Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de effectiviteit van lactoferrine bij de behandeling van bloedarmoede door ijzertekort bij kinderen met chronische tonsillitis

17 maart 2019 bijgewerkt door: Shimaa Abdallah Ahmed, South Valley University
de onderzoekers zullen de respons op bloedarmoede door ijzertekort vergelijken met lactoferrine plus ferro-polymaltose versus ferro-polymaltose bij kinderen met chronische tonsillitis

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

IJzergebrek komt vaak voor bij chronische ontstekingsziekten.(1) Bloedarmoede door ijzertekort is het gevolg van een verlaagd ijzergehalte in het lichaam als gevolg van bloedverlies, een slechte ijzerinname via de voeding, malabsorptie of een verhoogde ijzerbehoefte. Immuunactivatie drijft een omleiding van ijzer naar opslagplaatsen aan, met name het mononucleaire fagocytensysteem in lever en milt leidt tot slechte hemoglobinisatie en bloedarmoede. IJzertekort en immuunactivering leiden tot verstoringen van de ijzerhomeostase.(2) deze studie zal de reactie op bloedarmoede door ijzertekort vergelijken met lactoferrine plus ferro-polymaltose versus ferro-polymaltose bij kinderen met chronische tonsillitis

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen van 3-17 jaar oud met chronische tonsillitis

Uitsluitingscriteria:

  • geen andere oorzaken van bloedarmoede door ijzertekort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lactoferrine + ijzerhydroxide polymaltose
lactoferrine 100 mg/dag plus ijzerhydroxide polymaltose 6 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 3 maanden
Geneesmiddel: Lactoferrine
lactoferrine 100 mg per dag plus ijzerhydroxide polymaltose 6 mg/kg elementair ijzer
Andere namen:
  • (Pravotin-zakjes, Hygint, Egypte)
Geneesmiddel: IJzerhydroxide polymaltose
groep 2 krijgt ijzerhydroxide polymaltose 6 mg/kg elementair ijzer
Andere namen:
  • hemojet siroop
Experimenteel: ijzerhydroxide polymaltose
6 mg /kg lichaamsgewicht ijzer(III)hydroxide polymaltose per dag gedurende 3 maanden
Geneesmiddel: IJzerhydroxide polymaltose
groep 2 krijgt ijzerhydroxide polymaltose 6 mg/kg elementair ijzer
Andere namen:
  • hemojet siroop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toename van hemoglobine in het bloed
Tijdsspanne: 1,3 maanden
gemiddeld verschil in hemoglobinegehalte tussen voorbehandeling en nabehandeling. gemiddeld verschil in hemoglobinegehalte tussen voorbehandeling en nabehandeling.
1,3 maanden
Verhoging van serumferritine
Tijdsspanne: 3 maanden
gemiddeld verschil in ferritinegehalte tussen voorbehandeling en nabehandeling.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

South Valley University

Onderzoekers

  • Studie stoel: shimaa Ahmed, MD, South Valley University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 171984

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren