Interaktywna technologia cyfrowa do oceny i poprawy dysfunkcji poznawczych u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym
9 stycznia 2020 zaktualizowane przez: National Jewish Health
Interaktywna technologia cyfrowa (Projekt EVO) do oceny i poprawy dysfunkcji poznawczych u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE)
Celem tego badania jest ocena, czy krótkie interaktywne urządzenie do gier wideo jest związane ze standardowymi pomiarami uwagi i rozwiązywania problemów u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE).
Badanie ma również na celu sprawdzenie, czy granie w gry wideo przez cztery tygodnie poprawia koncentrację i rozwiązywanie problemów u pacjentów z SLE.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- Natinal Jewish Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie SLE
Kryteria wyłączenia:
- Poważne problemy neurologiczne (uraz głowy, zwyrodnieniowe zaburzenie naczyniowe lub metaboliczne; nowotwór lub ekspozycja na toksyny) przed SLE
- Poważne zaburzenie psychiczne przed SLE
- Główne nadużywanie substancji
- W ciąży
- Poważne upośledzenie motoryczne
- Wysoka aktywność choroby SLE
- Historia trudności w uczeniu się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Projekt EVO Multi-Zabieg
Grupa leczona otrzymuje leczenie urządzenia do gier wideo.
Uczestnik gra w grę przez 30 minut dziennie, co najmniej pięć dni w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Platforma EVO ocenia dyskryminację percepcyjną podczas pracy jedno- i wielozadaniowej.
Śledzenie wzrokowo-ruchowe polega na poruszaniu się postacią po dynamicznie poruszającym się środowisku, unikając przeszkód.
EVO wykorzystuje algorytmy adaptacyjne, aby zmieniać trudność gry na zasadzie próba po próbie i pacjent po pacjencie dla zadania śledzenia i zadania rozróżniania z informacją zwrotną w czasie rzeczywistym.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak kontroli kontaktu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniego czasu odpowiedzi na monitorze EVO
Ramy czasowe: 30 dni
|
Średni czas reakcji (ms) na bodźce w grze
|
30 dni
|
|
Zmiana zmienności czasu reakcji na monitorze EVO
Ramy czasowe: 30 dni
|
Porównuje czas reakcji (ms) podczas wykonywania jednego i wielu zadań w grach EVO
|
30 dni
|
|
Zmiana progu wydajności EVO
Ramy czasowe: 30 dni
|
Obliczanie wydajności, gdy uczestnik jest pojedynczy a wielozadaniowy
|
30 dni
|
|
Zmiana wyników testu czujności cyfr
Ramy czasowe: 30 dni
|
To zadanie mierzy uwagę.
Wyniki są oparte na liczbie znalezionych celów i czasie do ich ukończenia.
Wyniki są konwertowane na wynik t w oparciu o demograficznie skorygowane dane normatywne.
|
30 dni
|
|
Zmiana w wynikach testu tworzenia szlaków
Ramy czasowe: 30 dni
|
Jest to test uwagi wzrokowej i przełączania zadań.
Punktacja opiera się na czasie do ukończenia i liczbie popełnionych błędów.
Wyniki są konwertowane na wynik t w oparciu o demograficznie skorygowane dane normatywne.
|
30 dni
|
|
Zmiana wyników testu Stroopa
Ramy czasowe: 30 dni
|
To bada elastyczność poznawczą.
Uczestnik odczytuje kolorowe słowa lub nazwy kolorów atramentu z różnych stron tak szybko, jak to możliwe w określonym czasie.
Test daje trzy wyniki w oparciu o liczbę elementów wypełnionych na każdym z trzech arkuszy bodźców, jak również w wyniku interferencji.
Wyniki są konwertowane na statystykę t w oparciu o demograficznie skorygowane dane normatywne.
|
30 dni
|
|
Zmiana w wynikach zastępowania symboli cyfr
Ramy czasowe: 30 dni
|
Uczestnik skanuje klucz i rysuje odpowiedni symbol pod odpowiednią liczbą.
Liczba symboli narysowanych w ciągu 120 sekund jest konwertowana na statystykę t przy użyciu demograficznie skorygowanych danych normatywnych.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS 3063
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .