Pilottitutkimus: Ergokalsiferolin vaikutus plasman musiini-1-tasoihin
tiistai 27. lokakuuta 2020 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tutkimus ergokalsiferolin vaikutuksesta plasman ja virtsan musiini-1-tasoihin terveillä yksilöillä ja henkilöillä, joilla on MUC1-mutaatioista johtuva autosomaalisesti hallitseva tubulo-interstitiaalinen munuaissairaus (ADTKD-MUC1)
Sen määrittämiseksi, johtaako ergokalsiferolin kerta-annos oraalisesti plasman musiini-1-tasojen laskuun terveillä yksilöillä ja henkilöillä, joilla on ADTKD-MUC1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin pilottitutkimus, jolla määritetään, alentaako yhden ergokalsiferoliannoksen oraalinen antaminen plasman musiini-1-tasoja. Tutkimuspopulaatiossa on 40 tervettä henkilöä ja 40 ADTKD-MUC1-potilasta.
Tutkimus koostuu alustavasta seulonnasta, kiinnostuneiden henkilöiden suostumuksen allekirjoittamisesta, raskaustestin suorittamisesta hedelmällisessä iässä oleville naisille ja seulontalaboratorioista sekä 200 000 yksikön ergokalsiferolia antamisesta päivänä 0 (tutkimuksessa). Laboratoriotutkimukset suoritetaan lähtötilanteessa, päivinä 3, 7 ja 10.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta ja < 65 vuotta
- Naaraat eivät saa olla tiineitä, imettämättömiä ja täyttää jokin seuraavista: a. Postmenopausaalinen, joka määritellään amenorreaksi vähintään 12 kuukauden ajan kaikkien ulkoisten hormonihoitojen lopettamisen jälkeen. b. Tilanne peruuttamattoman kirurgisen steriloinnin jälkeen kohdunpoistolla, molemminpuolisella munanpoistoleikkauksella tai molemminpuolisella salpingektomialla, mutta ei munanjohtimien ligaatiolla. c.
Hyväksytyn ehkäisymenetelmän käyttö: kierukka spermisidillä, naisten kondomi spermisidillä, ehkäisysieni siittiömyrkkyllä, emättimensisäinen järjestelmä (esim. NuvaRing®), pallea spermisidillä, kohdunkaulan korkki spermisidillä tai oraalinen, implantoitava, transdermaalinen tai ruiskeena käytettävät ehkäisyvalmisteet, seksuaalinen pidättyvyys tai steriili seksikumppani.
- Miesten on suostuttava välttämään lapsen syntymistä (tai siittiöiden luovuttamista) ja siksi olla joko steriilejä tai suostuttava käyttämään jotakin seuraavista hyväksytyistä ehkäisymenetelmistä 45 päivään tutkimuksen päättymisestä alkaen: mieskondomi siittiömyrkky, steriili seksikumppani, naispuolinen seksikumppani käyttää siittiöitä sisältävää kierukkaa, siittiömyrkkyä sisältävää naiskondomia, siittiöiden torjuntaa sisältävää ehkäisysientä, emättimensisäistä järjestelmää (esim. NuvaRing®), siittiömyrkkyä sisältävää palleaa, siittiömyrkkyä sisältävää kohdunkaulan korkkia, tai oraaliset, implantoitavat, transdermaaliset tai injektoitavat ehkäisyvalmisteet.
- Ei vakavia terveysongelmia paitsi arvioitu glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min/1,73 m2 (muokatun MDRD-kaavan mukaan) osallistujilla, joilla on ADTKD-MUC1.
- Aiemmin vahvistettu ADTKD-MUC1:n geneettinen diagnoosi osallistujilla, jotka on värvätty ADTKD-MUC1:n kanssa.
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan koko tutkimuksen vaatimuksia sekä kommunikoimaan tutkimusryhmän kanssa.
- Asuminen riittävän lähellä paikallista laboratoriota saadakseen laboratoriotyötä tutkimukseen.
- Kirjallinen tietoinen suostumus käyttämällä asiakirjaa, jonka institutionaalinen arviointilautakunta on hyväksynyt.
- Osallistuja ei ole ottanut ergokalsiferolia tutkimuksen aloittamista edeltävän kuukauden aikana. Jos saa kolekalsiferolia, annos on < 1000/vrk ja se on lopetettu kuukautta ennen päivää 0 (tutkimuksessa).
