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die Wirksamkeit von Lactoferrin bei der Behandlung von Eisenmangelanämie bei Kindern mit chronischer Tonsillitis

17. März 2019 aktualisiert von: Shimaa Abdallah Ahmed, South Valley University
Die Forscher werden die Reaktion auf Eisenmangelanämie auf Lactoferrin plus Eisenpolymaltose mit Eisenpolymaltose bei Kindern mit chronischer Tonsillitis vergleichen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eisenmangel ist häufig bei chronisch entzündlichen Erkrankungen vorhanden.(1) Eisenmangelanämie resultiert aus einem verminderten Eisengehalt des Körpers aufgrund von Blutverlust, schlechter Eisenaufnahme mit der Nahrung, Malabsorption oder erhöhtem Eisenbedarf. Die Immunaktivierung treibt eine Umleitung von Eisen zu Speicherorten voran, insbesondere das mononukleäre Phagozytensystem in Leber und Milz führt zu schlechter Hämoglobinisierung und Anämie. Eisenmangel und Immunaktivierung führen zu Störungen der Eisenhomöostase.(2) Diese Studie wird die Reaktion auf Eisenmangelanämie auf Lactoferrin plus Eisenpolymaltose mit Eisenpolymaltose bei Kindern mit chronischer Tonsillitis vergleichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 3-17 Jahren mit chronischer Mandelentzündung

Ausschlusskriterien:

  • keine anderen Ursachen für Eisenmangelanämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lactoferrin + Eisenhydroxid Polymaltose
Lactoferrin 100 mg/Tag plus Eisenhydroxidpolymaltose 6 mg/kg Körpergewicht für 3 Monate
Arzneimittel: Lactoferrin
Lactoferrin 100 mg pro Tag plus Eisenhydroxidpolymaltose 6 mg/Kilogramm elementares Eisen
Andere Namen:
  • (Pravotin-Beutel, Hygint, Ägypten)
Arzneimittel: Eisenhydroxid Polymaltose
Gruppe 2 erhält Eisenhydroxidpolymaltose 6 mg/kg elementares Eisen
Andere Namen:
  • Hämojet syrp
Experimental: Eisenhydroxid Polymaltose
6 mg/Kilogramm Körpergewicht Eisenhydroxid-Polymaltose pro Tag für 3 Monate
Arzneimittel: Eisenhydroxid Polymaltose
Gruppe 2 erhält Eisenhydroxidpolymaltose 6 mg/kg elementares Eisen
Andere Namen:
  • Hämojet syrp

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anstieg des Hämoglobins im Blut
Zeitfenster: 1,3 Monate
mittlerer Unterschied im Hämoglobinspiegel zwischen Vorbehandlung und Nachbehandlung. mittlerer Unterschied im Hämoglobinspiegel zwischen Vorbehandlung und Nachbehandlung.
1,3 Monate
Anstieg des Serumferritins
Zeitfenster: 3 Monate
mittlerer Unterschied im Ferritinspiegel zwischen Vorbehandlung und Nachbehandlung.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South Valley University

Ermittler

  • Studienstuhl: shimaa Ahmed, MD, South Valley University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 171984

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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