Interaktiivinen digitaalitekniikka kognitiivisten toimintahäiriöiden arvioimiseksi ja parantamiseksi potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus
torstai 9. tammikuuta 2020 päivittänyt: National Jewish Health
Interaktiivinen digitaalitekniikka (Project EVO) kognitiivisten toimintahäiriöiden arvioimiseksi ja parantamiseksi potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, liittyykö lyhyt interaktiivinen videopelilaite suorituskykyyn tavallisilla huomiokyvyn ja ongelmanratkaisun mittareilla potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE).
Tutkimuksen tarkoituksena on myös selvittää, parantaako videopelin pelaaminen neljän viikon ajan SLE-potilaiden huomiokykyä ja ongelmanratkaisukykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Natinal Jewish Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SLE:n diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret neurologiset ongelmat (pään trauma, rappeuttava verisuoni- tai aineenvaihduntahäiriö; kasvain tai toksinen altistuminen) ennen SLE:tä
- Vakava psykiatrinen häiriö ennen SLE:tä
- Suuri päihteiden väärinkäyttö
- Raskaana
- Merkittävä motorinen vajaatoiminta
- Korkea SLE-taudin aktiivisuus
- Oppimisvaikeuksien historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Projekti EVO Multi Treatment
Hoitoryhmä saa videopelilaitehoidon.
Osallistuja pelaa peliä 30 minuuttia päivässä, vähintään viisi päivää viikossa neljän viikon ajan.
|
EVO-alusta arvioi havaintosyrjintää yhden ja useamman tehtävän aikana.
Visuomotorinen seuranta sisältää hahmon navigoimisen dynaamisesti liikkuvassa ympäristössä välttäen esteitä.
EVO käyttää mukautuvia algoritmeja pelin vaikeusasteen muuttamiseen kokeilu kerrallaan ja potilaskohtaisesti seuranta- ja erottelutehtävässä reaaliaikaisen palautteen avulla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei kosketushallintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä vasteajassa EVO Monitorissa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Keskimääräinen vasteaika (ms) pelin ärsykkeisiin
|
30 päivää
|
|
Muutos vasteajan vaihtelussa EVO Monitorissa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vertailee vasteaikaa (ms) yhden ja useamman tehtävän aikana EVO-pelissä
|
30 päivää
|
|
Muutos EVO-suorituskyvyn kynnyksessä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Suorituskyvyn laskeminen, kun osallistuja on yksi vs. moniajo
|
30 päivää
|
|
Muutos numerovalmiuden testipisteissä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämä tehtävä mittaa huomiota.
Pisteet perustuvat löydettyjen kohteiden määrään ja valmistumiseen kuluneeseen aikaan.
Pisteet muunnetaan t-pisteiksi demografisesti korjattujen normatiivisten tietojen perusteella.
|
30 päivää
|
|
Muutos Trail Making Testin pisteissä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämä on visuaalisen huomion ja tehtävien vaihtamisen testi.
Pisteet perustuvat valmistumisaikaan ja tehtyjen virheiden määrään.
Pisteet muunnetaan t-pisteiksi demografisesti korjattujen normatiivisten tietojen perusteella.
|
30 päivää
|
|
Muutos Stroopin testipisteissä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämä tutkii kognitiivista joustavuutta.
Osallistuja lukee värisanat tai nimeää musteen värit eri sivuilta mahdollisimman nopeasti tietyn ajan sisällä.
Testi antaa kolme pistettä jokaisella kolmella ärsykearkilla suoritettujen kohtien lukumäärän sekä häiriöpisteiden perusteella.
Pisteet muunnetaan t-tilastoksi demografisesti korjattujen normatiivisten tietojen perusteella.
|
30 päivää
|
|
Muutos numeroiden symbolien korvauspisteissä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistuja skannaa avaimen ja piirtää oikean symbolin vastaavan numeron alle.
120 sekunnissa piirrettyjen symbolien määrä muunnetaan t-tilastoksi demografisesti korjattujen normatiivisten tietojen avulla.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS 3063
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .