進行PD-L1陽性悪性腫瘍の成人参加者における89Zr-DFO-REGN3504を使用した腫瘍におけるPD-L1のImmunoPetイメージングの研究

主な採用基準:

• 放射線学的に測定可能な（RECIST 1.1による）病変が少なくとも1つある参加者（注：ハイエンドプログラムDealth-Ligand 1（PD-L1）発現で直径10 mm以上の病変は、89Zr-DFO-REGN3504 PETで検出可能であると予想されますイメージング）。
• 免疫組織化学による PD-L1 発現の存在を伴う、以前に照射されていない原発/転移/再発部位からのアーカイブ、ホルマリン固定、パラフィン包埋 (FFPE) 腫瘍組織サンプル (ブロックまたはスライド) の入手可能性 ( IHC) は、1988 年の Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) の認定検査機関によって、新鮮なカットまたはアーカイブされた FFPE スライドを使用して実行されます。 アーカイブされた FFPE スライドを使用して分析を行う場合、スライドは組織ブロックから切り取ってから 6 か月未満である必要があります。 組織ブロックの年齢は限定されません。 患者が 1% 以上の PD-L1 発現を報告している場合、アッセイを繰り返す必要はありません。レポートに時間制限はありません。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが≤2（Oken、1982）で、予想余命が少なくとも3か月
• 十分な臓器および骨髄機能

主な除外基準:

• PD-L1に対するモノクローナル抗体による治療を受けている参加者（例： デュルバルマブ、アテゾリズマブ、アベルマブ)、または 89Zr˗DFO˗REGN3504 注入日の 135 日以内に抗 PD-L1 による治療を受けた
• パート B のみ、89Zr˗DFO˗REGN3504 注入日の 1 か月以内に抗 PD-1 療法が開始された参加者
• -活動性または未治療の脳転移または脊髄圧迫。 参加者は、中枢神経系（CNS）転移が適切に治療され、参加者の神経学的症状がベースラインレベルに戻った場合に適格です（CNS治療に関連する残存徴候または症状を除く）登録の少なくとも2週間。 -脳転移のある参加者は、研究者が免疫抑制性であると見なすコルチコステロイド療法の用量を減らす必要があります
• -ヒト免疫不全ウイルスの既知の病歴または制御されていない活動性感染を示す既知の後天性免疫不全症候群。 -検出不可能なRNAレベルと350を超えるCD4カウントを持つ非常にアクティブな抗レトロウイルス療法の参加者は許可されています
• スクリーニングから30日以内、または研究中の治験化合物または治療法の半減期の5以内（いずれか大きい方）に治験化合物またはデバイスを受領
• -89Zr˗DFO˗REGN3504の初回投与前4週間以内の大手術または重大な外傷
• -違法薬物の現在の使用を含む、既知の精神障害または薬物乱用障害。参加者の参加を妨げる、または研究の要件への準拠
• -任意のタンパク質治療薬に対する過敏反応の病歴（例、組換えタンパク質、ワクチン、IV免疫グロブリン、モノクローナル抗体、受容体トラップ）。 患者がパート A のみで COVID-19 ワクチンの接種を希望する場合、試験の用量漸増パートへの参加は、COVID-19 ワクチンの最終投与から少なくとも 1 週間遅れてから、治験薬の開始前に行う必要があります。
• -最初の投与前/最初の治療の開始前、研究中、および最後の投与後少なくとも6か月間、非常に効果的な避妊を実践することを望まない、出産の可能性のある性的に活発な男性および女性。
• パート B のみ: パート A に登録済み

注: 他のプロトコルの包含/除外基準が適用されます