Tecnologia digital interativa para avaliar e melhorar a disfunção cognitiva em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico
9 de janeiro de 2020 atualizado por: National Jewish Health
Tecnologia digital interativa (Projeto EVO) para avaliar e melhorar a disfunção cognitiva em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES)
O objetivo deste estudo é avaliar se um dispositivo de videogame interativo curto está associado ao desempenho em medidas padrão de atenção e resolução de problemas em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES).
O estudo também foi projetado para verificar se jogar videogame por quatro semanas melhora a atenção e a resolução de problemas em pacientes com LES.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Natinal Jewish Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de LES
Critério de exclusão:
- Problemas neurológicos importantes (traumatismo craniano, distúrbio vascular ou metabólico degenerativo; neoplasia ou exposição tóxica) antes do LES
- Transtorno psiquiátrico maior antes do LES
- Abuso de substâncias importantes
- Grávida
- Deficiência motora grave
- Alta atividade da doença do LES
- Histórico de dificuldade de aprendizagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Projeto EVO Multitratamento
O grupo de tratamento recebe tratamento com dispositivo de videogame.
O participante joga o jogo por 30 minutos por dia, pelo menos cinco dias por semana, durante quatro semanas.
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A plataforma EVO avalia a discriminação perceptiva durante tarefas únicas e múltiplas.
O rastreamento visuomotor envolve a navegação de um personagem por um ambiente em movimento dinâmico, evitando obstáculos.
O EVO usa algoritmos adaptativos para alterar a dificuldade do jogo em uma tentativa por tentativa e paciente por paciente para a tarefa de rastreamento e tarefa de discriminação com feedback em tempo real.
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Sem intervenção: Ao controle
Sem controle de contato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no tempo médio de resposta no monitor EVO
Prazo: 30 dias
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Tempo médio de resposta (ms) aos estímulos do jogo
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30 dias
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Mudança na variabilidade do tempo de resposta no Monitor EVO
Prazo: 30 dias
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Compara o tempo de resposta (ms) durante a tarefa única e multitarefa no jogo EVO
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30 dias
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Alteração no limite de desempenho do EVO
Prazo: 30 dias
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Cálculo do desempenho quando o participante é único versus multitarefa
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30 dias
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Alteração nas pontuações do teste de vigilância digital
Prazo: 30 dias
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Esta tarefa mede a atenção.
As pontuações são baseadas no número de alvos encontrados e no tempo para conclusão.
As pontuações são convertidas em uma pontuação t com base em dados normativos corrigidos demograficamente.
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30 dias
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Mudança nas pontuações do teste de trilha
Prazo: 30 dias
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Este é um teste de atenção visual e troca de tarefas.
As pontuações são baseadas no tempo até a conclusão e no número de erros cometidos.
As pontuações são convertidas em uma pontuação t com base em dados normativos corrigidos demograficamente.
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30 dias
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Alteração nas pontuações do teste de Stroop
Prazo: 30 dias
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Isso examina a flexibilidade cognitiva.
O participante lê palavras coloridas ou nomeia cores de tinta de diferentes páginas o mais rápido possível dentro de um limite de tempo.
O teste produz três pontuações com base no número de itens concluídos em cada uma das três folhas de estímulo, bem como na pontuação de interferência.
As pontuações são convertidas em uma estatística t com base em dados normativos corrigidos demograficamente.
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30 dias
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Alteração nas pontuações de substituição de símbolo de dígito
Prazo: 30 dias
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O participante digitaliza uma chave e desenha o símbolo correto abaixo do número correspondente.
O número de símbolos desenhados em 120 segundos é convertido em uma estatística t usando dados normativos corrigidos demograficamente.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS 3063
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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