Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность лактоферрина в лечении железодефицитной анемии у детей с хроническим тонзиллитом

17 марта 2019 г. обновлено: Shimaa Abdallah Ahmed, South Valley University
исследователи будут сравнивать реакцию железодефицитной анемии на лактоферрин плюс полимальтозу железа и полимальтозу железа у детей с хроническим тонзиллитом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дефицит железа часто присутствует при хронических воспалительных заболеваниях. (1) Железодефицитная анемия возникает в результате снижения содержания железа в организме из-за кровопотери, плохого потребления железа с пищей, мальабсорбции или повышенной потребности в железе. Иммунная активация приводит к перемещению железа в места хранения, особенно в систему мононуклеарных фагоцитов в печени и селезенке, что приводит к плохой гемоглобинизации и анемии. Дефицит железа и иммунная активация приводят к нарушениям гомеостаза железа (2). в этом исследовании будет сравниваться реакция железодефицитной анемии на лактоферрин плюс полимальтозу железа и полимальтозу железа у детей с хроническим тонзиллитом

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети 3-17 лет с хроническим тонзиллитом

Критерий исключения:

  • отсутствие других причин железодефицитной анемии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лактоферрин+гидроксид железа полимальтоза
лактоферрин 100 мг/день плюс полимальтоза гидроксида железа 6 мг/кг массы тела в течение 3 месяцев
Лекарство: Лактоферрин
лактоферрин 100 мг в день плюс полимальтоза гидроксида железа 6 мг/кг элементарного железа
Другие имена:
  • (Правотин саше, Hygint, Египет)
Лекарство: Полимальтоза гидроксида железа
группа 2 получит полимальтозу гидроксида железа 6 мг/кг элементарного железа
Другие имена:
  • гемоджет сироп
Экспериментальный: гидроксид железа полимальтоза
6 мг/кг массы тела полимальтозы гидроксида железа в день в течение 3 месяцев
Лекарство: Полимальтоза гидроксида железа
группа 2 получит полимальтозу гидроксида железа 6 мг/кг элементарного железа
Другие имена:
  • гемоджет сироп

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повышение гемоглобина в крови
Временное ограничение: 1,3 месяца
средняя разница в уровне гемоглобина между до лечения и после лечения. средняя разница в уровне гемоглобина между до лечения и после лечения.
1,3 месяца
Повышение сывороточного ферритина
Временное ограничение: 3 месяца
средняя разница в уровне ферритина между до лечения и после лечения.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

South Valley University

Следователи

  • Учебный стул: shimaa Ahmed, MD, South Valley University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 171984

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться