Interaktiv digital teknologi til at vurdere og forbedre kognitiv dysfunktion hos patienter med systemisk lupus erythematosus
9. januar 2020 opdateret af: National Jewish Health
Interaktiv digital teknologi (Project EVO) til at vurdere og forbedre kognitiv dysfunktion hos patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en kort interaktiv videospilenhed er forbundet med ydeevne på standardmål for opmærksomhed og problemløsning hos patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE).
Undersøgelsen er også designet til at se, om det at spille videospillet i fire uger forbedrer opmærksomhed og problemløsning hos patienter med SLE.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- Natinal Jewish Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af SLE
Ekskluderingskriterier:
- Større neurologiske problemer (hovedtraume, degenerativ vaskulær eller metabolisk lidelse; neoplasmer eller toksisk eksponering) før SLE
- Større psykiatrisk lidelse før SLE
- Stort stofmisbrug
- Gravid
- Stor motorisk funktionsnedsættelse
- Høj SLE-sygdomsaktivitet
- Historie om indlæringsvanskeligheder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Projekt EVO Multi-behandling
Behandlingsgruppen modtager behandling af videospilsenheder.
Deltageren spiller spillet i 30 minutter om dagen, mindst fem dage om ugen i fire uger.
|
EVO-platformen vurderer perceptuel diskrimination, mens den udfører enkelt- og multitasking.
Visuomotorisk sporing involverer at navigere en karakter gennem et dynamisk bevægende miljø og samtidig undgå forhindringer.
EVO bruger adaptive algoritmer til at ændre spillets sværhedsgrad på et forsøg for forsøg og patient for patientbasis til sporingsopgaven og diskriminationsopgaven med feedback i realtid.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen kontaktkontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemsnitlig responstid på EVO Monitor
Tidsramme: 30 dage
|
Gennemsnitlig responstid (ms) til stimuli i spillet
|
30 dage
|
|
Ændring i responstidsvariabilitet på EVO Monitor
Tidsramme: 30 dage
|
Sammenligner responstid (ms), mens single og multi-tasking i EVO-spil
|
30 dage
|
|
Ændring i EVO-ydelsestærskel
Tidsramme: 30 dage
|
Beregning af ydeevne, når deltageren er single vs. multi-tasking
|
30 dage
|
|
Ændring i cifret vagtsomhedstestresultater
Tidsramme: 30 dage
|
Denne opgave måler opmærksomhed.
Resultaterne er baseret på antallet af fundne mål og tid til færdiggørelse.
Scores konverteres til en t-score baseret på demografisk korrigerede normative data.
|
30 dage
|
|
Ændring i Trail Making Test Scores
Tidsramme: 30 dage
|
Dette er en test af visuel opmærksomhed og opgaveskift.
Resultatet er baseret på tid til færdiggørelse og antal begåede fejl.
Scores konverteres til en t-score baseret på demografisk korrigerede normative data.
|
30 dage
|
|
Ændring i Stroop Test Scores
Tidsramme: 30 dage
|
Dette undersøger kognitiv fleksibilitet.
Deltageren læser farveord eller navngiver blækfarver fra forskellige sider så hurtigt som muligt inden for en tidsfrist.
Testen giver tre score baseret på antallet af færdige emner på hvert af de tre stimulusark samt i interferensscore.
Scores konverteres til en t-statistik baseret på demografisk korrigerede normative data.
|
30 dage
|
|
Ændring i ciffersymbolerstatningsresultater
Tidsramme: 30 dage
|
Deltageren scanner en nøgle og tegner det korrekte symbol under det tilsvarende tal.
Antal tegnede symboler på 120 sekunder konverteres til en t-statistik ved hjælp af demografisk korrigerede normative data.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2018
Først opslået (Faktiske)
19. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS 3063
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .