Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

effektiviteten av laktoferrin i behandling av jernmangelanemi hos barn med kronisk tonsillitt

17. mars 2019 oppdatert av: Shimaa Abdallah Ahmed, South Valley University
etterforskerne vil sammenligne responsen på jernmangelanemi til laktoferrin pluss jernholdig polymaltose versus jernholdig polymaltose hos barn med kronisk tonsillitt

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Jernmangel er ofte tilstede ved kronisk inflammatorisk sykdom.(1) Jernmangelanemi skyldes redusert jerninnhold i kroppen på grunn av blodtap, dårlig jerninntak i kosten, malabsorpsjon eller økt jernbehov. Immunaktivering driver en avledning av jern til lagringssteder, spesielt det mononukleære fagocyttsystemet i lever og milt fører til dårlig hemoglobinisering og anemi. Jernmangel og immunaktivering fører til forstyrrelser av jernhomeostase.(2) denne studien vil sammenligne responsen på jernmangelanemi på laktoferrin pluss jernholdig polymaltose versus jernholdig polymaltose hos barn med kronisk tonsillitt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn 3-17 år med kronisk betennelse i mandlene

Ekskluderingskriterier:

  • ingen andre årsaker til jernmangelanemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: laktoferrin+jernhydroksid polymaltose
laktoferrin 100 mg/dag pluss ferrihydroksid polymaltose 6 mg/kilo kroppsvekt i 3 måneder
Legemiddel: Laktoferrin
laktoferrin 100 mg per dag pluss jern(III)hydroksid polymaltose 6 mg /kilogram elementært jern
Andre navn:
  • (Pravotinposer, Hygint, Egypt)
Legemiddel: Jernhydroksyd polymaltose
gruppe 2 vil motta ferrihydroksid polymaltose 6 mg /kilogram elementært jern
Andre navn:
  • hemojet sirp
Eksperimentell: jern(III)hydroksid polymaltose
6 mg/kilogram kroppsvekt jern(III)hydroksid polymaltose per dag i 3 måneder
Legemiddel: Jernhydroksyd polymaltose
gruppe 2 vil motta ferrihydroksid polymaltose 6 mg /kilogram elementært jern
Andre navn:
  • hemojet sirp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning i hemoglobin i blodet
Tidsramme: 1,3 måneder
gjennomsnittlig forskjell i hemoglobinnivå mellom førbehandling og etterbehandling. gjennomsnittlig forskjell i hemoglobinnivå mellom førbehandling og etterbehandling.
1,3 måneder
Økning i serumferritin
Tidsramme: 3 måneder
gjennomsnittlig forskjell i ferritinnivå mellom forbehandling og etterbehandling.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

South Valley University

Etterforskere

  • Studiestol: shimaa Ahmed, MD, South Valley University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 171984

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere