En undersøgelse, der sammenligner indflydelsen af et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram vs. rutinemæssig behandling af psykologiske variabler og biologiske markører relateret til immunbetændelse forbundet med psykologisk stress hos plejere til patienter med alvorlige psykiatriske lidelser (MindInfCare)
19. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
En randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner indflydelsen af et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram vs. rutinemæssig håndtering af psykologiske variabler og biologiske markører relateret til immunbetændelse forbundet med psykologisk stress hos plejere til patienter med svære psykiatriske lidelser.
Formålet med dette projekt er at studere indflydelsen af mindfulness-meditation på psykologisk sundhed (stressniveau, påvirkninger, følelser) og fysiske sundhedsparametre (frekvensen af inflammatoriske markører i blodet, aktiviteten af hvide blodlegemer involveret i immuno-inflammation) hos plejepersonale af mennesker med psykiatriske lidelser. Denne undersøgelse vil give de objektive videnskabelige data, der kræves til udviklingen af mindfulness-meditationsprogrammer for psykiatriske omsorgspersoner.
80 deltagere vil blive tilfældigt fordelt i en af følgende to grupper:
- 40 deltagere i "Mindfulness"-gruppen, som vil deltage i mindfulness-meditationssessioner ud over deres standardopfølgning
- 40 deltagere i "Kontrol"-gruppen, som vil have en standardopfølgning. Varigheden af deltagelse er 12 måneder og omfatter 3 besøg og 8 mindfulness-baserede meditationsforløb for "Mindfulness"-gruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient, der har givet mundtligt samtykke
- voksen patient
- en omsorgsperson for en person med en alvorlig psykiatrisk lidelse (skizofreni, tilbagevendende depression, bipolar lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse)
Ekskluderingskriterier:
- beskyttet voksen
- patient, der ikke er tilsluttet det nationale sygesikringssystem
- gravid, fødende eller ammende kvinde
- person, der lider af en alvorlig psykiatrisk lidelse, der indikerer en tilstand af dekompenseret stress (med risiko for associerede biologiske inflammatoriske forstyrrelser)
- person, der lider af en inflammatorisk sygdom (autoimmune, infektiøse, neoplastiske, kardiovaskulære patologier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: "Mindfulness" gruppe
|
en to en halv times session om ugen i 8 uger
1 tørt rør på 5 ml og 5 hepariniserede rør på 6 ml taget ved inklusion, efter 3 måneder og efter 12 måneder
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Behandling som sædvanlig
|
1 tørt rør på 5 ml og 5 hepariniserede rør på 6 ml taget ved inklusion, efter 3 måneder og efter 12 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
måling af inflammation ved analyse af US-CRP-blodniveauer
Tidsramme: Ændring fra baseline US-CRP-blodniveauer efter 3 og 12 måneder
|
Ændring fra baseline US-CRP-blodniveauer efter 3 og 12 måneder
|
|
måling af inflammation ved analyse af IL-6 blodniveauer
Tidsramme: Ændring fra baseline IL-6 blodniveauer efter 3 og 12 måneder
|
Ændring fra baseline IL-6 blodniveauer efter 3 og 12 måneder
|
|
måling af lymfocytaktivitet Th1 Th2 Th17 Treg
Tidsramme: Ændring fra baseline lymfocytter aktivitet Th1 Th2 Th17 Treg efter 3 og 12 måneder
|
Ændring fra baseline lymfocytter aktivitet Th1 Th2 Th17 Treg efter 3 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
26. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2018
Først opslået (Faktiske)
19. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Patologiske processer
- Problemadfærd
- Betændelse
- Stress, psykologisk
- Psykiske lidelser
- Undersøgelsesteknikker
- Terapeutik
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
- Phlebotomy
Andre undersøgelses-id-numre
- Chauvet-Gelinier UNAFAM 2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .