Um estudo comparando a influência de um programa de redução de estresse baseado em mindfulness versus gerenciamento de rotina em variáveis psicológicas e marcadores biológicos relacionados à imunoinflamação associada ao estresse psicológico em cuidadores de pacientes com distúrbios psiquiátricos graves (MindInfCare)
19 de setembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Um estudo randomizado controlado comparando a influência de um programa de redução de estresse baseado em mindfulness versus gerenciamento de rotina em variáveis psicológicas e marcadores biológicos relacionados à imunoinflamação associada ao estresse psicológico em cuidadores de pacientes com distúrbios psiquiátricos graves.
O objetivo deste projeto é estudar a influência da meditação mindfulness na saúde psicológica (nível de estresse, afetos, emoções) e parâmetros de saúde física (taxa de marcadores inflamatórios no sangue, atividade de glóbulos brancos envolvidos na imuno-inflamação) em cuidadores de pessoas com transtornos psiquiátricos. Este estudo fornecerá os dados científicos objetivos necessários para o desenvolvimento de programas de meditação mindfulness para cuidadores psiquiátricos.
80 participantes serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos a seguir:
- 40 participantes do grupo "Mindfulness" que participarão de sessões de meditação mindfulness além de seu acompanhamento padrão
- 40 participantes do grupo "Controle" que terão um acompanhamento padrão A duração da participação é de 12 meses e inclui 3 visitas e 8 sessões de meditação baseada em mindfulness para o grupo "Mindfulness".
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente que deu consentimento oral
- paciente adulto
- um cuidador de uma pessoa com um transtorno psiquiátrico grave (esquizofrenia, depressão recorrente, transtorno bipolar, transtorno obsessivo-compulsivo)
Critério de exclusão:
- adulto protegido
- paciente não filiado ao sistema nacional de seguro de saúde
- mulher grávida, parturiente ou lactante
- pessoa que sofre de um distúrbio psiquiátrico grave que indica um estado de estresse descompensado (com risco de distúrbios inflamatórios biológicos associados)
- pessoa que sofre de uma doença inflamatória (patologias auto-imunes, infecciosas, neoplásicas, cardiovasculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo "Mindfulness"
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uma sessão de duas horas e meia por semana durante 8 semanas
1 tubo seco de 5 ml e 5 tubos heparinizados de 6 ml tomados na inclusão, aos 3 meses e aos 12 meses
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Outro: Grupo de controle
Tratamento como de costume
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1 tubo seco de 5 ml e 5 tubos heparinizados de 6 ml tomados na inclusão, aos 3 meses e aos 12 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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medição da inflamação por análise dos níveis sanguíneos de US-CRP
Prazo: Alteração dos níveis basais de US-CRP no sangue aos 3 e 12 meses
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Alteração dos níveis basais de US-CRP no sangue aos 3 e 12 meses
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medição da inflamação por análise dos níveis sanguíneos de IL-6
Prazo: Alteração dos níveis sanguíneos basais de IL-6 aos 3 e 12 meses
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Alteração dos níveis sanguíneos basais de IL-6 aos 3 e 12 meses
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medição da atividade de linfócitos Th1 Th2 Th17 Treg
Prazo: Alteração da atividade basal dos linfócitos Th1 Th2 Th17 Treg aos 3 e 12 meses
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Alteração da atividade basal dos linfócitos Th1 Th2 Th17 Treg aos 3 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
26 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Processos Patológicos
- Comportamento problemático
- Inflamação
- Estresse, Psicológico
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
- Flebotomia
Outros números de identificação do estudo
- Chauvet-Gelinier UNAFAM 2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .