Tecnologia digitale interattiva per valutare e migliorare la disfunzione cognitiva nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
9 gennaio 2020 aggiornato da: National Jewish Health
Tecnologia digitale interattiva (progetto EVO) per valutare e migliorare la disfunzione cognitiva nei pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES)
Lo scopo di questo studio è valutare se un breve dispositivo per videogiochi interattivi è associato a prestazioni su misure standard di attenzione e risoluzione dei problemi in pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES).
Lo studio è progettato anche per vedere se giocare al videogioco per quattro settimane migliora l'attenzione e la risoluzione dei problemi nei pazienti con LES.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
- Natinal Jewish Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di LES
Criteri di esclusione:
- Principali problemi neurologici (trauma cranico, disturbo degenerativo vascolare o metabolico; neoplasia o esposizione tossica) prima del LES
- Disturbo psichiatrico maggiore prima del LES
- Grave abuso di sostanze
- Incinta
- Compromissione motoria maggiore
- Elevata attività della malattia LES
- Storia del disturbo dell'apprendimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Progetto EVO Multi-Trattamento
Il gruppo di trattamento riceve il trattamento del dispositivo per videogiochi.
Il partecipante gioca al gioco per 30 minuti al giorno, almeno cinque giorni alla settimana per quattro settimane.
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La piattaforma EVO valuta la discriminazione percettiva durante il single e il multi-tasking.
Il tracciamento visuomotorio implica la navigazione di un personaggio attraverso un ambiente in movimento dinamico evitando gli ostacoli.
EVO utilizza algoritmi adattivi per modificare la difficoltà del gioco prova per prova e paziente per paziente per l'attività di monitoraggio e l'attività di discriminazione con feedback in tempo reale.
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Nessun intervento: Controllo
Nessun controllo del contatto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del tempo medio di risposta su EVO Monitor
Lasso di tempo: 30 giorni
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Tempo medio di risposta (ms) agli stimoli del gioco
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30 giorni
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Modifica della variabilità del tempo di risposta su EVO Monitor
Lasso di tempo: 30 giorni
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Confronta il tempo di risposta (ms) durante il gioco singolo e multitasking nel gioco EVO
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30 giorni
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Modifica della soglia delle prestazioni EVO
Lasso di tempo: 30 giorni
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Calcolo delle prestazioni quando il partecipante è single rispetto a multi-tasking
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30 giorni
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Modifica dei punteggi dei test di vigilanza digitale
Lasso di tempo: 30 giorni
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Questo compito misura l'attenzione.
I punteggi si basano sul numero di obiettivi trovati e sul tempo di completamento.
I punteggi vengono convertiti in un t-score basato su dati normativi corretti demograficamente.
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30 giorni
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Modifica dei punteggi dei test di creazione di percorsi
Lasso di tempo: 30 giorni
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Questo è un test di attenzione visiva e cambio di attività.
I punteggi si basano sul tempo di completamento e sul numero di errori commessi.
I punteggi vengono convertiti in un t-score basato su dati normativi corretti demograficamente.
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30 giorni
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Modifica nei punteggi dei test di Stroop
Lasso di tempo: 30 giorni
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Questo esamina la flessibilità cognitiva.
Il partecipante legge le parole dei colori o i nomi dei colori dell'inchiostro da pagine diverse il più rapidamente possibile entro un limite di tempo.
Il test produce tre punteggi in base al numero di elementi completati su ciascuno dei tre fogli di stimolo e al punteggio di interferenza.
I punteggi vengono convertiti in una statistica t basata su dati normativi corretti demograficamente.
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30 giorni
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Modifica dei punteggi di sostituzione dei simboli delle cifre
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il partecipante esegue la scansione di una chiave e disegna il simbolo corretto sotto il numero corrispondente.
Il numero di simboli disegnati in 120 secondi viene convertito in una statistica t utilizzando dati normativi corretti demograficamente.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS 3063
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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