Eine Studie zum Vergleich des Einflusses eines auf Achtsamkeit basierenden Programms zur Stressreduzierung im Vergleich zu routinemäßigem Management auf psychologische Variablen und biologische Marker im Zusammenhang mit Immunentzündungen im Zusammenhang mit psychischem Stress bei Betreuern von Patienten mit schweren psychiatrischen Störungen (MindInfCare)
19. September 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Eine randomisierte kontrollierte Studie, die den Einfluss eines auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktionsprogramms im Vergleich zu routinemäßigem Management auf psychologische Variablen und biologische Marker im Zusammenhang mit Immunentzündungen im Zusammenhang mit psychischem Stress bei Betreuern von Patienten mit schweren psychiatrischen Störungen vergleicht.
Ziel dieses Projekts ist es, den Einfluss der Achtsamkeitsmeditation auf die psychische Gesundheit (Stressniveau, Affekte, Emotionen) und körperliche Gesundheitsparameter (Rate von Entzündungsmarkern im Blut, Aktivität der weißen Blutkörperchen, die an Immunentzündungen beteiligt sind) bei Pflegekräften zu untersuchen von Menschen mit psychiatrischen Störungen. Diese Studie wird die objektiven wissenschaftlichen Daten liefern, die für die Entwicklung von Achtsamkeitsmeditationsprogrammen für psychiatrische Pflegekräfte erforderlich sind.
80 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden zwei Gruppen zugeordnet:
- 40 Teilnehmer der Gruppe „Achtsamkeit“, die zusätzlich zu ihrer Standard-Nachbereitung an Achtsamkeitsmeditationssitzungen teilnehmen
- 40 Teilnehmer der „Kontroll“-Gruppe, die eine Standard-Nachuntersuchung erhalten. Die Dauer der Teilnahme beträgt 12 Monate und beinhaltet 3 Besuche und 8 achtsamkeitsbasierte Meditationssitzungen für die „Achtsamkeit“-Gruppe.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der mündlich eingewilligt hat
- erwachsener Patient
- ein Betreuer einer Person mit einer schweren psychiatrischen Störung (Schizophrenie, wiederkehrende Depression, bipolare Störung, Zwangsstörung)
Ausschlusskriterien:
- geschützter Erwachsener
- Patient, der nicht dem staatlichen Krankenversicherungssystem angeschlossen ist
- schwangere, entbindungsfähige oder stillende Frau
- Person, die an einer schweren psychiatrischen Störung leidet, die auf einen Zustand dekompensierten Stresses hinweist (mit dem Risiko von damit verbundenen biologischen Entzündungsstörungen)
- Person, die an einer entzündlichen Erkrankung (Autoimmunerkrankung, Infektionskrankheit, neoplastische Erkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankung) leidet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe „Achtsamkeit“.
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eine zweieinhalbstündige Sitzung pro Woche für 8 Wochen
1 trockenes Röhrchen mit 5 ml und 5 heparinisierte Röhrchen mit 6 ml, entnommen bei Aufnahme, nach 3 Monaten und nach 12 Monaten
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Behandlung wie gewohnt
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1 trockenes Röhrchen mit 5 ml und 5 heparinisierte Röhrchen mit 6 ml, entnommen bei Aufnahme, nach 3 Monaten und nach 12 Monaten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Messung von Entzündungen durch Analyse der US-CRP-Blutspiegel
Zeitfenster: Änderung der US-CRP-Blutspiegel gegenüber dem Ausgangswert nach 3 und 12 Monaten
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Änderung der US-CRP-Blutspiegel gegenüber dem Ausgangswert nach 3 und 12 Monaten
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Messung der Entzündung durch Analyse des IL-6-Blutspiegels
Zeitfenster: Änderung der IL-6-Blutspiegel gegenüber dem Ausgangswert nach 3 und 12 Monaten
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Änderung der IL-6-Blutspiegel gegenüber dem Ausgangswert nach 3 und 12 Monaten
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Messung der Lymphozytenaktivität Th1 Th2 Th17 Treg
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-Lymphozytenaktivität Th1 Th2 Th17 Treg nach 3 und 12 Monaten
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Veränderung gegenüber der Baseline-Lymphozytenaktivität Th1 Th2 Th17 Treg nach 3 und 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
24. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Pathologische Prozesse
- Problemverhalten
- Entzündung
- Stress, Psychisch
- Psychische Störungen
- Untersuchungstechniken
- Therapeutika
- Handhabung von Proben
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Punktionen
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Blutprobensammlung
- Aderlass
Andere Studien-ID-Nummern
- Chauvet-Gelinier UNAFAM 2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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