만성 편도선염을 앓는 소아의 철결핍성 빈혈 치료에서 락토페린의 효과
2019년 3월 17일 업데이트: Shimaa Abdallah Ahmed, South Valley University
연구자들은 만성 편도선염이 있는 소아에서 철 결핍성 빈혈에 대한 반응을 락토페린 + 제1철 폴리 말토즈 대 제1철 폴리 말토즈에 대해 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
철분 결핍은 만성 염증성 질환에서 자주 나타납니다.(1)
철결핍성 빈혈은 혈액 손실, 식이 철 섭취 부족, 흡수 장애 또는 철 요구량 증가로 인한 신체의 철 함량 감소로 인해 발생합니다.
면역 활성화는 철분을 저장 부위로 전환시키며, 특히 간과 비장의 단핵 식세포 시스템은 불량한 헤모글로빈화 및 빈혈을 유발합니다.
철 결핍과 면역 활성화는 철 항상성의 교란을 초래합니다.(2)
이 시험은 만성 편도선염이 있는 소아에서 철결핍성 빈혈에 대한 락토페린 + 제1철 폴리 말토오스 대 제1철 폴리 말토오스에 대한 반응을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Qinā, 이집트
- 모병
- South Valley University
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연락하다:
- shimaa Ahmed, lecturer
- 이메일: shimaahaematology@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 편도선염이 있는 3-17세 어린이
제외 기준:
- 철 결핍성 빈혈의 다른 원인 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 락토페린+수산화철 폴리말토스
3개월 동안 락토페린 100mg/일 + 수산화철 폴리말토오스 6mg/체중 킬로그램
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락토페린 100mg/일 + 철 수산화철 폴리말토스 6mg/철 원소 킬로그램
다른 이름들:
그룹 2는 수산화철 폴리말토오스 6mg/철 원소 킬로그램을 투여받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 수산화철 폴리말토스
3개월 동안 매일 6mg/킬로그램의 수산화철 폴리 말토오스
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그룹 2는 수산화철 폴리말토오스 6mg/철 원소 킬로그램을 투여받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 헤모글로빈 증가
기간: 1,3개월
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치료 전과 치료 후 사이의 헤모글로빈 수준의 평균 차이.
치료 전과 치료 후 사이의 헤모글로빈 수준의 평균 차이.
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1,3개월
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혈청 페리틴 증가
기간: 3 개월
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치료 전과 치료 후 사이의 페리틴 수준의 평균 차이.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: shimaa Ahmed, MD, South Valley University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cappellini MD, Comin-Colet J, de Francisco A, Dignass A, Doehner W, Lam CS, Macdougall IC, Rogler G, Camaschella C, Kadir R, Kassebaum NJ, Spahn DR, Taher AT, Musallam KM; IRON CORE Group. Iron deficiency across chronic inflammatory conditions: International expert opinion on definition, diagnosis, and management. Am J Hematol. 2017 Oct;92(10):1068-1078. doi: 10.1002/ajh.24820. Epub 2017 Jul 7.
- Nairz M, Theurl I, Wolf D, Weiss G. Iron deficiency or anemia of inflammation? : Differential diagnosis and mechanisms of anemia of inflammation. Wien Med Wochenschr. 2016 Oct;166(13-14):411-423. doi: 10.1007/s10354-016-0505-7. Epub 2016 Aug 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 21일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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