Интерактивная цифровая технология для оценки и улучшения когнитивной дисфункции у пациентов с системной красной волчанкой
9 января 2020 г. обновлено: National Jewish Health
Интерактивная цифровая технология (Проект EVO) для оценки и улучшения когнитивной дисфункции у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Целью данного исследования является оценка того, связано ли короткое интерактивное видеоигровое устройство со стандартными показателями внимания и решения проблем у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ).
Исследование также направлено на то, чтобы выяснить, улучшают ли видеоигры в течение четырех недель внимание и способность решать проблемы у пациентов с СКВ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- Natinal Jewish Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика СКВ
Критерий исключения:
- Серьезные неврологические проблемы (травма головы, дегенеративное сосудистое или метаболическое заболевание, новообразования или токсическое воздействие) до СКВ
- Серьезное психическое расстройство, предшествующее СКВ
- Злоупотребление психоактивными веществами
- Беременная
- Основные двигательные нарушения
- Высокая активность СКВ
- История неспособности к обучению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многофункциональная обработка Project EVO
Лечебная группа получает лечение от игрового устройства.
Участник играет в игру по 30 минут в день не менее пяти дней в неделю в течение четырех недель.
|
Платформа EVO оценивает перцептивное различение при выполнении одной и нескольких задач.
Зрительно-моторное отслеживание включает в себя навигацию персонажа в динамично движущейся среде, избегая при этом препятствий.
EVO использует адаптивные алгоритмы для изменения сложности игры от испытания к испытанию и от пациента к пациенту для задачи отслеживания и задачи распознавания с обратной связью в реальном времени.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Нет контактного управления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего времени отклика на EVO Monitor
Временное ограничение: 30 дней
|
Среднее время отклика (мс) на внутриигровые стимулы
|
30 дней
|
|
Изменение изменчивости времени отклика на EVO Monitor
Временное ограничение: 30 дней
|
Сравнивает время отклика (мс) при выполнении одной и нескольких задач в игре EVO.
|
30 дней
|
|
Изменение порога производительности EVO
Временное ограничение: 30 дней
|
Расчет производительности, когда участник один против многозадачности
|
30 дней
|
|
Изменение результатов теста на зоркость цифр
Временное ограничение: 30 дней
|
Это задание измеряет внимание.
Очки основаны на количестве найденных целей и времени до завершения.
Баллы преобразуются в t-балл на основе демографически скорректированных нормативных данных.
|
30 дней
|
|
Изменения в результатах тестов по прохождению маршрута
Временное ограничение: 30 дней
|
Это тест на зрительное внимание и переключение задач.
Оценки основаны на времени до завершения и количестве допущенных ошибок.
Баллы преобразуются в t-балл на основе демографически скорректированных нормативных данных.
|
30 дней
|
|
Изменение результатов теста Струпа
Временное ограничение: 30 дней
|
Это исследует когнитивную гибкость.
Участник читает цветные слова или называет цвета чернил с разных страниц как можно быстрее в течение отведенного времени.
Тест дает три балла, основанные на количестве заданий, выполненных на каждом из трех стимулирующих листов, а также на балле интерференции.
Баллы преобразуются в t-статистику на основе нормативных данных с демографической поправкой.
|
30 дней
|
|
Изменение показателей замены цифровых символов
Временное ограничение: 30 дней
|
Участник сканирует ключ и рисует правильный символ под соответствующим номером.
Количество символов, нарисованных за 120 секунд, преобразуется в t-статистику с использованием нормативных данных с демографической поправкой.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS 3063
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .