慢性扁桃炎の小児における鉄欠乏性貧血の治療におけるラクトフェリンの有効性
2019年3月17日 更新者：Shimaa Abdallah Ahmed、South Valley University
治験責任医師は、慢性扁桃炎の小児における鉄欠乏性貧血への反応を、ラクトフェリン＋鉄ポリマルトースと鉄ポリマルトースと比較します。
調査の概要
詳細な説明
鉄欠乏症は、慢性炎症性疾患によく見られます。 (1)
鉄欠乏性貧血は、失血、食事による鉄の摂取不足、吸収不良、または鉄必要量の増加による体内の鉄含有量の減少に起因します。
免疫活性化は鉄の貯蔵部位への転用を促進し、特に肝臓と脾臓の単核食細胞系はヘモグロビン化の低下と貧血を引き起こします。
鉄の欠乏と免疫の活性化は、鉄の恒常性の乱れにつながります。 (2)
この試験では、慢性扁桃炎の小児における鉄欠乏性貧血への反応を、ラクトフェリン＋鉄ポリマルトースと鉄ポリマルトースと比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Qinā、エジプト
- 募集
- South Valley University
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コンタクト：
- shimaa Ahmed, lecturer
- メール：shimaahaematology@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性扁桃炎の3〜17歳の子供
除外基準:
- 鉄欠乏性貧血の他の原因がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラクトフェリン+水酸化第二鉄ポリマルトース
ラクトフェリン 100 mg /日 + 水酸化第二鉄ポリマルトース 6 mg /kg 体重 3 か月間
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ラクトフェリン 1 日あたり 100 mg と水酸化鉄ポリマルトース 6 mg /キログラムの元素鉄
他の名前：
グループ 2 には水酸化第二鉄ポリマルトース 6 mg/キログラムの元素鉄が与えられます
他の名前：
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実験的：水酸化第二鉄ポリマルトース
6 mg /kg 体重の水酸化第二鉄ポリマルトースを 1 日あたり 3 か月
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グループ 2 には水酸化第二鉄ポリマルトース 6 mg/キログラムの元素鉄が与えられます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中ヘモグロビンの増加
時間枠：1.3ヶ月
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治療前と治療後のヘモグロビンレベルの平均差。
治療前と治療後のヘモグロビンレベルの平均差。
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1.3ヶ月
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血清フェリチンの増加
時間枠：3ヶ月
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治療前と治療後のフェリチンレベルの平均差。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：shimaa Ahmed, MD、South Valley University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cappellini MD, Comin-Colet J, de Francisco A, Dignass A, Doehner W, Lam CS, Macdougall IC, Rogler G, Camaschella C, Kadir R, Kassebaum NJ, Spahn DR, Taher AT, Musallam KM; IRON CORE Group. Iron deficiency across chronic inflammatory conditions: International expert opinion on definition, diagnosis, and management. Am J Hematol. 2017 Oct;92(10):1068-1078. doi: 10.1002/ajh.24820. Epub 2017 Jul 7.
- Nairz M, Theurl I, Wolf D, Weiss G. Iron deficiency or anemia of inflammation? : Differential diagnosis and mechanisms of anemia of inflammation. Wien Med Wochenschr. 2016 Oct;166(13-14):411-423. doi: 10.1007/s10354-016-0505-7. Epub 2016 Aug 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月21日
一次修了 (予想される)
2019年5月30日
研究の完了 (予想される)
2019年5月30日
試験登録日
最初に提出
2018年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月18日
最初の投稿 (実際)
2018年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月17日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。