Pilotstudie: Die Wirkung von Ergocalciferol auf Plasma-Mucin-1-Spiegel

Einschlusskriterien:

• Alter > 18 Jahre und < 65 Jahre
• Frauen müssen nicht schwanger sein, nicht stillen und eines der folgenden Kriterien erfüllen: a. Postmenopausal definiert als Amenorrhoe für mindestens 12 Monate nach Beendigung aller exogenen Hormonbehandlungen. B. Status nach irreversibler chirurgischer Sterilisation durch Hysterektomie, bilaterale Ovarektomie oder bilaterale Salpingektomie, aber nicht durch Tubenligatur. C.

Verwendung einer akzeptablen Verhütungsmethode: IUP mit Spermizid, ein Kondom für die Frau mit Spermizid, ein Verhütungsschwamm mit Spermizid, ein intravaginales System (z. B. NuvaRing®), ein Diaphragma mit Spermizid, eine Portiokappe mit Spermizid oder oral, implantierbar, transdermal oder injizierbare Verhütungsmittel, sexuelle Abstinenz oder einen sterilen Sexualpartner.

• Männer müssen zustimmen, kein Kind zu zeugen (oder Samen zu spenden) und daher entweder steril sein oder sich bereit erklären, ab dem Zeitpunkt der Einschreibung bis 45 Tage nach Studienende eine der folgenden zugelassenen Verhütungsmethoden zu verwenden: ein Kondom für Männer mit Spermizid, ein steriler Sexualpartner, Verwendung einer Spirale mit Spermizid, eines Frauenkondoms mit Spermizid, eines Verhütungsschwamms mit Spermizid, eines intravaginalen Systems (z. B. NuvaRing®), eines Diaphragmas mit Spermizid, einer Portiokappe mit Spermizid, oder orale, implantierbare, transdermale oder injizierbare Kontrazeptiva.
• Keine ernsthaften Gesundheitsprobleme, außer einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate von <30 ml/min/1,73 m2 (nach modifizierter MDRD-Formel) bei Teilnehmern mit ADTKD-MUC1.
• Vorher etablierte genetische Diagnose von ADTKD-MUC1 bei Teilnehmern, die mit ADTKD-MUC1 rekrutiert wurden.
• Kann die Anforderungen der gesamten Studie verstehen und erfüllen und mit dem Studienteam kommunizieren.
• Wohnen in ausreichender Nähe zu einem örtlichen Labor, um Laborarbeiten für die Studie zu erhalten.
• Schriftliche Einverständniserklärung unter Verwendung eines Dokuments, das vom Institutional Review Board genehmigt wurde.
• Der Teilnehmer hat im Monat vor Studienbeginn kein Ergocalciferol eingenommen. Wenn Sie Cholecalciferol erhalten, beträgt die Dosis < 1000/Tag und wurde einen Monat vor Tag 0 (in der Studie) abgesetzt.
• Die Teilnehmer stimmen zu, Ergocalciferol oder Cholecalciferol (mit Ausnahme von <500 IE, die in einem täglichen Multivitamin enthalten sind) für sechs Monate nach Erhalt der einmaligen Dosis von Ergocalciferol NICHT einzunehmen.

Ausschlusskriterien:

• Schwere andere systemische Erkrankung als chronische Nierenerkrankung bei Personen mit ADTKD-MUC1.
• Eine Vorgeschichte von granulomatösen Erkrankungen (Sarkoidose, Tuberkulose), Hyperparathyreoidismus oder anderen Störungen des Kalziumstoffwechsels.
• Eine Geschichte der Nephrolithiasis.
• Eine Vorgeschichte von Osteoporose oder Osteopenie.
• Eine Fraktur oder ein Sturz, die nicht während des Trainings innerhalb der letzten sechs Monate aufgetreten sind.
• Unverträglichkeit oder bekannte allergische Reaktion auf Ergocalciferol.
• 25-Hydroxy-Vitamin-D-Spiegel > Obergrenze des Normalbereichs.
• Stillend.
• Leber erkrankung.
• Empfangen von Glukokortikoiden.