乳铁蛋白治疗慢性扁桃体炎患儿缺铁性贫血的疗效
2019年3月17日 更新者：Shimaa Abdallah Ahmed、South Valley University
研究人员将比较慢性扁桃体炎患儿对缺铁性贫血对乳铁蛋白加聚麦芽糖亚铁与聚麦芽糖亚铁的反应
研究概览
详细说明
缺铁症常伴有慢性炎症性疾病。 (1)
缺铁性贫血是由于失血、膳食铁摄入量不足、吸收不良或铁需求增加导致身体铁含量降低。
免疫激活驱动铁转移到储存位点，特别是肝脏和脾脏中的单核吞噬细胞系统导致血红蛋白化不良和贫血。
缺铁和免疫激活导致铁稳态紊乱。 (2)
该试验将比较慢性扁桃体炎患儿对缺铁性贫血对乳铁蛋白加亚铁聚麦芽糖与亚铁聚麦芽糖的反应
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Qinā、埃及
- 招聘中
- South Valley University
-
接触：
- shimaa Ahmed, lecturer
- 邮箱：shimaahaematology@yahoo.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3-17岁儿童慢性扁桃体炎
排除标准：
- 缺铁性贫血没有其他原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：乳铁蛋白+氢氧化铁聚麦芽糖
乳铁蛋白 100 毫克/天加氢氧化铁聚麦芽糖 6 毫克/千克体重，持续 3 个月
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每天 100 毫克乳铁蛋白加上氢氧化铁多麦芽糖 6 毫克/公斤元素铁
其他名称：
第 2 组将接受氢氧化铁聚麦芽糖 6 毫克/千克元素铁
其他名称：
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实验性的：氢氧化铁聚麦芽糖
每天 6 毫克/千克体重的氢氧化铁聚麦芽糖，持续 3 个月
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第 2 组将接受氢氧化铁聚麦芽糖 6 毫克/千克元素铁
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白增加
大体时间：1,3个月
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治疗前和治疗后血红蛋白水平的平均差异。
治疗前和治疗后血红蛋白水平的平均差异。
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1,3个月
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血清铁蛋白升高
大体时间：3个月
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治疗前和治疗后铁蛋白水平的平均差异。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：shimaa Ahmed, MD、South Valley University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cappellini MD, Comin-Colet J, de Francisco A, Dignass A, Doehner W, Lam CS, Macdougall IC, Rogler G, Camaschella C, Kadir R, Kassebaum NJ, Spahn DR, Taher AT, Musallam KM; IRON CORE Group. Iron deficiency across chronic inflammatory conditions: International expert opinion on definition, diagnosis, and management. Am J Hematol. 2017 Oct;92(10):1068-1078. doi: 10.1002/ajh.24820. Epub 2017 Jul 7.
- Nairz M, Theurl I, Wolf D, Weiss G. Iron deficiency or anemia of inflammation? : Differential diagnosis and mechanisms of anemia of inflammation. Wien Med Wochenschr. 2016 Oct;166(13-14):411-423. doi: 10.1007/s10354-016-0505-7. Epub 2016 Aug 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月21日
初级完成 (预期的)
2019年5月30日
研究完成 (预期的)
2019年5月30日
研究注册日期
首次提交
2018年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月18日
首次发布 (实际的)
2018年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月17日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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