Tutkimus, jossa verrataan mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman ja rutiininomaisen hallinnan vaikutusta psykologisiin muuttujiin ja biologisiin markkereihin, jotka liittyvät psykologiseen stressiin liittyvään immuunitulehdukseen vakavista psykiatrisista häiriöistä kärsivien potilaiden hoitajilla (MindInfCare)
perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman ja rutiininomaisen hallinnan vaikutusta psykologisiin muuttujiin ja biologisiin markkereihin, jotka liittyvät psykologiseen stressiin liittyvään immuunitulehdukseen vakavista psykiatrisista häiriöistä kärsivien potilaiden hoitajilla.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia mindfulness-meditoinnin vaikutusta omaishoitajien psyykkiseen terveyteen (stressitaso, vaikutteet, tunteet) ja fyysisen terveyden parametreihin (tulehduksellisten merkkiaineiden määrä veressä, immuunitulehdukseen osallistuvien valkosolujen aktiivisuus). psykiatrisista häiriöistä kärsivistä. Tämä tutkimus tarjoaa objektiivista tieteellistä tietoa, jota tarvitaan mindfulness-meditaatio-ohjelmien kehittämiseen psykiatrisille omaishoitajille.
80 osallistujaa jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista kahdesta ryhmästä:
- 40 osallistujaa "Mindfulness"-ryhmään, jotka osallistuvat mindfulness-meditaatioistuntoihin normaalin seurantansa lisäksi
- 40 osallistujaa "Control"-ryhmään, joilla on vakioseuranta Osallistumisaika on 12 kuukautta ja sisältää 3 käyntiä ja 8 mindfulness-pohjaista meditaatioistuntoa "Mindfulness"-ryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, joka on antanut suullisen suostumuksen
- aikuinen potilas
- vakavasta psykiatrisesta häiriöstä (skitsofrenia, toistuva masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö) kärsivän henkilön omaishoitaja
Poissulkemiskriteerit:
- suojattu aikuinen
- potilas, joka ei ole liittynyt kansalliseen sairausvakuutusjärjestelmään
- raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- henkilö, joka kärsii vakavasta psykiatrisesta häiriöstä, joka viittaa epäkompensoituneeseen stressitilaan (johon liittyy biologisten tulehdushäiriöiden riski)
- henkilö, joka kärsii tulehduksellisesta sairaudesta (autoimmuuni-, infektio-, kasvain-, sydän- ja verisuonipatologiat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Mindfulness" ryhmä
|
kahden ja puolen tunnin istunto viikossa 8 viikon ajan
1 kuiva 5 ml:n putki ja 5 heparinisoitua 6 ml:n putkea otettuna sisällyttämisen yhteydessä, 3 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Hoito tavalliseen tapaan
|
1 kuiva 5 ml:n putki ja 5 heparinisoitua 6 ml:n putkea otettuna sisällyttämisen yhteydessä, 3 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tulehduksen mittaaminen US-CRP-veritasoanalyysillä
Aikaikkuna: Muutos US-CRP-veren perustason tasosta 3 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Muutos US-CRP-veren perustason tasosta 3 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
tulehduksen mittaaminen analysoimalla IL-6-veren tasoja
Aikaikkuna: Muutos lähtötason IL-6-veren tasoista 3 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötason IL-6-veren tasoista 3 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
lymfosyyttiaktiivisuuden mittaus Th1 Th2 Th17 Treg
Aikaikkuna: Muutos lymfosyyttien aktiivisuudesta lähtötilanteessa Th1 Th2 Th17 Treg 3 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Muutos lymfosyyttien aktiivisuudesta lähtötilanteessa Th1 Th2 Th17 Treg 3 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Patologiset prosessit
- Ongelmakäyttäytyminen
- Tulehdus
- Stressi, psykologinen
- Mielenterveyshäiriöt
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
- Flebotomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chauvet-Gelinier UNAFAM 2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .