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Une étude comparant l'influence d'un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience par rapport à la gestion de routine sur les variables psychologiques et les marqueurs biologiques liés à l'immuno-inflammation associée au stress psychologique chez les soignants de patients atteints de troubles psychiatriques graves (MindInfCare)

19 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Une étude contrôlée randomisée comparant l'influence d'un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience par rapport à la gestion de routine sur les variables psychologiques et les marqueurs biologiques liés à l'immuno-inflammation associée au stress psychologique chez les soignants de patients atteints de troubles psychiatriques graves.

L'objectif de ce projet est d'étudier l'influence de la méditation de pleine conscience sur la santé psychologique (niveau de stress, affects, émotions) et physique (taux de marqueurs inflammatoires dans le sang, activité des globules blancs impliqués dans l'immuno-inflammation) chez les soignants. de personnes atteintes de troubles psychiatriques. Cette étude fournira les données scientifiques objectives nécessaires au développement de programmes de méditation de pleine conscience pour les soignants psychiatriques.

80 participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes suivants :

  • 40 participants du groupe "Mindfulness" qui assisteront à des séances de méditation pleine conscience en plus de leur suivi standard
  • 40 participants du groupe "Contrôle" qui auront un suivi standard La durée de participation est de 12 mois et comprend 3 visites et 8 séances de méditation en pleine conscience pour le groupe "Mindfulness".

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patient qui a donné son consentement oral
  • malade adulte
  • un aidant d'une personne atteinte d'un trouble psychiatrique grave (schizophrénie, dépression récurrente, trouble bipolaire, trouble obsessionnel-compulsif)

Critère d'exclusion:

  • adulte protégé
  • patient non affilié au système national d'assurance maladie
  • femme enceinte, parturiente ou allaitante
  • personne souffrant d'un trouble psychiatrique sévère indiquant un état de stress décompensé (avec risque de troubles inflammatoires biologiques associés)
  • personne atteinte d'une maladie inflammatoire (pathologies auto-immunes, infectieuses, néoplasiques, cardio-vasculaires)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe "Pleine conscience"
Autre: programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience
une séance de 2h30 par semaine pendant 8 semaines
Biologique: ponctions veineuses
1 tube sec de 5 ml et 5 tubes héparinés de 6 ml prélevés à l'inclusion, à 3 mois et à 12 mois
Autre: questionnaires psychométriques
  • Échelle de stress perçu de Cohen PSS
  • Questionnaires sur l'anxiété et la dépression de Beck
  • Questionnaire d'affectivité de Watson, programme d'affects positifs et d'affects négatifs
  • questionnaire d'optimisme, Life Orientation Test LOT-R par Sheier et Carver
  • IN-OUT DASQ questionnaire sur le style affectif dispositionnel
Autre: Groupe de contrôle
Traitement habituel
Biologique: ponctions veineuses
1 tube sec de 5 ml et 5 tubes héparinés de 6 ml prélevés à l'inclusion, à 3 mois et à 12 mois
Autre: questionnaires psychométriques
  • Échelle de stress perçu de Cohen PSS
  • Questionnaires sur l'anxiété et la dépression de Beck
  • Questionnaire d'affectivité de Watson, programme d'affects positifs et d'affects négatifs
  • questionnaire d'optimisme, Life Orientation Test LOT-R par Sheier et Carver
  • IN-OUT DASQ questionnaire sur le style affectif dispositionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mesure de l'inflammation par analyse des taux sanguins d'US-CRP
Délai: Changement par rapport aux taux sanguins US-CRP de base à 3 et 12 mois
Changement par rapport aux taux sanguins US-CRP de base à 3 et 12 mois
mesure de l'inflammation par analyse des taux sanguins d'IL-6
Délai: Changement par rapport aux taux sanguins d'IL-6 de base à 3 et 12 mois
Changement par rapport aux taux sanguins d'IL-6 de base à 3 et 12 mois
mesure de l'activité lymphocytaire Th1 Th2 Th17 Treg
Délai: Changement par rapport à l'activité initiale des lymphocytes Th1 Th2 Th17 Treg à 3 et 12 mois
Changement par rapport à l'activité initiale des lymphocytes Th1 Th2 Th17 Treg à 3 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2018

Première publication (Réel)

19 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Chauvet-Gelinier UNAFAM 2017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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