Interaktivní digitální technologie pro hodnocení a zlepšení kognitivní dysfunkce u pacientů se systémovým lupus erythematodes
9. ledna 2020 aktualizováno: National Jewish Health
Interaktivní digitální technologie (projekt EVO) k posouzení a zlepšení kognitivní dysfunkce u pacientů se systémovým lupus erythematodes (SLE)
Účelem této studie je vyhodnotit, zda je krátké interaktivní videoherní zařízení spojeno s výkonem standardních měření pozornosti a řešení problémů u pacientů se systémovým lupus erythematodes (SLE).
Cílem studie je také zjistit, zda hraní videohry po dobu čtyř týdnů zlepšuje pozornost a řešení problémů u pacientů se SLE.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- Natinal Jewish Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza SLE
Kritéria vyloučení:
- Závažné neurologické problémy (trauma hlavy, degenerativní vaskulární nebo metabolické poruchy; novotvar nebo toxická expozice) před SLE
- Závažná psychiatrická porucha před SLE
- Velké zneužívání návykových látek
- Těhotná
- Velké motorické postižení
- Vysoká aktivita onemocnění SLE
- Historie poruch učení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Projekt EVO Multi-Léčba
Ošetřovaná skupina dostává ošetření pomocí videoher.
Účastník hraje hru 30 minut denně, nejméně pět dní v týdnu po dobu čtyř týdnů.
|
Platforma EVO posuzuje percepční diskriminaci při jedno i víceúlohovém plnění.
Vizuomotorické sledování zahrnuje procházení postavy dynamicky se pohybujícím prostředím a vyhýbání se překážkám.
EVO používá adaptivní algoritmy ke změně obtížnosti hry na základě pokusu po pokusu a pacienta po pacientovi pro úlohu sledování a úlohu diskriminace se zpětnou vazbou v reálném čase.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádné ovládání kontaktů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrné doby odezvy na EVO Monitor
Časové okno: 30 dní
|
Průměrná doba odezvy (ms) na herní podněty
|
30 dní
|
|
Změna variability doby odezvy na EVO Monitor
Časové okno: 30 dní
|
Porovnává dobu odezvy (ms) při jednoduchém a víceúlohovém hraní ve hře EVO
|
30 dní
|
|
Změna prahu výkonu EVO
Časové okno: 30 dní
|
Výpočet výkonu, když je účastník single vs. multitasking
|
30 dní
|
|
Změna ve skóre testu bdělosti číslic
Časové okno: 30 dní
|
Tento úkol měří pozornost.
Skóre je založeno na počtu nalezených cílů a době do dokončení.
Skóre se převádí na t-skóre na základě demograficky opravených normativních dat.
|
30 dní
|
|
Změna ve výsledcích testů Trail Making
Časové okno: 30 dní
|
Jedná se o test vizuální pozornosti a přepínání úkolů.
Skóre je založeno na době do dokončení a počtu chyb.
Skóre se převádí na t-skóre na základě demograficky opravených normativních dat.
|
30 dní
|
|
Změna skóre Stroopova testu
Časové okno: 30 dní
|
To zkoumá kognitivní flexibilitu.
Účastník čte barevná slova nebo pojmenovává barvy inkoustu z různých stránek co nejrychleji v časovém limitu.
Test poskytuje tři skóre na základě počtu položek dokončených na každém ze tří stimulačních listů a také na skóre interference.
Skóre se převádí na t-statistiku založenou na demograficky opravených normativních datech.
|
30 dní
|
|
Změna skóre nahrazování číslicových symbolů
Časové okno: 30 dní
|
Účastník naskenuje klíč a pod odpovídající číslo nakreslí správný symbol.
Počet symbolů nakreslených za 120 sekund je převeden na t-statistiku pomocí demograficky opravených normativních dat.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS 3063
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .