Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost laktoferinu v léčbě anémie z nedostatku železa u dětí s chronickou tonzilitidou

17. března 2019 aktualizováno: Shimaa Abdallah Ahmed, South Valley University
výzkumníci budou porovnávat reakci na anémii z nedostatku železa na laktoferin plus železnou polymaltózu versus železnou polymaltózu u dětí s chronickou tonzilitidou

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedostatek železa je často přítomen u chronického zánětlivého onemocnění.(1) Anémie z nedostatku železa je důsledkem sníženého obsahu železa v těle v důsledku ztráty krve, špatného příjmu železa v potravě, malabsorpce nebo zvýšené potřeby železa. Imunitní aktivace vede k odklonu železa do skladovacích míst, zejména do systému mononukleárních fagocytů v játrech a slezině, což vede ke špatné hemoglobinizaci a anémii. Nedostatek železa a aktivace imunity vedou k poruchám homeostázy železa.(2) tato studie porovná reakci na anémii z nedostatku železa na laktoferin plus železnou polymaltózu versus železnou polymaltózu u dětí s chronickou tonzilitidou

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti 3-17 let s chronickou tonzilitidou

Kritéria vyloučení:

  • žádné jiné příčiny anémie z nedostatku železa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: laktoferin + hydroxid železitý polymaltóza
laktoferin 100 mg/den plus hydroxid železitý polymaltóza 6 mg/kilogram tělesné hmotnosti po dobu 3 měsíců
Lék: Laktoferin
laktoferin 100 mg denně plus hydroxid železitý polymaltóza 6 mg / kilogram elementárního železa
Ostatní jména:
  • (Pravotin sáčky, Hygint, Egypt)
Lék: Hydroxid železitý Polymaltóza
skupina 2 obdrží hydroxid železitý polymaltózu 6 mg/kilogram elementárního železa
Ostatní jména:
  • hemojetový sirup
Experimentální: hydroxid železitý polymaltóza
6 mg/kilogram tělesné hmotnosti hydroxidu železitého polymaltózy denně po dobu 3 měsíců
Lék: Hydroxid železitý Polymaltóza
skupina 2 obdrží hydroxid železitý polymaltózu 6 mg/kilogram elementárního železa
Ostatní jména:
  • hemojetový sirup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení hemoglobinu v krvi
Časové okno: 1,3 měsíce
průměrný rozdíl v hladině hemoglobinu mezi před léčbou a po léčbě. průměrný rozdíl v hladině hemoglobinu mezi před léčbou a po léčbě.
1,3 měsíce
Zvýšení sérového feritinu
Časové okno: 3 měsíce
průměrný rozdíl v hladině feritinu mezi před léčbou a po léčbě.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Valley University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: shimaa Ahmed, MD, South Valley University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 171984

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit