パイロット研究: 血漿ムチン-1 レベルに対するエルゴカルシフェロールの効果

包含基準:

• 年齢 > 18 歳以上 65 歳未満
• 女性は、妊娠しておらず、授乳中でなく、次のいずれかを満たす必要があります。 -すべての外因性ホルモン治療の中止後、少なくとも12か月間の無月経として定義される閉経後。 b. 子宮摘出術、両側卵巣摘出術または両側卵管摘出術による不可逆的な外科的滅菌後の状態であるが、卵管結紮は受けていない。 c.

許容される避妊方法の使用: 殺精子剤を使用した IUD、殺精子剤を使用した女性用コンドーム、殺精子剤を使用した避妊用スポンジ、膣内システム (NuvaRing® など)、殺精子剤を使用した横隔膜、殺精子剤を使用した子宮頸部キャップ、または経口、埋め込み型、経皮的、または注射可能な避妊薬、性的禁欲、または無菌の性的パートナー。

• 男性は、子供の父親になること（または精子を提供すること）を避けることに同意する必要があります。したがって、登録時から研究終了後 45 日まで、不妊であるか、以下の承認された避妊方法のいずれかを使用することに同意する必要があります。殺精子剤、無菌の性的パートナー、殺精子剤を含む IUD、殺精子剤を含む女性用コンドーム、殺精子剤を含む避妊用スポンジ、膣内システム（NuvaRing® など）、殺精子剤を含む横隔膜、殺精子剤を含む頸管キャップの女性の性的パートナーによる使用、経口避妊薬、埋め込み型避妊薬、経皮避妊薬、または注射避妊薬。
• 推定糸球体濾過量が 30 ml/min/1.73 未満であることを除いて、深刻な健康状態はありません。 ADTKD-MUC1の参加者のm2（修正MDRD式による）。
• ADTKD-MUC1で募集された参加者におけるADTCD-MUC1の事前に確立された遺伝子診断。
• 研究全体の要件を理解し、遵守し、研究チームとコミュニケーションをとることができます。
• 研究のための研究室の仕事を得るために地元の研究室に十分に近い場所に住んでいる。
• 治験審査委員会によって承認された文書を使用した書面によるインフォームド コンセント。
• -参加者は、研究開始前の月にエルゴカルシフェロールを服用していません。 コレカルシフェロールを投与されている場合、投与量は 1 日あたり 1000 未満であり、0 日目 (試験中) の 1 か月前に中止されています。
• 参加者は、エルゴカルシフェロールの 1 回投与後 6 か月間、エルゴカルシフェロールまたはコレカルシフェロール (毎日のマルチビタミンに含まれる <500 IU を除く) を服用しないことに同意します。

除外基準:

• ADTKD-MUC1 患者における慢性腎臓病以外の主要な全身疾患。
• 肉芽腫性疾患（サルコイドーシス、結核）、副甲状腺機能亢進症、またはカルシウム代謝の他の疾患の病歴。
• 腎結石の病歴。
• 骨粗鬆症または骨減少症の病歴。
• 過去 6 か月以内に運動中に発生しなかった骨折または転倒。
• エルゴカルシフェロールに対する不耐性または既知のアレルギー反応。
• 25ヒドロキシビタミンDレベル>正常の上限。
• 授乳中。
• 肝疾患。
• グルココルチコイドの受け取り。