- Osallistujat sopivat, etteivät käytä ergokalsiferolia tai kolekalsiferolia (paitsi <500 IU, joka sisältyy päivittäiseen monivitamiinivalmisteeseen) kuuden kuukauden ajan ergokalsiferolin kerta-annoksen saamisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu vakava systeeminen sairaus kuin krooninen munuaissairaus henkilöillä, joilla on ADTKD-MUC1.
- Aiemmin granulomatoottisia sairauksia (sarkoidoosi, tuberkuloosi), hyperparatyreoosia tai muita kalsiumaineenvaihdunnan häiriöitä.
- Aiempi munuaiskivitauti.
- Aiempi osteoporoosi tai osteopenia.
- Murtuma tai kaatuminen, jota ei ole tapahtunut harjoituksen aikana viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Ergokalsiferolin intoleranssi tai tunnettu allerginen reaktio.
- 25 hydroksi D-vitamiinitaso > normaalin yläraja.
- Imettävä.
- Maksasairaus.
- Glukokortikoidien saaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Terve ryhmä
40 tervettä henkilöä saavat yhden annoksen ergokalsiferolia (200 000 yksikköä)
|
Tutkimuslääkettä annetaan tukikelpoisille osallistujille yhtenä annoksena 200 000 USP yksikköä D-vitamiinia
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: ADTKD-MUC1 ryhmä
40 henkilöä, joilla on ADTKD-MUC1 (Autosomal Dominant Tubulo-Interstitial Kidney Disease – harvinainen sairaus, jonka aiheuttaa MUC1:n mutaatio), saavat yhden annoksen ergokalsiferolia (200 000 yksikköä)
|
Tutkimuslääkettä annetaan tukikelpoisille osallistujille yhtenä annoksena 200 000 USP yksikköä D-vitamiinia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman musiini-1-tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman musiini-1-tasot mitataan molemmissa ryhmissä.
käyttämällä kaksisuuntaista T-testiä.
|
Perustaso
|
|
Plasman musiini-1-tasot
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Plasman musiini-1-tasot mitataan molemmissa ryhmissä.
käyttämällä kaksisuuntaista T-testiä.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman musiini-1-tasot
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Plasman musiini-1-tasot mitataan molemmissa ryhmissä.
|
7 päivää
|
|
Plasman musiini-1-tasot
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Plasman musiini-1-tasot mitataan molemmissa ryhmissä.
|
10 päivää
|
|
Virtsan musiini-1-tasot terveillä kontrolleilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Virtsan musiini-1-tasot
|
Perustaso
|
|
Virtsan musiini-1-tasot terveillä kontrolleilla
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Virtsan musiini-1-tasot
|
3 päivää
|
|
Virtsan musiini-1-tasot terveillä kontrolleilla
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Virtsan musiini-1-tasot
|
7 päivää
|
|
Virtsan musiini-1-tasot terveillä kontrolleilla
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Virtsan musiini-1-tasot
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony J. Bleyer, MD, M.S, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Levey AS, Bosch JP, Lewis JB, Greene T, Rogers N, Roth D. A more accurate method to estimate glomerular filtration rate from serum creatinine: a new prediction equation. Modification of Diet in Renal Disease Study Group. Ann Intern Med. 1999 Mar 16;130(6):461-70. doi: 10.7326/0003-4819-130-6-199903160-00002.
- Latham NK, Anderson CS, Lee A, Bennett DA, Moseley A, Cameron ID; Fitness Collaborative Group. A randomized, controlled trial of quadriceps resistance exercise and vitamin D in frail older people: the Frailty Interventions Trial in Elderly Subjects (FITNESS). J Am Geriatr Soc. 2003 Mar;51(3):291-9. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51101.x.
- Sakalli H, Arslan D, Yucel AE. The effect of oral and parenteral vitamin D supplementation in the elderly: a prospective, double-blinded, randomized, placebo-controlled study. Rheumatol Int. 2012 Aug;32(8):2279-83. doi: 10.1007/s00296-011-1943-6. Epub 2011 May 10.
- Heaney RP, Armas LA, Shary JR, Bell NH, Binkley N, Hollis BW. 25-Hydroxylation of vitamin D3: relation to circulating vitamin D3 under various input conditions. Am J Clin Nutr. 2008 Jun;87(6):1738-42. doi: 10.1093/ajcn/87.6.1738.
- Sanders KM, Stuart AL, Williamson EJ, Simpson JA, Kotowicz MA, Young D, Nicholson GC. Annual high-dose oral vitamin D and falls and fractures in older women: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 May 12;303(18):1815-22. doi: 10.1001/jama.2010.594. Erratum In: JAMA. 2010 Jun 16;303(23):2357.
- Kirby A, Gnirke A, Jaffe DB, Baresova V, Pochet N, Blumenstiel B, Ye C, Aird D, Stevens C, Robinson JT, Cabili MN, Gat-Viks I, Kelliher E, Daza R, DeFelice M, Hulkova H, Sovova J, Vylet'al P, Antignac C, Guttman M, Handsaker RE, Perrin D, Steelman S, Sigurdsson S, Scheinman SJ, Sougnez C, Cibulskis K, Parkin M, Green T, Rossin E, Zody MC, Xavier RJ, Pollak MR, Alper SL, Lindblad-Toh K, Gabriel S, Hart PS, Regev A, Nusbaum C, Kmoch S, Bleyer AJ, Lander ES, Daly MJ. Mutations causing medullary cystic kidney disease type 1 lie in a large VNTR in MUC1 missed by massively parallel sequencing. Nat Genet. 2013 Mar;45(3):299-303. doi: 10.1038/ng.2543. Epub 2013 Feb 10.
- Bleyer AJ, Zivna M, Kidd K, Kmoch S. Autosomal Dominant Tubulointerstitial Kidney Disease - MUC1. 2013 Aug 15 [updated 2021 Oct 21]. In: Adam MP, Everman DB, Mirzaa GM, Pagon RA, Wallace SE, Bean LJH, Gripp KW, Amemiya A, editors. GeneReviews(R) [Internet]. Seattle (WA): University of Washington, Seattle; 1993-2023. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK153723/
- Bleyer AJ, Kmoch S, Antignac C, Robins V, Kidd K, Kelsoe JR, Hladik G, Klemmer P, Knohl SJ, Scheinman SJ, Vo N, Santi A, Harris A, Canaday O, Weller N, Hulick PJ, Vogel K, Rahbari-Oskoui FF, Tuazon J, Deltas C, Somers D, Megarbane A, Kimmel PL, Sperati CJ, Orr-Urtreger A, Ben-Shachar S, Waugh DA, McGinn S, Bleyer AJ Jr, Hodanova K, Vylet'al P, Zivna M, Hart TC, Hart PS. Variable clinical presentation of an MUC1 mutation causing medullary cystic kidney disease type 1. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Mar;9(3):527-35. doi: 10.2215/CJN.06380613. Epub 2014 Feb 7.
- Apostolopoulos V, Stojanovska L, Gargosky SE. MUC1 (CD227): a multi-tasked molecule. Cell Mol Life Sci. 2015 Dec;72(23):4475-500. doi: 10.1007/s00018-015-2014-z. Epub 2015 Aug 21.
- Horimasu Y, Hattori N, Ishikawa N, Kawase S, Tanaka S, Yoshioka K, Yokoyama A, Kohno N, Bonella F, Guzman J, Ohshimo S, Costabel U. Different MUC1 gene polymorphisms in German and Japanese ethnicities affect serum KL-6 levels. Respir Med. 2012 Dec;106(12):1756-64. doi: 10.1016/j.rmed.2012.09.001. Epub 2012 Sep 18.
- Janssen R, Kruit A, Grutters JC, Ruven HJ, Gerritsen WB, van den Bosch JM. The mucin-1 568 adenosine to guanine polymorphism influences serum Krebs von den Lungen-6 levels. Am J Respir Cell Mol Biol. 2006 Apr;34(4):496-9. doi: 10.1165/rcmb.2005-0151OC. Epub 2005 Dec 15.
- Ligtenberg MJ, Gennissen AM, Vos HL, Hilkens J. A single nucleotide polymorphism in an exon dictates allele dependent differential splicing of episialin mRNA. Nucleic Acids Res. 1991 Jan 25;19(2):297-301. doi: 10.1093/nar/19.2.297.
- Zivna M, Kidd K, Pristoupilova A, Baresova V, DeFelice M, Blumenstiel B, Harden M, Conlon P, Lavin P, Connaughton DM, Hartmannova H, Hodanova K, Stranecky V, Vrbacka A, Vyletal P, Zivny J, Votruba M, Sovova J, Hulkova H, Robins V, Perry R, Wenzel A, Beck BB, Seeman T, Viklicky O, Rajnochova-Bloudickova S, Papagregoriou G, Deltas CC, Alper SL, Greka A, Bleyer AJ, Kmoch S. Noninvasive Immunohistochemical Diagnosis and Novel MUC1 Mutations Causing Autosomal Dominant Tubulointerstitial Kidney Disease. J Am Soc Nephrol. 2018 Sep;29(9):2418-2431. doi: 10.1681/ASN.2018020180. Epub 2018 Jul 2. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2020 Apr;31(4):892.
