- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03748043
Laktoferriinin teho raudanpuuteanemian hoidossa lapsilla, joilla on krooninen tonsilliitti
sunnuntai 17. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Shimaa Abdallah Ahmed, South Valley University
tutkijat vertaavat vastetta raudanpuuteanemiaan laktoferriiniin ja rautapolymaltoosiin verrattuna rautapitoiseen polymaltoosiin lapsilla, joilla on krooninen tonsilliitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raudanpuute liittyy usein krooniseen tulehdussairauteen.(1)
Raudanpuuteanemia johtuu kehon rautapitoisuuden vähenemisestä verenhukan, huonon raudan saannin, imeytymishäiriön tai lisääntyneen raudan tarpeen vuoksi.
Immuuniaktivaatio ajaa raudan kulkeutumisen varastopaikkoihin, erityisesti maksan ja pernan mononukleaariseen fagosyyttijärjestelmään, mikä johtaa huonoon hemoglobinisaatioon ja anemiaan.
Raudanpuute ja immuuniaktivaatio johtavat raudan homeostaasin häiriöihin.(2)
Tässä tutkimuksessa verrataan vastetta raudanpuuteanemiaan laktoferriiniin ja rautapolymaltoosiin verrattuna ferropolymaltoosiin kroonista tonsilliittia sairastavilla lapsilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Qinā, Egypti
- Rekrytointi
- South Valley University
-
Ottaa yhteyttä:
- shimaa Ahmed, lecturer
- Sähköposti: shimaahaematology@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-17-vuotiaat lapset, joilla on krooninen tonsilliitti
Poissulkemiskriteerit:
- ei muita syitä raudanpuuteanemiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laktoferriini + rautahydroksidi polymaltoosi
laktoferriini 100 mg/vrk plus rautahydroksidipolymaltoosi 6 mg/painokilo 3 kuukauden ajan
|
laktoferriini 100 mg päivässä plus rautahydroksidi polymaltoosi 6 mg / kg alkuainerautaa
Muut nimet:
ryhmä 2 saa rautahydroksidipolymaltoosia 6 mg/kg alkuainerautaa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: rautahydroksidipolymaltoosi
6 mg/painokilo rautahydroksidipolymaltoosia päivässä 3 kuukauden ajan
|
ryhmä 2 saa rautahydroksidipolymaltoosia 6 mg/kg alkuainerautaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren hemoglobiinin nousu
Aikaikkuna: 1,3 kuukautta
|
keskimääräinen hemoglobiinitason ero ennen hoitoa ja hoidon jälkeen.
keskimääräinen hemoglobiinitason ero ennen hoitoa ja hoidon jälkeen.
|
1,3 kuukautta
|
|
Seerumin ferritiinipitoisuuden nousu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ferritiinitason keskimääräinen ero ennen hoitoa ja hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: shimaa Ahmed, MD, South Valley University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cappellini MD, Comin-Colet J, de Francisco A, Dignass A, Doehner W, Lam CS, Macdougall IC, Rogler G, Camaschella C, Kadir R, Kassebaum NJ, Spahn DR, Taher AT, Musallam KM; IRON CORE Group. Iron deficiency across chronic inflammatory conditions: International expert opinion on definition, diagnosis, and management. Am J Hematol. 2017 Oct;92(10):1068-1078. doi: 10.1002/ajh.24820. Epub 2017 Jul 7.
- Nairz M, Theurl I, Wolf D, Weiss G. Iron deficiency or anemia of inflammation? : Differential diagnosis and mechanisms of anemia of inflammation. Wien Med Wochenschr. 2016 Oct;166(13-14):411-423. doi: 10.1007/s10354-016-0505-7. Epub 2016 Aug 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Anemia, hypokrominen
- Anemia
- Rautaaineenvaihduntahäiriöt
- Nielutulehdus
- Anemia, raudanpuute
- Nielurisatulehdus
- Infektiota estävät aineet
- Hematiini
- Laktoferriini
- Teferrol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 171984
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .