全身性エリテマトーデス患者の認知機能障害を評価し改善するためのインタラクティブデジタルテクノロジー
2020年1月9日 更新者：National Jewish Health
全身性エリテマトーデス (SLE) 患者の認知機能障害を評価および改善するためのインタラクティブ デジタル テクノロジー (プロジェクト EVO)
この研究の目的は、短時間のインタラクティブ ビデオ ゲーム デバイスが、全身性エリテマトーデス (SLE) 患者の注意力と問題解決の標準的な尺度のパフォーマンスに関連しているかどうかを評価することです。
この研究は、4週間ビデオゲームをプレイすることでSLE患者の注意力と問題解決力が向上するかどうかを確認することも目的としている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Natinal Jewish Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- SLEの診断
除外基準:
- SLE前の重大な神経学的問題（頭部外傷、変性血管障害または代謝障害、新生物または毒性物質への曝露）
- SLE前の重大な精神障害
- 大規模な薬物乱用
- 妊娠中
- 重度の運動機能障害
- 高いSLE疾患活動性
- 学習障害の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロジェクト EVO マルチトリートメント
治療グループはビデオゲーム装置の治療を受けます。
参加者は 1 日 30 分間、少なくとも週に 5 日、4 週間ゲームをプレイします。
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EVO プラットフォームは、シングルタスクおよびマルチタスクを実行しながら、知覚的差別を評価します。
視覚運動追跡には、障害物を回避しながら、動的に移動する環境内でキャラクターをナビゲートすることが含まれます。
EVO は適応アルゴリズムを使用して、リアルタイムのフィードバックによる追跡タスクと識別タスクのトライアルごと、患者ごとにゲームの難易度を変更します。
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介入なし：コントロール
接触制御なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EVO Monitor の平均応答時間の変化
時間枠：30日
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ゲーム内の刺激に対する平均応答時間 (ミリ秒)
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30日
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EVO モニターの応答時間の変動の変化
時間枠：30日
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EVO ゲームプレイでのシングルタスクとマルチタスク時の応答時間 (ミリ秒) を比較します。
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30日
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EVO パフォーマンスのしきい値の変更
時間枠：30日
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参加者がシングルタスクである場合とマルチタスクである場合のパフォーマンスの計算
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30日
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数字の警戒テストのスコアの変化
時間枠：30日
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このタスクでは注意力を測定します。
スコアは、見つかったターゲットの数と完了までの時間に基づいています。
スコアは、人口統計的に補正された規範データに基づいて t スコアに変換されます。
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30日
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トレイルメイキングテストのスコアの変化
時間枠：30日
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これは視覚的な注意力とタスク切り替えのテストです。
スコアは完了までの時間とエラーの数に基づいています。
スコアは、人口統計的に補正された規範データに基づいて t スコアに変換されます。
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30日
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ストループテストスコアの変化
時間枠：30日
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これは認知の柔軟性を調べます。
参加者は、制限時間内にできるだけ早く、さまざまなページから色の言葉を読んだり、インクの色の名前を読んだりします。
このテストでは、3 つの刺激シートのそれぞれに記入された項目の数と干渉スコアに基づいて 3 つのスコアが得られます。
スコアは、人口統計的に補正された標準データに基づいて t 統計に変換されます。
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30日
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数字記号置換スコアの変更
時間枠：30日
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参加者はキーをスキャンし、対応する数字の下に正しい記号を描きます。
120 秒間に描画されたシンボルの数は、人口統計的に補正された標準データを使用して t 統計に変換されます。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月6日
一次修了 (実際)
2019年9月30日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月15日
最初の投稿 (実際)
2018年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月9日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。