Technologie numérique interactive pour évaluer et améliorer la dysfonction cognitive chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé
9 janvier 2020 mis à jour par: National Jewish Health
Technologie numérique interactive (projet EVO) pour évaluer et améliorer la dysfonction cognitive chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED)
Le but de cette étude est d'évaluer si un court dispositif de jeu vidéo interactif est associé à des performances sur des mesures standard d'attention et de résolution de problèmes chez des patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LES).
L'étude est également conçue pour voir si jouer au jeu vidéo pendant quatre semaines améliore l'attention et la résolution de problèmes chez les patients atteints de LED.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Natinal Jewish Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du LED
Critère d'exclusion:
- Problèmes neurologiques majeurs (traumatisme crânien, trouble dégénératif vasculaire ou métabolique ; néoplasme ou exposition toxique) avant le LES
- Trouble psychiatrique majeur avant le LES
- Toxicomanie majeure
- Enceinte
- Handicap moteur majeur
- Activité élevée de la maladie LED
- Antécédents de troubles d'apprentissage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Projet EVO Multi-Traitement
Le groupe de traitement reçoit un traitement par appareil de jeu vidéo.
Le participant joue au jeu pendant 30 minutes par jour, au moins cinq jours par semaine pendant quatre semaines.
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La plate-forme EVO évalue la discrimination perceptive lors d'une tâche unique et multitâche.
Le suivi visuomoteur consiste à faire naviguer un personnage dans un environnement en mouvement dynamique tout en évitant les obstacles.
EVO utilise des algorithmes adaptatifs pour modifier la difficulté du jeu essai par essai et patient par patient pour la tâche de suivi et la tâche de discrimination avec un retour en temps réel.
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Aucune intervention: Contrôle
Pas de contrôle des contacts
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du temps de réponse moyen sur EVO Monitor
Délai: 30 jours
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Temps de réponse moyen (ms) aux stimuli du jeu
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30 jours
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Modification de la variabilité du temps de réponse sur EVO Monitor
Délai: 30 jours
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Compare le temps de réponse (ms) en mono-tâche et multi-tâches dans le jeu EVO
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30 jours
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Modification du seuil de performance EVO
Délai: 30 jours
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Calcul de la performance lorsque le participant est seul ou multitâche
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30 jours
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Changement dans les scores du test de vigilance des chiffres
Délai: 30 jours
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Cette tâche mesure l'attention.
Les scores sont basés sur le nombre de cibles trouvées et le temps de réalisation.
Les scores sont convertis en un score t basé sur des données normatives démographiquement corrigées.
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30 jours
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Changement dans les résultats des tests de création de sentiers
Délai: 30 jours
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Il s'agit d'un test d'attention visuelle et de changement de tâche.
Les scores sont basés sur le temps d'achèvement et le nombre d'erreurs commises.
Les scores sont convertis en un score t basé sur des données normatives démographiquement corrigées.
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30 jours
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Changement dans les résultats des tests de Stroop
Délai: 30 jours
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Ceci examine la flexibilité cognitive.
Le participant lit les mots de couleur ou nomme les couleurs d'encre de différentes pages le plus rapidement possible dans un délai imparti.
Le test donne trois scores basés sur le nombre d'éléments complétés sur chacune des trois feuilles de stimulus ainsi que sur le score d'interférence.
Les scores sont convertis en une statistique t basée sur des données normatives corrigées sur le plan démographique.
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30 jours
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Modification des scores de substitution des symboles numériques
Délai: 30 jours
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Le participant scanne une clé et dessine le symbole correct sous le numéro correspondant.
Le nombre de symboles dessinés en 120 secondes est converti en une statistique t à l'aide de données normatives démographiquement corrigées.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2018
Première publication (Réel)
19 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS 3063
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .