Badanie pilotażowe: wpływ ergokalcyferolu na poziomy mucyny-1 w osoczu
27 października 2020 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Badanie wpływu ergokalcyferolu na poziomy mucyny-1 w osoczu i moczu u osób zdrowych i osób z autosomalną dominującą chorobą cewkowo-śródmiąższową nerek spowodowaną mutacjami MUC1 (ADTKD-MUC1)
Aby ustalić, czy jednorazowe doustne podanie ergokalcyferolu powoduje spadek poziomu mucyny-1 w osoczu u osób zdrowych i osób z ADTKD-MUC1.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to pilotaż, otwarty, mający na celu określenie, czy doustne podanie pojedynczej dawki ergokalcyferolu obniża poziomy mucyny-1 w osoczu. Badana populacja będzie obejmowała 40 zdrowych osobników i 40 osobników z ADTKD-MUC1.
Badanie obejmuje wstępne badanie przesiewowe, podpisanie zgody zainteresowanych osób, wykonanie testu ciążowego u kobiet w wieku rozrodczym i badań przesiewowych w laboratoriach oraz podanie 200 000 jednostek ergokalcyferolu w Dniu 0 (On Study). Badania laboratoryjne zostaną przeprowadzone na początku badania, w dniach 3, 7 i 10.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat i <65 lat
- Kobiety nie mogą być w ciąży, nie karmią piersią i muszą spełniać jeden z poniższych warunków: a. Okres pomenopauzalny definiowany jako brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy po zaprzestaniu wszystkich egzogennych terapii hormonalnych. B. Stan po nieodwracalnej sterylizacji chirurgicznej przez histerektomię, obustronne wycięcie jajników lub obustronne wycięcie jajowodów, ale bez podwiązania jajowodów. C.
Stosowanie akceptowalnej metody antykoncepcji: wkładka domaciczna ze środkiem plemnikobójczym, prezerwatywa dla kobiet ze środkiem plemnikobójczym, gąbka antykoncepcyjna ze środkiem plemnikobójczym, system dopochwowy (np. środki antykoncepcyjne w formie zastrzyków, abstynencja seksualna lub bezpłodny partner seksualny.
- Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na unikanie spłodzenia dziecka (lub dawstwa nasienia), a zatem muszą być bezpłodni lub zgodzić się na stosowanie, od momentu rejestracji do 45 dni po zakończeniu badania, jednej z następujących zatwierdzonych metod antykoncepcji: męskiej prezerwatywy z środek plemnikobójczy, bezpłodny partner seksualny, stosowanie przez partnerkę wkładki wewnątrzmacicznej ze środkiem plemnikobójczym, prezerwatywa kobieca ze środkiem plemnikobójczym, gąbka antykoncepcyjna ze środkiem plemnikobójczym, system dopochwowy (np. NuvaRing®), diafragma ze środkiem plemnikobójczym, kapturek naszyjkowy ze środkiem plemnikobójczym, lub doustne, wszczepialne, przezskórne lub wstrzykiwane środki antykoncepcyjne.
- Brak poważnych schorzeń poza szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego <30 ml/min/1,73 m2 (według zmodyfikowanego wzoru MDRD) u uczestników z ADTKD-MUC1.
- Wcześniej ustalona diagnoza genetyczna ADTKD-MUC1 u uczestników rekrutowanych z ADTKD-MUC1.
- Potrafi zrozumieć i zastosować się do wymagań całego badania oraz komunikować się z zespołem badawczym.
- Mieszkanie w wystarczająco bliskiej odległości od lokalnego laboratorium, aby uzyskać materiały laboratoryjne do badania.
- Pisemna świadoma zgoda przy użyciu dokumentu zatwierdzonego przez Institutional Review Board.
- Uczestnik nie przyjmował ergokalcyferolu w miesiącu poprzedzającym rozpoczęcie badania. W przypadku przyjmowania cholekalcyferolu dawka wynosi < 1000/dzień i została przerwana na jeden miesiąc przed dniem 0 (w badaniu).
- Uczestnicy zobowiązują się NIE przyjmować ergokalcyferolu ani cholekalcyferolu (z wyjątkiem <500 IU zawartych w dziennej multiwitaminie) przez sześć miesięcy po otrzymaniu jednorazowej dawki ergokalcyferolu.
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba ogólnoustrojowa inna niż przewlekła choroba nerek u osób z ADTKD-MUC1.
- Historia chorób ziarniniakowych (sarkoidoza, gruźlica), nadczynność przytarczyc lub inne zaburzenia metabolizmu wapnia.
- Historia kamicy nerkowej.
- Historia osteoporozy lub osteopenii.
- Złamanie lub upadek, które nie wystąpiły podczas ćwiczeń w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Nietolerancja lub znana reakcja alergiczna na ergokalcyferol.
- 25-hydroksy Poziom witaminy D > górna granica normy.
- Laktacja.
- Choroba wątroby.
- Przyjmowanie glikokortykosteroidów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdrowa Grupa
40 zdrowych osób otrzyma pojedynczą dawkę ergokalcyferolu (200 000 jednostek)
|
Badany lek zostanie podany kwalifikującym się uczestnikom w pojedynczej dawce 200 000 jednostek USP witaminy D
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa ADTKD-MUC1
40 osób z ADTKD-MUC1 (autosomalna dominująca choroba cewkowo-śródmiąższowa nerek – rzadka choroba spowodowana mutacją w MUC1) otrzyma pojedynczą dawkę ergokalcyferolu (200 000 jednostek)
|
Badany lek zostanie podany kwalifikującym się uczestnikom w pojedynczej dawce 200 000 jednostek USP witaminy D
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy mucyny-1 w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziomy mucyny-1 w osoczu będą mierzone w obu grupach.
za pomocą dwustronnego testu T.
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy mucyny-1 w osoczu
Ramy czasowe: 3 dni
|
Poziomy mucyny-1 w osoczu będą mierzone w obu grupach.
za pomocą dwustronnego testu T.
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy mucyny-1 w osoczu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Poziomy mucyny-1 w osoczu będą mierzone w obu grupach.
|
7 dni
|
|
Poziomy mucyny-1 w osoczu
Ramy czasowe: 10 dni
|
Poziomy mucyny-1 w osoczu będą mierzone w obu grupach.
|
10 dni
|
|
Poziomy mucyny-1 w moczu u zdrowych osób kontrolnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom mucyny-1 w moczu
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy mucyny-1 w moczu u zdrowych osób kontrolnych
Ramy czasowe: 3 dni
|
Poziom mucyny-1 w moczu
|
3 dni
|
|
Poziomy mucyny-1 w moczu u zdrowych osób kontrolnych
Ramy czasowe: 7 dni
|
Poziom mucyny-1 w moczu
|
7 dni
|
|
Poziomy mucyny-1 w moczu u zdrowych osób kontrolnych
Ramy czasowe: 10 dni
|
Poziom mucyny-1 w moczu
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony J. Bleyer, MD, M.S, Wake Forest University Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Levey AS, Bosch JP, Lewis JB, Greene T, Rogers N, Roth D. A more accurate method to estimate glomerular filtration rate from serum creatinine: a new prediction equation. Modification of Diet in Renal Disease Study Group. Ann Intern Med. 1999 Mar 16;130(6):461-70. doi: 10.7326/0003-4819-130-6-199903160-00002.
- Latham NK, Anderson CS, Lee A, Bennett DA, Moseley A, Cameron ID; Fitness Collaborative Group. A randomized, controlled trial of quadriceps resistance exercise and vitamin D in frail older people: the Frailty Interventions Trial in Elderly Subjects (FITNESS). J Am Geriatr Soc. 2003 Mar;51(3):291-9. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51101.x.
- Sakalli H, Arslan D, Yucel AE. The effect of oral and parenteral vitamin D supplementation in the elderly: a prospective, double-blinded, randomized, placebo-controlled study. Rheumatol Int. 2012 Aug;32(8):2279-83. doi: 10.1007/s00296-011-1943-6. Epub 2011 May 10.
- Heaney RP, Armas LA, Shary JR, Bell NH, Binkley N, Hollis BW. 25-Hydroxylation of vitamin D3: relation to circulating vitamin D3 under various input conditions. Am J Clin Nutr. 2008 Jun;87(6):1738-42. doi: 10.1093/ajcn/87.6.1738.
- Sanders KM, Stuart AL, Williamson EJ, Simpson JA, Kotowicz MA, Young D, Nicholson GC. Annual high-dose oral vitamin D and falls and fractures in older women: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 May 12;303(18):1815-22. doi: 10.1001/jama.2010.594. Erratum In: JAMA. 2010 Jun 16;303(23):2357.
- Kirby A, Gnirke A, Jaffe DB, Baresova V, Pochet N, Blumenstiel B, Ye C, Aird D, Stevens C, Robinson JT, Cabili MN, Gat-Viks I, Kelliher E, Daza R, DeFelice M, Hulkova H, Sovova J, Vylet'al P, Antignac C, Guttman M, Handsaker RE, Perrin D, Steelman S, Sigurdsson S, Scheinman SJ, Sougnez C, Cibulskis K, Parkin M, Green T, Rossin E, Zody MC, Xavier RJ, Pollak MR, Alper SL, Lindblad-Toh K, Gabriel S, Hart PS, Regev A, Nusbaum C, Kmoch S, Bleyer AJ, Lander ES, Daly MJ. Mutations causing medullary cystic kidney disease type 1 lie in a large VNTR in MUC1 missed by massively parallel sequencing. Nat Genet. 2013 Mar;45(3):299-303. doi: 10.1038/ng.2543. Epub 2013 Feb 10.
- Bleyer AJ, Zivna M, Kidd K, Kmoch S. Autosomal Dominant Tubulointerstitial Kidney Disease - MUC1. 2013 Aug 15 [updated 2021 Oct 21]. In: Adam MP, Everman DB, Mirzaa GM, Pagon RA, Wallace SE, Bean LJH, Gripp KW, Amemiya A, editors. GeneReviews(R) [Internet]. Seattle (WA): University of Washington, Seattle; 1993-2023. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK153723/
- Bleyer AJ, Kmoch S, Antignac C, Robins V, Kidd K, Kelsoe JR, Hladik G, Klemmer P, Knohl SJ, Scheinman SJ, Vo N, Santi A, Harris A, Canaday O, Weller N, Hulick PJ, Vogel K, Rahbari-Oskoui FF, Tuazon J, Deltas C, Somers D, Megarbane A, Kimmel PL, Sperati CJ, Orr-Urtreger A, Ben-Shachar S, Waugh DA, McGinn S, Bleyer AJ Jr, Hodanova K, Vylet'al P, Zivna M, Hart TC, Hart PS. Variable clinical presentation of an MUC1 mutation causing medullary cystic kidney disease type 1. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Mar;9(3):527-35. doi: 10.2215/CJN.06380613. Epub 2014 Feb 7.
- Apostolopoulos V, Stojanovska L, Gargosky SE. MUC1 (CD227): a multi-tasked molecule. Cell Mol Life Sci. 2015 Dec;72(23):4475-500. doi: 10.1007/s00018-015-2014-z. Epub 2015 Aug 21.
- Horimasu Y, Hattori N, Ishikawa N, Kawase S, Tanaka S, Yoshioka K, Yokoyama A, Kohno N, Bonella F, Guzman J, Ohshimo S, Costabel U. Different MUC1 gene polymorphisms in German and Japanese ethnicities affect serum KL-6 levels. Respir Med. 2012 Dec;106(12):1756-64. doi: 10.1016/j.rmed.2012.09.001. Epub 2012 Sep 18.
- Janssen R, Kruit A, Grutters JC, Ruven HJ, Gerritsen WB, van den Bosch JM. The mucin-1 568 adenosine to guanine polymorphism influences serum Krebs von den Lungen-6 levels. Am J Respir Cell Mol Biol. 2006 Apr;34(4):496-9. doi: 10.1165/rcmb.2005-0151OC. Epub 2005 Dec 15.
- Ligtenberg MJ, Gennissen AM, Vos HL, Hilkens J. A single nucleotide polymorphism in an exon dictates allele dependent differential splicing of episialin mRNA. Nucleic Acids Res. 1991 Jan 25;19(2):297-301. doi: 10.1093/nar/19.2.297.
- Zivna M, Kidd K, Pristoupilova A, Baresova V, DeFelice M, Blumenstiel B, Harden M, Conlon P, Lavin P, Connaughton DM, Hartmannova H, Hodanova K, Stranecky V, Vrbacka A, Vyletal P, Zivny J, Votruba M, Sovova J, Hulkova H, Robins V, Perry R, Wenzel A, Beck BB, Seeman T, Viklicky O, Rajnochova-Bloudickova S, Papagregoriou G, Deltas CC, Alper SL, Greka A, Bleyer AJ, Kmoch S. Noninvasive Immunohistochemical Diagnosis and Novel MUC1 Mutations Causing Autosomal Dominant Tubulointerstitial Kidney Disease. J Am Soc Nephrol. 2018 Sep;29(9):2418-2431. doi: 10.1681/ASN.2018020180. Epub 2018 Jul 2. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2020 Apr;31(4):892.
- Spicer AP, Rowse GJ, Lidner TK, Gendler SJ. Delayed mammary tumor progression in Muc-1 null mice. J Biol Chem. 1995 Dec 15;270(50):30093-101. doi: 10.1074/jbc.270.50.30093.
- Corsello SM, Bittker JA, Liu Z, Gould J, McCarren P, Hirschman JE, Johnston SE, Vrcic A, Wong B, Khan M, Asiedu J, Narayan R, Mader CC, Subramanian A, Golub TR. The Drug Repurposing Hub: a next-generation drug library and information resource. Nat Med. 2017 Apr 7;23(4):405-408. doi: 10.1038/nm.4306. No abstract available.
- Bonella F, Long X, Ohshimo S, Horimasu Y, Griese M, Guzman J, Kohno N, Costabel U. MUC1 gene polymorphisms are associated with serum KL-6 levels and pulmonary dysfunction in pulmonary alveolar proteinosis. Orphanet J Rare Dis. 2016 Apr 23;11:48. doi: 10.1186/s13023-016-0430-2.
- Estebanez N, Gomez-Acebo I, Palazuelos C, Llorca J, Dierssen-Sotos T. Vitamin D exposure and Risk of Breast Cancer: a meta-analysis. Sci Rep. 2018 Jun 13;8(1):9039. doi: 10.1038/s41598-018-27297-1.
- Conley SJ, Bosco EE, Tice DA, Hollingsworth RE, Herbst R, Xiao Z. HER2 drives Mucin-like 1 to control proliferation in breast cancer cells. Oncogene. 2016 Aug 11;35(32):4225-34. doi: 10.1038/onc.2015.487. Epub 2016 Jan 4.
- Nguyen B, Venet D, Azim HA Jr, Brown D, Desmedt C, Lambertini M, Majjaj S, Pruneri G, Peccatori F, Piccart M, Rothe F, Sotiriou C. Breast cancer diagnosed during pregnancy is associated with enrichment of non-silent mutations, mismatch repair deficiency signature and mucin mutations. NPJ Breast Cancer. 2018 Aug 6;4:23. doi: 10.1038/s41523-018-0077-3. eCollection 2018.
- Sinn BV, von Minckwitz G, Denkert C, Eidtmann H, Darb-Esfahani S, Tesch H, Kronenwett R, Hoffmann G, Belau A, Thommsen C, Holzhausen HJ, Grasshoff ST, Baumann K, Mehta K, Dietel M, Loibl S. Evaluation of Mucin-1 protein and mRNA expression as prognostic and predictive markers after neoadjuvant chemotherapy for breast cancer. Ann Oncol. 2013 Sep;24(9):2316-24. doi: 10.1093/annonc/mdt162. Epub 2013 May 9.
- Yu CK, Sykes L, Sethi M, Teoh TG, Robinson S. Vitamin D deficiency and supplementation during pregnancy. Clin Endocrinol (Oxf). 2009 May;70(5):685-90. doi: 10.1111/j.1365-2265.2008.03403.x. Epub 2008 Sep 2.
- Kearns MD, Alvarez JA, Tangpricha V. Large, single-dose, oral vitamin D supplementation in adult populations: a systematic review. Endocr Pract. 2014 Apr;20(4):341-51. doi: 10.4158/EP13265.RA.
- Romagnoli E, Mascia ML, Cipriani C, Fassino V, Mazzei F, D'Erasmo E, Carnevale V, Scillitani A, Minisola S. Short and long-term variations in serum calciotropic hormones after a single very large dose of ergocalciferol (vitamin D2) or cholecalciferol (vitamin D3) in the elderly. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Aug;93(8):3015-20. doi: 10.1210/jc.2008-0350. Epub 2008 May 20.
- Houghton LA, Vieth R. The case against ergocalciferol (vitamin D2) as a vitamin supplement. Am J Clin Nutr. 2006 Oct;84(4):694-7. doi: 10.1093/ajcn/84.4.694.
- Logan VF, Gray AR, Peddie MC, Harper MJ, Houghton LA. Long-term vitamin D3 supplementation is more effective than vitamin D2 in maintaining serum 25-hydroxyvitamin D status over the winter months. Br J Nutr. 2013 Mar 28;109(6):1082-8. doi: 10.1017/S0007114512002851. Epub 2012 Jul 11.
- Armas LA, Hollis BW, Heaney RP. Vitamin D2 is much less effective than vitamin D3 in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Nov;89(11):5387-91. doi: 10.1210/jc.2004-0360.
- Trang HM, Cole DE, Rubin LA, Pierratos A, Siu S, Vieth R. Evidence that vitamin D3 increases serum 25-hydroxyvitamin D more efficiently than does vitamin D2. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):854-8. doi: 10.1093/ajcn/68.4.854.
- Grossmann RE, Zughaier SM, Kumari M, Seydafkan S, Lyles RH, Liu S, Sueblinvong V, Schechter MS, Stecenko AA, Ziegler TR, Tangpricha V. Pilot study of vitamin D supplementation in adults with cystic fibrosis pulmonary exacerbation: A randomized, controlled trial. Dermatoendocrinol. 2012 Apr 1;4(2):191-7. doi: 10.4161/derm.20332.
- Witham MD, Dove FJ, Dryburgh M, Sugden JA, Morris AD, Struthers AD. The effect of different doses of vitamin D(3) on markers of vascular health in patients with type 2 diabetes: a randomised controlled trial. Diabetologia. 2010 Oct;53(10):2112-9. doi: 10.1007/s00125-010-1838-1. Epub 2010 Jul 2.
- Premaor MO, Scalco R, da Silva MJ, Froehlich PE, Furlanetto TW. The effect of a single dose versus a daily dose of cholecalciferol on the serum 25-hydroxycholecalciferol and parathyroid hormone levels in the elderly with secondary hyperparathyroidism living in a low-income housing unit. J Bone Miner Metab. 2008;26(6):603-8. doi: 10.1007/s00774-008-0858-0. Epub 2008 Nov 1.
- Stoll D, Dudler J, Lamy O, Hans D, Krieg MA, Aubry-Rozier B. Can one or two high doses of oral vitamin D3 correct insufficiency in a non-supplemented rheumatologic population? Osteoporos Int. 2013 Feb;24(2):495-500. doi: 10.1007/s00198-012-1962-5. Epub 2012 Mar 17.
- Bacon CJ, Gamble GD, Horne AM, Scott MA, Reid IR. High-dose oral vitamin D3 supplementation in the elderly. Osteoporos Int. 2009 Aug;20(8):1407-15. doi: 10.1007/s00198-008-0814-9. Epub 2008 Dec 20.
- Smith H, Anderson F, Raphael H, Maslin P, Crozier S, Cooper C. Effect of annual intramuscular vitamin D on fracture risk in elderly men and women--a population-based, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Rheumatology (Oxford). 2007 Dec;46(12):1852-7. doi: 10.1093/rheumatology/kem240. Epub 2007 Nov 12.
- Amrein K, Sourij H, Wagner G, Holl A, Pieber TR, Smolle KH, Stojakovic T, Schnedl C, Dobnig H. Short-term effects of high-dose oral vitamin D3 in critically ill vitamin D deficient patients: a randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study. Crit Care. 2011;15(2):R104. doi: 10.1186/cc10120. Epub 2011 Mar 28.
- Rossini M, Gatti D, Viapiana O, Fracassi E, Idolazzi L, Zanoni S, Adami S. Short-term effects on bone turnover markers of a single high dose of oral vitamin D(3). J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):E622-6. doi: 10.1210/jc.2011-2448. Epub 2012 Feb 1.
- Tellioglu A, Basaran S, Guzel R, Seydaoglu G. Efficacy and safety of high dose intramuscular or oral cholecalciferol in vitamin D deficient/insufficient elderly. Maturitas. 2012 Aug;72(4):332-8. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.04.011. Epub 2012 May 20.
- Leventis P, Kiely PD. The tolerability and biochemical effects of high-dose bolus vitamin D2 and D3 supplementation in patients with vitamin D insufficiency. Scand J Rheumatol. 2009 Mar-Apr;38(2):149-53. doi: 10.1080/03009740802419081.
- Kearns MD, Binongo JN, Watson D, Alvarez JA, Lodin D, Ziegler TR, Tangpricha V. The effect of a single, large bolus of vitamin D in healthy adults over the winter and following year: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Eur J Clin Nutr. 2015 Feb;69(2):193-7. doi: 10.1038/ejcn.2014.209. Epub 2014 Oct 1.
- Jones G. Pharmacokinetics of vitamin D toxicity. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):582S-586S. doi: 10.1093/ajcn/88.2.582S.
- Lee JP, Tansey M, Jetton JG, Krasowski MD. Vitamin D Toxicity: A 16-Year Retrospective Study at an Academic Medical Center. Lab Med. 2018 Mar 21;49(2):123-129. doi: 10.1093/labmed/lmx077.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 marca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
27 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00054784
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .