Interaktive digitale Technologie zur Beurteilung und Verbesserung kognitiver Dysfunktion bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes
9. Januar 2020 aktualisiert von: National Jewish Health
Interaktive digitale Technologie (Projekt EVO) zur Beurteilung und Verbesserung kognitiver Dysfunktion bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob ein kurzes interaktives Videospielgerät mit der Leistung bei Standardmessungen der Aufmerksamkeit und Problemlösung bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) verbunden ist.
Die Studie soll auch untersuchen, ob das vierwöchige Spielen des Videospiels die Aufmerksamkeit und Problemlösung bei Patienten mit SLE verbessert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
- Natinal Jewish Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von SLE
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende neurologische Probleme (Kopftrauma, degenerative Gefäß- oder Stoffwechselstörung; Neoplasie oder toxische Exposition) vor SLE
- Schwere psychiatrische Störung vor SLE
- Schwerwiegender Drogenmissbrauch
- Schwanger
- Schwere motorische Beeinträchtigung
- Hohe SLE-Krankheitsaktivität
- Geschichte der Lernbehinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Projekt EVO Multi-Behandlung
Die Behandlungsgruppe erhält eine Behandlung mit Videospielgeräten.
Der Teilnehmer spielt das Spiel 30 Minuten am Tag, mindestens fünf Tage die Woche, vier Wochen lang.
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Die EVO-Plattform bewertet die Wahrnehmungsdiskriminierung beim Single- und Multitasking.
Beim visuomotorischen Tracking geht es darum, eine Figur durch eine sich dynamisch bewegende Umgebung zu navigieren und dabei Hindernissen auszuweichen.
EVO verwendet adaptive Algorithmen, um die Spielschwierigkeit von Versuch zu Versuch und von Patient zu Patient für die Tracking- und Unterscheidungsaufgabe mit Echtzeit-Feedback zu ändern.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Kontaktkontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der mittleren Reaktionszeit auf EVO Monitor
Zeitfenster: 30 Tage
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Durchschnittliche Reaktionszeit (ms) auf Reize im Spiel
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30 Tage
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Änderung der Reaktionszeitvariabilität auf EVO Monitor
Zeitfenster: 30 Tage
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Vergleicht die Reaktionszeit (ms) beim Single- und Multitasking im EVO-Gameplay
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30 Tage
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Änderung der EVO-Leistungsschwelle
Zeitfenster: 30 Tage
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Berechnung der Leistung, wenn der Teilnehmer Single vs. Multitasking ist
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30 Tage
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Änderung der Ergebnisse des Digit-Vigilance-Tests
Zeitfenster: 30 Tage
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Diese Aufgabe misst die Aufmerksamkeit.
Die Bewertungen basieren auf der Anzahl der gefundenen Ziele und der Zeit bis zur Fertigstellung.
Die Ergebnisse werden auf der Grundlage demografisch korrigierter normativer Daten in einen T-Score umgewandelt.
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30 Tage
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Änderung der Trail-Making-Testergebnisse
Zeitfenster: 30 Tage
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Dies ist ein Test der visuellen Aufmerksamkeit und des Aufgabenwechsels.
Die Bewertungen basieren auf der Zeit bis zum Abschluss und der Anzahl der gemachten Fehler.
Die Ergebnisse werden auf der Grundlage demografisch korrigierter normativer Daten in einen T-Score umgewandelt.
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30 Tage
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Änderung der Stroop-Testergebnisse
Zeitfenster: 30 Tage
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Hierbei wird die kognitive Flexibilität untersucht.
Der Teilnehmer liest schnellstmöglich innerhalb eines Zeitlimits Farbwörter oder benennt Tintenfarben von verschiedenen Seiten.
Der Test ergibt drei Punkte basierend auf der Anzahl der auf jedem der drei Stimulusbögen erfüllten Aufgaben sowie auf der Interferenzbewertung.
Die Bewertungen werden auf der Grundlage demografisch korrigierter normativer Daten in eine T-Statistik umgewandelt.
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30 Tage
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Änderung der Ziffernsymbol-Ersetzungswerte
Zeitfenster: 30 Tage
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Der Teilnehmer scannt einen Schlüssel und zeichnet das richtige Symbol unter die entsprechende Zahl.
Die Anzahl der in 120 Sekunden gezeichneten Symbole wird unter Verwendung demografisch korrigierter normativer Daten in eine T-Statistik umgewandelt.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS 3063
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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