重度の精神障害患者の介護者における、心理的ストレスに関連する免疫炎症に関連する心理的変数および生物学的マーカーに対する、マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムと日常的な管理の影響を比較した研究 (MindInfCare)
2025年9月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
重度の精神障害患者の介護者における、心理的ストレスに関連する免疫炎症に関連する心理的変数および生物学的マーカーに対する、マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムと日常的な管理の影響を比較したランダム化比較研究。
このプロジェクトの目的は、介護者の心理的健康（ストレスレベル、感情、感情）と身体的健康パラメータ（血液中の炎症マーカーの割合、免疫炎症に関与する白血球の活性）に対するマインドフルネス瞑想の影響を研究することです。精神障害のある人の数。 この研究は、精神科の介護者のためのマインドフルネス瞑想プログラムの開発に必要な客観的な科学的データを提供します。
80 人の参加者が、次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
- 通常のフォローアップに加えてマインドフルネス瞑想セッションに参加する「マインドフルネス」グループの参加者 40 名
- 標準的なフォローアップを受ける「コントロール」グループの参加者 40 名 参加期間は 12 か月で、「マインドフルネス」グループの場合は 3 回の訪問と 8 回のマインドフルネスに基づく瞑想セッションが含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- Chu Dijon Bourogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 口頭同意をいただいた患者様
- 成人患者
- 重度の精神障害（統合失調症、反復性うつ病、双極性障害、強迫性障害）を持つ人の介護者
除外基準:
- 保護された大人
- 国民健康保険に加入していない患者さん
- 妊娠中、出産中または授乳中の女性
- 代償不全ストレス状態を示す重度の精神障害を患っている人（関連する生物学的炎症性障害のリスクを伴う）
- 炎症性疾患（自己免疫疾患、感染症、腫瘍性疾患、心血管疾患）を患っている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「マインドフルネス」グループ
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週に2時間半のセッションを8週間継続
5 ml の乾燥チューブ 1 本と 6 ml のヘパリン添加チューブ 5 本を開始時、3 か月後、および 12 か月後に採取
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他の：対照群
通常通りの治療
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5 ml の乾燥チューブ 1 本と 6 ml のヘパリン添加チューブ 5 本を開始時、3 か月後、および 12 か月後に採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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US-CRP血中濃度の分析による炎症の測定
時間枠：3ヵ月後と12ヵ月後のベースラインUS-CRP血中濃度からの変化
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3ヵ月後と12ヵ月後のベースラインUS-CRP血中濃度からの変化
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IL-6血中濃度の分析による炎症の測定
時間枠：3 ヵ月後と 12 ヵ月後のベースライン IL-6 血中濃度からの変化
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3 ヵ月後と 12 ヵ月後のベースライン IL-6 血中濃度からの変化
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リンパ球活性の測定 Th1 Th2 Th17 Treg
時間枠：3 か月目および 12 か月後のベースラインのリンパ球活動 Th1 Th2 Th17 Treg からの変化
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3 か月目および 12 か月後のベースラインのリンパ球活動 Th1 Th2 Th17 Treg からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月21日
一次修了 (実際)
2020年2月26日
研究の完了 (実際)
2020年2月26日
試験登録日
最初に提出
2018年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月15日
最初の投稿 (実際)
2018年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月19日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。