- Spicer AP, Rowse GJ, Lidner TK, Gendler SJ. Delayed mammary tumor progression in Muc-1 null mice. J Biol Chem. 1995 Dec 15;270(50):30093-101. doi: 10.1074/jbc.270.50.30093.
- Corsello SM, Bittker JA, Liu Z, Gould J, McCarren P, Hirschman JE, Johnston SE, Vrcic A, Wong B, Khan M, Asiedu J, Narayan R, Mader CC, Subramanian A, Golub TR. The Drug Repurposing Hub: a next-generation drug library and information resource. Nat Med. 2017 Apr 7;23(4):405-408. doi: 10.1038/nm.4306. No abstract available.
- Bonella F, Long X, Ohshimo S, Horimasu Y, Griese M, Guzman J, Kohno N, Costabel U. MUC1 gene polymorphisms are associated with serum KL-6 levels and pulmonary dysfunction in pulmonary alveolar proteinosis. Orphanet J Rare Dis. 2016 Apr 23;11:48. doi: 10.1186/s13023-016-0430-2.
- Estebanez N, Gomez-Acebo I, Palazuelos C, Llorca J, Dierssen-Sotos T. Vitamin D exposure and Risk of Breast Cancer: a meta-analysis. Sci Rep. 2018 Jun 13;8(1):9039. doi: 10.1038/s41598-018-27297-1.
- Conley SJ, Bosco EE, Tice DA, Hollingsworth RE, Herbst R, Xiao Z. HER2 drives Mucin-like 1 to control proliferation in breast cancer cells. Oncogene. 2016 Aug 11;35(32):4225-34. doi: 10.1038/onc.2015.487. Epub 2016 Jan 4.
- Nguyen B, Venet D, Azim HA Jr, Brown D, Desmedt C, Lambertini M, Majjaj S, Pruneri G, Peccatori F, Piccart M, Rothe F, Sotiriou C. Breast cancer diagnosed during pregnancy is associated with enrichment of non-silent mutations, mismatch repair deficiency signature and mucin mutations. NPJ Breast Cancer. 2018 Aug 6;4:23. doi: 10.1038/s41523-018-0077-3. eCollection 2018.
- Sinn BV, von Minckwitz G, Denkert C, Eidtmann H, Darb-Esfahani S, Tesch H, Kronenwett R, Hoffmann G, Belau A, Thommsen C, Holzhausen HJ, Grasshoff ST, Baumann K, Mehta K, Dietel M, Loibl S. Evaluation of Mucin-1 protein and mRNA expression as prognostic and predictive markers after neoadjuvant chemotherapy for breast cancer. Ann Oncol. 2013 Sep;24(9):2316-24. doi: 10.1093/annonc/mdt162. Epub 2013 May 9.
- Yu CK, Sykes L, Sethi M, Teoh TG, Robinson S. Vitamin D deficiency and supplementation during pregnancy. Clin Endocrinol (Oxf). 2009 May;70(5):685-90. doi: 10.1111/j.1365-2265.2008.03403.x. Epub 2008 Sep 2.
- Kearns MD, Alvarez JA, Tangpricha V. Large, single-dose, oral vitamin D supplementation in adult populations: a systematic review. Endocr Pract. 2014 Apr;20(4):341-51. doi: 10.4158/EP13265.RA.
- Romagnoli E, Mascia ML, Cipriani C, Fassino V, Mazzei F, D'Erasmo E, Carnevale V, Scillitani A, Minisola S. Short and long-term variations in serum calciotropic hormones after a single very large dose of ergocalciferol (vitamin D2) or cholecalciferol (vitamin D3) in the elderly. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Aug;93(8):3015-20. doi: 10.1210/jc.2008-0350. Epub 2008 May 20.
- Houghton LA, Vieth R. The case against ergocalciferol (vitamin D2) as a vitamin supplement. Am J Clin Nutr. 2006 Oct;84(4):694-7. doi: 10.1093/ajcn/84.4.694.
- Logan VF, Gray AR, Peddie MC, Harper MJ, Houghton LA. Long-term vitamin D3 supplementation is more effective than vitamin D2 in maintaining serum 25-hydroxyvitamin D status over the winter months. Br J Nutr. 2013 Mar 28;109(6):1082-8. doi: 10.1017/S0007114512002851. Epub 2012 Jul 11.
- Armas LA, Hollis BW, Heaney RP. Vitamin D2 is much less effective than vitamin D3 in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Nov;89(11):5387-91. doi: 10.1210/jc.2004-0360.
- Trang HM, Cole DE, Rubin LA, Pierratos A, Siu S, Vieth R. Evidence that vitamin D3 increases serum 25-hydroxyvitamin D more efficiently than does vitamin D2. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):854-8. doi: 10.1093/ajcn/68.4.854.
- Grossmann RE, Zughaier SM, Kumari M, Seydafkan S, Lyles RH, Liu S, Sueblinvong V, Schechter MS, Stecenko AA, Ziegler TR, Tangpricha V. Pilot study of vitamin D supplementation in adults with cystic fibrosis pulmonary exacerbation: A randomized, controlled trial. Dermatoendocrinol. 2012 Apr 1;4(2):191-7. doi: 10.4161/derm.20332.
- Witham MD, Dove FJ, Dryburgh M, Sugden JA, Morris AD, Struthers AD. The effect of different doses of vitamin D(3) on markers of vascular health in patients with type 2 diabetes: a randomised controlled trial. Diabetologia. 2010 Oct;53(10):2112-9. doi: 10.1007/s00125-010-1838-1. Epub 2010 Jul 2.
- Premaor MO, Scalco R, da Silva MJ, Froehlich PE, Furlanetto TW. The effect of a single dose versus a daily dose of cholecalciferol on the serum 25-hydroxycholecalciferol and parathyroid hormone levels in the elderly with secondary hyperparathyroidism living in a low-income housing unit. J Bone Miner Metab. 2008;26(6):603-8. doi: 10.1007/s00774-008-0858-0. Epub 2008 Nov 1.
- Stoll D, Dudler J, Lamy O, Hans D, Krieg MA, Aubry-Rozier B. Can one or two high doses of oral vitamin D3 correct insufficiency in a non-supplemented rheumatologic population? Osteoporos Int. 2013 Feb;24(2):495-500. doi: 10.1007/s00198-012-1962-5. Epub 2012 Mar 17.
- Bacon CJ, Gamble GD, Horne AM, Scott MA, Reid IR. High-dose oral vitamin D3 supplementation in the elderly. Osteoporos Int. 2009 Aug;20(8):1407-15. doi: 10.1007/s00198-008-0814-9. Epub 2008 Dec 20.
- Smith H, Anderson F, Raphael H, Maslin P, Crozier S, Cooper C. Effect of annual intramuscular vitamin D on fracture risk in elderly men and women--a population-based, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Rheumatology (Oxford). 2007 Dec;46(12):1852-7. doi: 10.1093/rheumatology/kem240. Epub 2007 Nov 12.
- Amrein K, Sourij H, Wagner G, Holl A, Pieber TR, Smolle KH, Stojakovic T, Schnedl C, Dobnig H. Short-term effects of high-dose oral vitamin D3 in critically ill vitamin D deficient patients: a randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study. Crit Care. 2011;15(2):R104. doi: 10.1186/cc10120. Epub 2011 Mar 28.
- Rossini M, Gatti D, Viapiana O, Fracassi E, Idolazzi L, Zanoni S, Adami S. Short-term effects on bone turnover markers of a single high dose of oral vitamin D(3). J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):E622-6. doi: 10.1210/jc.2011-2448. Epub 2012 Feb 1.
- Tellioglu A, Basaran S, Guzel R, Seydaoglu G. Efficacy and safety of high dose intramuscular or oral cholecalciferol in vitamin D deficient/insufficient elderly. Maturitas. 2012 Aug;72(4):332-8. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.04.011. Epub 2012 May 20.
- Leventis P, Kiely PD. The tolerability and biochemical effects of high-dose bolus vitamin D2 and D3 supplementation in patients with vitamin D insufficiency. Scand J Rheumatol. 2009 Mar-Apr;38(2):149-53. doi: 10.1080/03009740802419081.
- Kearns MD, Binongo JN, Watson D, Alvarez JA, Lodin D, Ziegler TR, Tangpricha V. The effect of a single, large bolus of vitamin D in healthy adults over the winter and following year: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Eur J Clin Nutr. 2015 Feb;69(2):193-7. doi: 10.1038/ejcn.2014.209. Epub 2014 Oct 1.
- Jones G. Pharmacokinetics of vitamin D toxicity. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):582S-586S. doi: 10.1093/ajcn/88.2.582S.
- Lee JP, Tansey M, Jetton JG, Krasowski MD. Vitamin D Toxicity: A 16-Year Retrospective Study at an Academic Medical Center. Lab Med. 2018 Mar 21;49(2):123-129. doi: 10.1093/labmed/lmx077.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00054784
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .