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la eficacia de la lactoferrina en el tratamiento de la anemia ferropénica en niños con amigdalitis crónica

17 de marzo de 2019 actualizado por: Shimaa Abdallah Ahmed, South Valley University
los investigadores compararán la respuesta de la anemia por deficiencia de hierro a la lactoferrina más polimaltosa ferrosa versus polimaltosa ferrosa en niños con amigdalitis crónica

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La deficiencia de hierro se presenta con frecuencia en la enfermedad inflamatoria crónica.(1) La anemia por deficiencia de hierro es el resultado de la disminución del contenido de hierro del cuerpo debido a la pérdida de sangre, la mala ingesta de hierro en la dieta, la malabsorción o el aumento de los requisitos de hierro. La activación inmunitaria conduce a un desvío de hierro a los sitios de almacenamiento, particularmente el sistema de fagocitos mononucleares en el hígado y el bazo conduce a una hemoglobinización deficiente y anemia. La deficiencia de hierro y la activación inmunitaria conducen a alteraciones de la homeostasis del hierro.(2) este ensayo comparará la respuesta de la anemia por deficiencia de hierro a la lactoferrina más polimaltosa ferrosa versus polimaltosa ferrosa en niños con amigdalitis crónica

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños de 3 a 17 años con amigdalitis crónica

Criterio de exclusión:

  • ninguna otra causa de anemia por deficiencia de hierro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: lactoferrina+hidróxido férrico polimaltosa
lactoferrina 100 mg/día más hidróxido férrico polimaltosa 6 mg/kg de peso corporal durante 3 meses
Droga: Lactoferrina
lactoferrina 100 mg por día más hidróxido férrico polimaltosa 6 mg/kilogramo de hierro elemental
Otros nombres:
  • (Bolsitas de Pravotin, Hygint, Egipto)
Droga: Hidróxido férrico polimaltosa
el grupo 2 recibirá hidróxido férrico polimaltosa 6 mg/kilogramo de hierro elemental
Otros nombres:
  • jarabe hemojet
Experimental: hidróxido férrico polimaltosa
6 mg/kilogramo de peso corporal de polimaltosa de hidróxido férrico por día durante 3 meses
Droga: Hidróxido férrico polimaltosa
el grupo 2 recibirá hidróxido férrico polimaltosa 6 mg/kilogramo de hierro elemental
Otros nombres:
  • jarabe hemojet

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de la hemoglobina en sangre
Periodo de tiempo: 1,3 meses
diferencia media en el nivel de hemoglobina entre el pretratamiento y el postratamiento. diferencia media en el nivel de hemoglobina entre el pretratamiento y el postratamiento.
1,3 meses
Aumento de la ferritina sérica
Periodo de tiempo: 3 meses
diferencia media en el nivel de ferritina entre el pretratamiento y el postratamiento.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

South Valley University

Investigadores

  • Silla de estudio: shimaa Ahmed, MD, South Valley University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 171984

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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