Uno studio che confronta l'influenza di un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza rispetto alla gestione di routine su variabili psicologiche e marcatori biologici correlati all'immunoinfiammazione associata allo stress psicologico nei caregiver di pazienti con gravi disturbi psichiatrici (MindInfCare)
19 settembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Uno studio controllato randomizzato che confronta l'influenza di un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza rispetto alla gestione di routine su variabili psicologiche e marcatori biologici correlati all'immunoinfiammazione associata allo stress psicologico nei caregiver di pazienti con gravi disturbi psichiatrici.
L'obiettivo di questo progetto è studiare l'influenza della meditazione mindfulness sulla salute psicologica (livello di stress, affetti, emozioni) e sui parametri di salute fisica (tasso di marcatori infiammatori nel sangue, attività dei globuli bianchi coinvolti nell'immunoinfiammazione) nei caregiver delle persone con disturbi psichiatrici. Questo studio fornirà i dati scientifici oggettivi necessari per lo sviluppo di programmi di meditazione consapevole per gli operatori psichiatrici.
80 partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei seguenti due gruppi:
- 40 partecipanti al gruppo "Mindfulness" che parteciperanno a sessioni di meditazione mindfulness oltre al loro follow-up standard
- 40 partecipanti al gruppo "Controllo" che avranno un follow-up standard La durata della partecipazione è di 12 mesi e comprende 3 visite e 8 sessioni di meditazione basata sulla consapevolezza per il gruppo "Mindfulness".
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente che ha dato il consenso orale
- paziente adulto
- un caregiver di una persona con un grave disturbo psichiatrico (schizofrenia, depressione ricorrente, disturbo bipolare, disturbo ossessivo-compulsivo)
Criteri di esclusione:
- adulto protetto
- paziente non iscritto al sistema nazionale di assicurazione sanitaria
- donna incinta, partoriente o che allatta
- persona affetta da grave disturbo psichiatrico indicativo di uno stato di stress scompensato (con rischio di disturbi biologici infiammatori associati)
- persona affetta da una malattia infiammatoria (patologie autoimmuni, infettive, neoplastiche, cardiovascolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo "Consapevolezza".
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una sessione di due ore e mezza a settimana per 8 settimane
1 tubo secco da 5 ml e 5 tubi eparinizzati da 6 ml prelevati all'inclusione, a 3 mesi e a 12 mesi
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Altro: Gruppo di controllo
Trattamento come al solito
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1 tubo secco da 5 ml e 5 tubi eparinizzati da 6 ml prelevati all'inclusione, a 3 mesi e a 12 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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misurazione dell'infiammazione mediante analisi dei livelli ematici di US-CRP
Lasso di tempo: Variazione dai livelli ematici US-CRP al basale a 3 e 12 mesi
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Variazione dai livelli ematici US-CRP al basale a 3 e 12 mesi
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misurazione dell'infiammazione mediante analisi dei livelli ematici di IL-6
Lasso di tempo: Variazione dai livelli ematici di IL-6 al basale a 3 e 12 mesi
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Variazione dai livelli ematici di IL-6 al basale a 3 e 12 mesi
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misurazione dell'attività dei linfociti Th1 Th2 Th17 Treg
Lasso di tempo: Variazione dall'attività dei linfociti al basale Th1 Th2 Th17 Treg a 3 e 12 mesi
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Variazione dall'attività dei linfociti al basale Th1 Th2 Th17 Treg a 3 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
26 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
26 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Processi patologici
- Comportamento problema
- Infiammazione
- Stress, Psicologico
- Disordini mentali
- Tecniche investigative
- Terapie
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
- Flebotomia
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chauvet-Gelinier UNAFAM 2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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