Interaktiv digital teknologi for å vurdere og forbedre kognitiv dysfunksjon hos pasienter med systemisk lupus erythematosus
9. januar 2020 oppdatert av: National Jewish Health
Interaktiv digital teknologi (Project EVO) for å vurdere og forbedre kognitiv dysfunksjon hos pasienter med systemisk lupus erythematosus (SLE)
Hensikten med denne studien er å evaluere om en kort interaktiv videospillenhet er assosiert med ytelse på standardmål for oppmerksomhet og problemløsning hos pasienter med systemisk lupus erythematosus (SLE).
Studien er også utviklet for å se om det å spille videospillet i fire uker forbedrer oppmerksomhet og problemløsning hos pasienter med SLE.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- Natinal Jewish Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av SLE
Ekskluderingskriterier:
- Store nevrologiske problemer (hodetraumer, degenerativ vaskulær eller metabolsk lidelse; neoplasma eller toksisk eksponering) før SLE
- Større psykiatrisk lidelse før SLE
- Stort rusmisbruk
- Gravid
- Stor motorisk svikt
- Høy SLE sykdomsaktivitet
- Historie om lærevansker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prosjekt EVO Multi- Treatment
Behandlingsgruppen mottar behandling av videospillenheter.
Deltakeren spiller spillet i 30 minutter om dagen, minst fem dager i uken i fire uker.
|
EVO-plattformen vurderer perseptuell diskriminering mens du utfører enkelt- og multitasking.
Visuomotorisk sporing innebærer å navigere en karakter gjennom et dynamisk bevegelig miljø mens du unngår hindringer.
EVO bruker adaptive algoritmer for å endre spillets vanskelighetsgrad på en prøveperiode for prøve og pasient for pasient for sporingsoppgaven og diskrimineringsoppgaven med tilbakemelding i sanntid.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen kontaktkontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig responstid på EVO Monitor
Tidsramme: 30 dager
|
Gjennomsnittlig responstid (ms) til stimuli i spillet
|
30 dager
|
|
Endring i responstidsvariabilitet på EVO Monitor
Tidsramme: 30 dager
|
Sammenligner responstid (ms) mens enkelt- og fleroppgavekjøring i EVO-spill
|
30 dager
|
|
Endring i EVO-ytelsesterskel
Tidsramme: 30 dager
|
Beregning av ytelse når deltaker er singel vs. multitasking
|
30 dager
|
|
Endring i siffervåkenhetstestresultater
Tidsramme: 30 dager
|
Denne oppgaven måler oppmerksomhet.
Poeng er basert på antall mål funnet og tid til fullføring.
Poeng konverteres til en t-score basert på demografisk korrigerte normative data.
|
30 dager
|
|
Endring i Trail Making Test-resultater
Tidsramme: 30 dager
|
Dette er en test av visuell oppmerksomhet og oppgavebytte.
Poeng er basert på tid til ferdigstillelse og antall feil gjort.
Poeng konverteres til en t-score basert på demografisk korrigerte normative data.
|
30 dager
|
|
Endring i Stroop Testscore
Tidsramme: 30 dager
|
Dette undersøker kognitiv fleksibilitet.
Deltakeren leser fargeord eller navngir blekkfarger fra ulike sider så raskt som mulig innen en tidsbegrensning.
Testen gir tre poengsummer basert på antall fullførte elementer på hvert av de tre stimulusarkene samt interferensscore.
Poeng konverteres til en t-statistikk basert på demografisk korrigerte normative data.
|
30 dager
|
|
Endring i siffersymbolerstatningspoeng
Tidsramme: 30 dager
|
Deltakeren skanner en nøkkel og tegner riktig symbol under et tilsvarende nummer.
Antall symboler trukket på 120 sekunder konverteres til en t-statistikk ved bruk av demografisk korrigerte normative data.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS 3063
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .