntemperatuur met een slokdarmstethoscoop
Andere namen:
Meting van de temperatuur op de huid in de buurt van de slaapslagader met behulp van Spoton
Andere namen:
Meten van de temperatuur op de huid nabij de halsslagader met behulp van Spoton
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slokdarmkerntemperatuur gemeten met een stethoscoop ℃
Tijdsspanne: 3 uur (tijdens algemene anesthesie)
|
Temperatuur gemeten door slokdarmstethoscoop, ℃
|
3 uur (tijdens algemene anesthesie)
|
|
Carotis huidtemperatuur door SpotOn, ℃
Tijdsspanne: 3 uur (tijdens algemene anesthesie)
|
Temperatuur gemeten door SpotOn nabij de halsslagader, ℃
|
3 uur (tijdens algemene anesthesie)
|
|
Tijdelijke huidtemperatuur door SpotOn, ℃
Tijdsspanne: 3 uur (tijdens algemene anesthesie)
|
Temperatuur gemeten door SpotOn nabij slaapslagader, ℃
|
3 uur (tijdens algemene anesthesie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kamertemperatuur, ℃
Tijdsspanne: 3 uur (tijdens algemene anesthesie)
|
Operatiekamer temperatuur, ℃
|
3 uur (tijdens algemene anesthesie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MED-OBS-18-350
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .