Pilotundersøgelse: Effekten af ​​Ergocalciferol på Plasma Mucin-1 niveauer

Inklusionskriterier:

• Alder > 18 år og <65 år
• Hunnerne skal være ikke-gravide, ikke-ammende og opfylde en af ​​følgende: a. Postmenopausal defineret som amenoré i mindst 12 måneder efter ophør af alle eksogene hormonbehandlinger. b. Status efter irreversibel kirurgisk sterilisering ved hysterektomi, bilateral oophorektomi eller bilateral salpingektomi, men ikke tubal ligering. c.

Brug af acceptabel præventionsmetode: spiral med sæddræbende middel, et kvindeligt kondom med sæddræbende middel, svangerskabsforebyggende svamp med sæddræbende middel, et intravaginalt system (f.eks. NuvaRing®), en mellemgulv med sæddræbende middel, en cervikal hætte med sæddræbende middel, eller oral, implanterbar, transdermal eller injicerbare præventionsmidler, seksuel afholdenhed eller en steril seksuel partner.

• Mænd skal acceptere at undgå at blive far til et barn (eller donere sæd), og derfor enten være sterile eller indvillige i at bruge en af ​​følgende godkendte præventionsmetoder fra indskrivningstidspunktet og indtil 45 dage efter studiets afslutning: et mandligt kondom med spermicid, en steril seksuel partner, brug af en kvindelig seksuel partner af en spiral med spermicid, et kvindeligt kondom med spermicid, svangerskabsforebyggende svamp med spermicid, et intravaginalt system (f.eks. NuvaRing®), en diafragma med spermicid, en cervikal hætte med spermicid, eller orale, implanterbare, transdermale eller injicerbare præventionsmidler.
• Ingen alvorlige helbredstilstande bortset fra estimeret glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73 m2 (ifølge den modificerede MDRD-formel) hos deltagere med ADTKD-MUC1.
• Tidligere etableret genetisk diagnose af ADTKD-MUC1 hos deltagere rekrutteret med ADTKD-MUC1.
• Er i stand til at forstå og overholde kravene til hele undersøgelsen og kommunikere med studieteamet.
• Bor tæt nok på et lokalt laboratorium til at få laboratoriearbejde til undersøgelsen.
• Skriftligt informeret samtykke ved hjælp af et dokument, der er godkendt af Institutional Review Board.
• Deltageren har ikke taget ergocalciferol i måneden før studiestart. Hvis du får cholecalciferol, er dosis < 1000/dag og er stoppet en måned før dag 0 (ved undersøgelse).
• Deltagerne accepterer IKKE at tage ergocalciferol eller cholecalciferol (bortset fra <500 IE, der er indeholdt i et dagligt multivitamin) i seks måneder efter at have modtaget engangsdosis af ergocalciferol.

Ekskluderingskriterier:

• Større systemisk sygdom bortset fra kronisk nyresygdom hos personer med ADTKD-MUC1.
• En historie med granulomatøse lidelser (sarkoidose, tuberkulose), hyperparathyroidisme eller andre forstyrrelser i calciummetabolismen.
• En historie med nefrolithiasis.
• En historie med osteoporose eller osteopeni.
• Et brud eller et fald, der ikke er opstået under træning inden for de sidste seks måneder.
• Intolerance eller kendt allergisk reaktion over for ergocalciferol.
• 25 hydroxy D-vitamin niveau > øvre normalgrænse.
• Ammende.
• Lever sygdom.
• Modtagelse af glukokortikoider.