Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność laktoferyny w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza u dzieci z przewlekłym zapaleniem migdałków

17 marca 2019 zaktualizowane przez: Shimaa Abdallah Ahmed, South Valley University
badacze porównają reakcję na niedokrwistość z niedoboru żelaza na laktoferynę plus polimaltozę żelazową z polimaltozą żelazową u dzieci z przewlekłym zapaleniem migdałków

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedobór żelaza jest często obecny w przewlekłych chorobach zapalnych.(1) Niedokrwistość z niedoboru żelaza wynika ze zmniejszonej zawartości żelaza w organizmie z powodu utraty krwi, złego spożycia żelaza w diecie, złego wchłaniania lub zwiększonego zapotrzebowania na żelazo. Aktywacja immunologiczna powoduje przekierowanie żelaza do miejsc magazynowania, zwłaszcza układu jednojądrzastych fagocytów w wątrobie i śledzionie, co prowadzi do słabej hemoglobinizacji i anemii. Niedobór żelaza i aktywacja immunologiczna prowadzą do zaburzeń homeostazy żelaza.(2) ta próba porówna reakcję na niedokrwistość z niedoboru żelaza na laktoferynę plus polimaltozę żelaza z polimaltozą żelaza u dzieci z przewlekłym zapaleniem migdałków

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku 3-17 lat z przewlekłym zapaleniem migdałków

Kryteria wyłączenia:

  • żadnych innych przyczyn niedokrwistości z niedoboru żelaza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: laktoferyna + wodorotlenek żelazowy polimaltoza
laktoferyna 100 mg/dzień plus wodorotlenek żelazowy polimaltoza 6 mg/kg mc przez 3 miesiące
Lek: Laktoferyna
laktoferyna 100 mg dziennie plus wodorotlenek żelazowy polimaltoza 6 mg/kg żelaza elementarnego
Inne nazwy:
  • (saszetki Pravotin, Hygint, Egipt)
Lek: Polimaltoza wodorotlenku żelazowego
grupa 2 otrzyma polimaltozę wodorotlenku żelazowego 6 mg/kg pierwiastkowego żelaza
Inne nazwy:
  • Syrop hemojet
Eksperymentalny: polimaltoza wodorotlenku żelazowego
6 mg/kg masy ciała polimaltozy wodorotlenku żelazowego dziennie przez 3 miesiące
Lek: Polimaltoza wodorotlenku żelazowego
grupa 2 otrzyma polimaltozę wodorotlenku żelazowego 6 mg/kg pierwiastkowego żelaza
Inne nazwy:
  • Syrop hemojet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększenie stężenia hemoglobiny we krwi
Ramy czasowe: 1,3 miesiąca
średnia różnica poziomu hemoglobiny między przed i po leczeniu. średnia różnica poziomu hemoglobiny między przed i po leczeniu.
1,3 miesiąca
Zwiększenie stężenia ferrytyny w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
średnia różnica poziomu ferrytyny między przed i po leczeniu.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Valley University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: shimaa Ahmed, MD, South Valley University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 171984

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laktoferyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj