전신성 홍반성 루푸스 환자의 인지 기능 장애를 평가하고 개선하기 위한 대화형 디지털 기술
2020년 1월 9일 업데이트: National Jewish Health
전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자의 인지 기능 장애를 평가하고 개선하기 위한 대화형 디지털 기술(Project EVO)
이 연구의 목적은 짧은 대화형 비디오 게임 장치가 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자의 주의력 및 문제 해결의 표준 측정 성능과 관련이 있는지 평가하는 것입니다.
이 연구는 또한 4주 동안 비디오 게임을 하는 것이 SLE 환자의 주의력과 문제 해결 능력을 향상시키는지 확인하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80220
- Natinal Jewish Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SLE의 진단
제외 기준:
- SLE 이전의 주요 신경학적 문제(두부 외상, 퇴행성 혈관 또는 대사 장애, 신생물 또는 독성 노출)
- SLE 이전의 주요 정신 장애
- 주요 약물 남용
- 임신한
- 주요 운동 장애
- 높은 SLE 질병 활동
- 학습 장애의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로젝트 에보 멀티 트리트먼트
치료 그룹은 비디오 게임 장치 치료를 받습니다.
참가자는 4주 동안 주 5일 이상, 하루 30분 동안 게임을 합니다.
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EVO 플랫폼은 단일 및 다중 작업 동안 지각적 차별을 평가합니다.
Visuomotor 추적은 장애물을 피하면서 동적으로 움직이는 환경을 통해 캐릭터를 탐색하는 것과 관련됩니다.
EVO는 실시간 피드백을 통해 추적 작업 및 식별 작업을 위해 적응형 알고리즘을 사용하여 시험 및 환자별로 시험에서 게임 난이도를 변경합니다.
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간섭 없음: 제어
접촉 제어 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EVO Monitor의 평균 응답 시간 변화
기간: 30 일
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게임 내 자극에 대한 평균 응답 시간(ms)
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30 일
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EVO Monitor의 응답 시간 변동성 변경
기간: 30 일
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EVO 게임 플레이에서 싱글 및 멀티태스킹 시 응답 시간(ms) 비교
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30 일
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EVO 성능 임계값 변경
기간: 30 일
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참가자가 싱글일 때와 멀티태스킹일 때의 성과 계산
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30 일
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Digit Vigilance 시험 점수의 변화
기간: 30 일
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이 작업은 주의력을 측정합니다.
점수는 찾은 대상 수와 완료 시간을 기준으로 합니다.
점수는 인구학적으로 수정된 규범 데이터를 기반으로 t-점수로 변환됩니다.
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30 일
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트레일 메이킹 시험 점수의 변화
기간: 30 일
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이것은 시각적 주의력 및 작업 전환 테스트입니다.
점수는 완료 시간과 오류 수를 기반으로 합니다.
점수는 인구학적으로 수정된 규범 데이터를 기반으로 t-점수로 변환됩니다.
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30 일
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Stroop 테스트 점수의 변화
기간: 30 일
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이것은 인지적 유연성을 검사합니다.
참가자는 제한 시간 내에 가능한 한 빨리 다른 페이지에서 색상 단어를 읽거나 잉크 색상의 이름을 지정합니다.
테스트는 간섭 점수뿐만 아니라 3개의 자극 시트 각각에서 완료된 항목 수를 기반으로 3개의 점수를 산출합니다.
점수는 인구학적으로 수정된 규범 데이터를 기반으로 t-통계로 변환됩니다.
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30 일
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숫자 기호 대체 점수의 변화
기간: 30 일
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참가자는 키를 스캔하고 해당 숫자 아래에 올바른 기호를 그립니다.
120초 동안 그려진 기호의 수는 인구통계적으로 수정된 규범 데이터를 사용하여 t-통계로 변환됩니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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