Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

effektiviteten af ​​lactoferrin til behandling af jernmangelanæmi hos børn med kronisk tonsillitis

17. marts 2019 opdateret af: Shimaa Abdallah Ahmed, South Valley University
efterforskerne vil sammenligne responsen på jernmangelanæmi til lactoferrin plus jernholdig polymaltose versus jernholdig polymaltose hos børn med kronisk tonsillitis

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Jernmangel er ofte til stede ved kronisk inflammatorisk sygdom.(1) Jernmangelanæmi skyldes nedsat kroppens jernindhold på grund af blodtab, dårligt jernindtag, malabsorption eller øget jernbehov. Immunaktivering driver en omledning af jern til opbevaringssteder, især det mononukleære fagocytsystem i lever og milt fører til dårlig hæmoglobinisering og anæmi. Jernmangel og immunaktivering fører til forstyrrelser af jernhomeostase.(2) dette forsøg vil sammenligne responsen på jernmangelanæmi til lactoferrin plus jernholdig polymaltose versus jernholdig polymaltose hos børn med kronisk tonsillitis

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn 3-17 år med kronisk tonsillitis

Ekskluderingskriterier:

  • ingen andre årsager til jernmangelanæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lactoferrin+ferrihydroxid polymaltose
lactoferrin 100 mg/dag plus ferrihydroxid polymaltose 6 mg/kilogram kropsvægt i 3 måneder
Medicin: Lactoferrin
lactoferrin 100 mg pr. dag plus ferrihydroxid polymaltose 6 mg /kilogram elementært jern
Andre navne:
  • (Pravotin-poser, Hygint, Egypten)
Medicin: Jernhydroxid polymaltose
gruppe 2 vil modtage ferrihydroxid polymaltose 6 mg/kilogram elementært jern
Andre navne:
  • hæmojet sirp
Eksperimentel: ferrihydroxid polymaltose
6 mg/kilogram kropsvægt af ferrihydroxid polymaltose om dagen i 3 måneder
Medicin: Jernhydroxid polymaltose
gruppe 2 vil modtage ferrihydroxid polymaltose 6 mg/kilogram elementært jern
Andre navne:
  • hæmojet sirp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af hæmoglobin i blodet
Tidsramme: 1,3 måneder
gennemsnitlig forskel i hæmoglobinniveau mellem før- og efterbehandling. gennemsnitlig forskel i hæmoglobinniveau mellem før- og efterbehandling.
1,3 måneder
Forøgelse af serum ferritin
Tidsramme: 3 måneder
gennemsnitlig forskel i ferritinniveau mellem før- og efterbehandling.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Valley University

Efterforskere

  • Studiestol: shimaa Ahmed, MD, South Valley University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2018

Først opslået (Faktiske)

20. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 171984

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner